Table des Matières
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• Ne pas ouvrir la poignée du flexscope LithoVue™. Sinon, cela pourrait compromettre l'étanchéité du
dispositif et entraîner un risque de choc électrique.
• Le flexscope LithoVue est un dispositif à usage unique qui ne comporte aucune pièce réparable.
Ne pas réparer un flexscope LithoVue endommagé ou qui ne fonctionnerait pas. Ne pas utiliser le
flexscope LithoVue si des dommages sont découverts ou suspectés.
• Ne pas courber excessivement le corps flexible ni la section d'articulation du flexscope LithoVue,
au risque de casser ou de tordre le corps.
• Si le flexscope LithoVue est endommagé ou s'il cesse de fonctionner pendant une procédure,
cesser immédiatement son utilisation. Consulter la Section 7 « Dépannage » pour obtenir de plus
amples informations. Si nécessaire, poursuive la procédure avec un nouveau flexscope LithoVue.
• Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Ne pas tenter de réparer ni de modifier
des composants/pièces du poste de travail du système LithoVue. Le poste de travail du système
LithoVue ne contient aucun composant réparable par l'utilisateur. L'entretien et les réparations
doivent être effectués uniquement par le personnel d'entretien agréé par Boston Scientific. Voir la
Section 8, « Entretien et garantie » pour de plus amples informations.
• Pour éviter les risques de choc électrique, cet équipement doit être branché uniquement à
une prise d'alimentation secteur avec mise à la terre. Avant l'installation, vérifier que la prise
de courant de l'hôpital choisie est correctement mise à la terre et qu'elle est conforme aux
spécifications figurant sur l'étiquette située à l'arrière de l'ordinateur à écran tactile.
• Avant d'utiliser un défibrillateur cardiaque, retirer le flexscope LithoVue du patient. Si le flexscope
LithoVue n'est pas retiré d'un patient lors de l'utilisation d'un défibrillateur cardiaque, le patient
pourrait être blessé ou le système pourrait être endommagé par la décharge électrique du
défibrillateur.
• L'utilisation d'accessoires, d'une alimentation et/ou de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
comme pièces de rechange par Boston Scientific peut entraîner une augmentation des émissions
ou une diminution de l'immunité du système LithoVue.
• Lorsque le système LithoVue est utilisé avec d'autres équipements électriques médicaux, les
pièces appliquées doivent être de type BF ou CF.
• Les composants ajoutés au système par l'utilisateur doivent être certifiés conformes aux normes
CEI respectives (CEI 60601-1 pour les appareils médicaux, CEI 60950 pour les appareils de
traitement de données et CEI 60065 pour les appareils audio/vidéo), ou autre équivalent dans
le pays. En outre, l'utilisateur doit s'assurer que la nouvelle configuration est conforme aux
réglementations locales et aux exigences de l'hôpital en matière de sécurité électrique.
• Si le poste de travail du système cesse de fonctionner pendant une procédure, suivre la
procédure décrite à la Section 7 « Dépannage ».
• Utiliser un poste de travail du système sans le désinfecter peut exposer l'utilisateur à des matières
présentant un risque biologique. Pour éviter l'exposition à des matières présentant un risque
biologique, désinfecter le poste de travail du système entre les utilisations en suivant la procédure de
nettoyage décrite dans la Section 6.1, « Nettoyage et désinfection ».
2�5 PrécAUtIonS
• Utiliser le flexscope LithoVue exclusivement en association avec le poste de travail du système
LithoVue. Le raccordement à d'autres appareils risquerait d'endommager l'équipement ou le
matériel ou de blesser l'opérateur.
• La réalisation de procédures utilisant l'urétéroscope est réservée aux médecins ayant reçu
une formation adéquate au flexscope LithoVue. Consulter la littérature médicale concernant les
techniques, les complications et les risques avant toute procédure.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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