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Protection électromagnétique (CEI 60601-1-2)
Les performances essentielles de l'appareil X Series Advanced sont la défibrillation (Defib), la
stimulation et la surveillance de l'ECG, de la SpO2, du CO2 (respiration), de la PI, de la PNI et
de la température (TEMP), comme spécifié dans cette annexe. Le X Series Advanced répond
aux exigences de base en matière de sécurité et de performances essentielles lorsqu'il est utilisé
dans l'environnement électromagnétique indiqué dans les tableaux suivants.
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil X Series Advanced est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil X Series Advanced doit veiller à ce qu'il soit
utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2
Salves / Transitoire
électrique rapide
CEI 61000-4-4
Onde de choc
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes
d'alimentation
secteur
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : U
d'essai.
Mise en garde Dans des cas extrêmes, des événements de décharge électrostatique peuvent réinitialiser
l'appareil X Series Advanced. Dans le cas d'une réinitialisation du système, il peut être
nécessaire de remettre à zéro les canaux de PI, de recharger le défibrillateur ou de relancer la
stimulation.
Si l'ECG, SpO2, ou la surveillance de température échoue en raison d'un événement de décharge
électrostatique, le système peut nécessiter un redémarrage pour relancer ces fonctions.
Si Real BVM Help est désactivé en raison d'une décharge électrostatique, il se peut que le câble
doive être débranché puis rebranché à l'unité X Series Advanced ; et dans certains cas, le
système peut avoir besoin d'un cycle d'alimentation pour redémarrer la fonctionnalité.
9650-004355-02 Rev. A
Directives compatibilité électromagnétique et déclaration du fabricant
Niveau Essai
CEI 60601
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrées / sorties
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la
terre
<5 % U
T
(>95 % creux dans
) pendant 0,5 cycle
U
T
40 % U
T
(60 % creux dans U
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux dans U
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux dans
)pendant 5 sec
U
T
30 A/m
représente la tension de l'alimentation secteur en CA avant l'application du niveau
T
Manuel de l'utilisateur X Series Advanced
Niveau de
conformité
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrées / sorties
± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV mode courant
<5 % U
T
(>95 % creux dans
) pendant 0,5 cycle
U
T
40 % U
T
)
(60 % creux dans U
)
T
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
)
(30 % creux dans U
)
T
T
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux dans
)pendant 5 sec
U
T
30 A/m
Environnement
électromagnétique –
Directives
L'humidité relative devrait être
d'au moins 5 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit correspondre à celle
d'un environnement commercial
ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit correspondre à celle
d'un environnement commercial
ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
secteur doit correspondre à celle
d'un environnement commercial
ou hospitalier type. Si l'utilisateur
de l'appareil X Series Advanced
a besoin d'un fonctionnement
continu pendant les coupures
d'alimentation secteur, il est
recommandé que l'appareil
X Series Advanced soit alimenté
à partir d'un système
d'alimentation sans coupure
(UPS) ou d'une batterie.
Les champs magnétiques
à la fréquence du réseau
doivent atteindre les niveaux
caractéristiques d'un
emplacement typique au sein
d'un environnement commercial
ou hospitalier de type courant.
A-33
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