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C
ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Précision de l'algorithme d'analyse ECG
Sensibilité et spécificité sont les expressions qui qualifient les performances d'un algorithme d'analyse
d'ECG comparativement à une interprétation faite par un clinicien ou un spécialiste. Le terme
sensibilité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement les rythmes traitables par
choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes traitables par choc). Le terme
spécificité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement les rythmes non traitables par
choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes non traitables par choc). Les
données présentées dans le tableau suivant donnent un aperçu de la précision de l'algorithme d'analyse
de l'ECG, testé par rapport à la base de données de rythmes d'ECG de ZOLL.
La séquence algorithmique dure environ 9 secondes et effectue les opérations suivantes :
Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.
•
Filtre et mesure le bruit de fond, les artéfacts et les variations de la ligne de base.
•
Mesure le contenu de la ligne de base (« caractère ondulatoire » aux fréquences correctes –
•
analyse des domaines de fréquences) du signal.
Mesure la fréquence des complexes QRS, leur largeur et leur variabilité.
•
Mesure l'amplitude et la régularité temporelle (« auto-corrélation ») des ondes maximales et
•
minimales.
Détermine si plusieurs segments de 3 secondes sont traitables par choc, puis affiche le
•
message CHOC CONSEILLE.
Resultats relatifs aux perfomances cliniques
Les performances de l'algorithme d'analyse intégré sur une seule séquence d'analyse sont
conformes aux directives applicables énoncées par la CEI 60601-2-4 (sous-clause 201.7.9.3.103) et
aux recommandations présentées par Kerber et al. (Circulation. 1997;95(6):1677).
Tableau A-4.
Rythmes
Choquable
FV brute
TV rapide
Non choquable
RSN
FA, BS, TSV, bloc cardiaque,
idioventriculaire, ESV
Asystolie
Intermédiaire
FV fine
Autres TV
Choc
Pas de choc
A-38
Résultats relatifs aux performances cliniques avec l'algorithme d'analyse
standard avec des patients adultes
Taille de
Objectifs de
l'échantillon
performances
Sensibilité
536
>90%
80
>75%
Spécificité
2210
>99%
819
>95%
115
>95%
69
Uniquement rapportées
Uniquement rapportées
28
Choquable
680
5
www.zoll.com
Performances
Limite inférieure de
observées
confiance à 90 %
>99%
>99%
>98%
>94%
>99%
>99%
>99%
>99%
>99%
>97%
Sensibilité
>90%
>85%
>98%
>85%
Non choquable
3
3169
9650-004355-02 Rev. A
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