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Essai clinique multicentrique randomisé de cardioversion de la fibrillation
auriculaire (FA)
Présentation : L'efficacité de la défibrillation de l'onde biphasique rectiligne ZOLL a été
comparée à celle d'une onde sinusoïdale amortie monophasique au cours d'une étude
prospective multicentrique randomisée sur des patients soumis à une cardioversion de la
fibrillation auriculaire. L'étude a été réalisée sur un total de 173 patients. Sept (7) patients qui
ne répondaient pas à tous les critères du protocole d'étude ont été exclus de l'analyse. Des
électrodes ZOLL à gel jetables, dotées d'une surface de 78 cm
(postérieures) ont été utilisée de manière exclusive au cours de cette étude.
Objectifs : Le premier objectif de l'étude était de comparer l'efficacité totale de quatre chocs
biphasiques rectilignes consécutifs (70 J, 120 J, 150 J et 170 J) avec celle de quatre chocs
monophasiques consécutifs (100 J, 200 J, 300 J et 360 J). La signification de l'efficacité des
chocs multiples a été testée statistiquement au moyen de deux procédures, le test logarithmique
par rangs et le test statistique de Mantel-Haenszel ; un niveau de signification de p = 0,05 ou
inférieur a été considéré comme statistiquement significatif. Les données collectées sont
totalement analogues à la comparaison de deux courbes de « survie » basées sur un tableau de
vie dans lequel le nombre de chocs remplace la valeur de temps.
Le second objectif était de comparer l'effet du premier choc des ondes biphasiques rectilignes
et monophasiques. Un niveau de signification de p = 0,05 ou inférieur était considéré comme
statistiquement significatif selon le test de Fischer. De même, les différences entre les deux
ondes étaient considérées comme statistiquement significatives lorsque l'intervalle de
confiance personnalisé de 95 % entre les deux ondes était supérieur à 0 %.
9650-004355-02 Rev. A
Manuel de l'utilisateur X Series Advanced
Résultats d'essai clinique de l'onde biphasique
2
(antérieures) et de 113 cm
2
A-27
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