Température; Résultats D'essai Clinique De L'onde Biphasique; Essai Clinique Multicentrique Randomisé De Défibrillation Pour La Fibrillation Ventriculaire (Fv) Et Pour La Tachycardie Ventriculaire (Tv) - ZOLL X Advanced Série Manuel De L'utilisateur

Température
Nombre de canaux : 2
Plage de mesure : 0 ° à 50 ° C
Précision :
± 0,1 ° C de 10 ° C à 50 ° C, plus erreur de la sonde
± 0,2 ° C de 0 ° C à 10 ° C, plus erreur de la sonde
Résolution : 0,1 ° C
Échelle : Fahrenheit ou Celsius.
Signal d'affichage de la température : 20 Hz, aucune moyenne.
Sonde : Series 400 et 700 YSI
Mode de fonctionnement : mode direct
Écran : T1, T2,
Durée de mesure minimum : Voir les instructions d'utilisation de la sonde pour obtenir les
durées de mesure minimum pour des lectures précises. Le X Series Advanced n'augmente pas
le temps de façon significative sur le plan clinique pour obtenir des lectures précises.
Résultats d'essai clinique de l'onde biphasique
L'efficacité de l'onde biphasique rectiligne ZOLL a été cliniquement démontrée au
cours d'une étude de défibrillation de la fibrillation ventriculaire (FV) et de la tachycardie
ventriculaire (TV). Une étude de faisabilité a été réalisée au préalable sur la défibrillation FV/
TV (n = 20), portant sur deux groupes distincts de patients, afin de garantir la sécurité de l'onde
et la sélection de l'énergie. Ensuite, un essai clinique séparé, multicentrique, randomisé a été
réalisé afin de vérifier l'efficacité de l'onde. Une description de cette étude est donnée ci-après.
L'étude réalisée a utilisé les systèmes de défibrillation ZOLL composés de défibrillateurs
ZOLL, d'onde biphasique rectiligne ZOLL et d'électrodes de défibrillation ZOLL.
Essai clinique multicentrique randomisé de défibrillation pour
la fibrillation ventriculaire (FV) et pour la tachycardie ventriculaire (TV)
Présentation : L'efficacité de la défibrillation d'une onde biphasique rectiligne ZOLL a été
comparée à celle d'une onde sinusoïdale amortie monophasique lors d'une étude prospective
multicentrique randomisée sur des patients soumis à une défibrillation ventriculaire pour FV/TV
au cours d'études électro physiologiques, d'essais et d'implants ICD. L'étude a été réalisée sur un
total de 194 patients. Dix patients qui ne répondaient pas à tous les critères du protocole d'étude
ont été exclus de l'analyse, laissant une population de 184.
Objectifs : Le premier objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du premier choc d'une
onde biphasique rectiligne de 120 J avec celle d'une onde monophasique de 200 J. Le second
objectif était de comparer l'efficacité (trois chocs consécutifs 120, 150 et 170 J) d'une onde
biphasique rectiligne avec celle (trois chocs consécutifs de 200, 300 et 360 J) d'une onde
monophasique. Un niveau de signification de p = 0,05 ou inférieur était considéré comme
statistiquement significatif selon le test de Fischer. De même, les différences entre les deux ondes
ont été considérées comme statistiquement significatives lorsque l'intervalle de confiance
personnalisé de 95 % ou recommandé AHA de 90 %
9650-004355-02 Rev. A
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T
Manuel de l'utilisateur X Series Advanced
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entre les deux ondes était supérieur à 0 %.
Température
A-25