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C
ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Résultats : le groupe de 184 patients de l'étude avait un âge moyen de 63 ± 14 ans. Parmi eux,
143 patients étaient des hommes. Il n'a été rapporté aucun événement indésirable ni lésion au
cours de l'étude.
L'efficacité de la première induction du premier des chocs biphasiques à 120 J a été de 99 %
contre 93 % pour les chocs monophasiques à 200 J (p = 0,0517 ; intervalle de confiance 95 %
de la différence entre –2,7 % et 16,5 % et intervalle de confiance 90 % de la différence entre –
1,01 % et 15,3 %).
La défibrillation effective obtenue avec les chocs biphasiques rectilignes a été atteinte avec une
administration de courant inférieure de 58 % à celle des chocs monophasiques (14 ± 1 ampères
versus 33 ± 7 ampères, p = 0,0001).
La différence d'efficacité entre les chocs biphasiques rectilignes et monophasiques était plus
importante chez les patients à forte impédance transthoracique (supérieure à 90 ohms).
L'efficacité de la première induction du premier des chocs biphasiques a été de 100 % contre
63 % pour les chocs monophasiques chez les patients à forte impédance (p = 0,02 ; intervalle de
confiance 95 % de la différence entre –0,0217 % et 0,759 % et intervalle de confiance 90 % de
la différence entre 0,037 % et 0,706 %).
Un seul patient a nécessité un second choc biphasique à 150 J pour atteindre 100 % d'efficacité
de défibrillation contre six patients ayant nécessité des chocs monophasiques allant jusqu'à
360 J pour atteindre 100 % d'efficacité totale de défibrillation.
Conclusion : Les données collectées démontrent une efficacité équivalente des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez tous les patients soumis à une défibrillation transthoracique à un niveau
de confiance de 95 %. Les données démontrent également une efficacité supérieure des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez les patients à forte impédance thoracique à un niveau de confiance de
90 %. Il n'a été rapporté aucun effet secondaire indésirable ou dangereux consécutif à
l'utilisation de l'onde biphasique rectiligne.
1.Kerber RE, et al., » défibrillateurs externes automatisés pour la défibrillation accessible au public : Les recommandations pour la
spécification et les rapports sur le rendement algorithme d'analyse d'arythmie, l'incorporation des nouveaux tracés, et l'amélioration de la
sécurité, » Circ J Am Heart Assoc. 1997;95:1677-1682.
« ... le groupe de travail suggère que pour démontrer la supériorité d'un tracé alternatif sur les tracés standards, la limite supérieure de
l'intervalle de confiance de 90 % de la différence entre le tracé standard et l'alternatif doit être < 0 % (c'est à dire, que l'alternatif
est supérieure au standard). »
A-26
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9650-004355-02 Rev. A
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