Précision De L'algorithme D'analyse Ecg; Resultats Relatifs Aux Perfomances Cliniques - ZOLL Propaq MD Manuel De L'utilisateur

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C
ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
0.1
10
100
Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale estimée n'est pas répertoriée ci-dessus,
la distance de séparation recommandée d en mètres peut être établie en utilisant l'équation applicable à la
fréquence du transmetteur, où P est la puissance de sortie nominale maximale estimée du transmetteur en
watts, selon le fabricant du transmetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences la
plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 : les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont
comprises entre 6,765 MHz et 6,795 MHz ; 13,553 MHz et 13,567 MHz ; 26,957 MHz et 27,283 MHz ;
40,66 MHz et 40,70 MHz.
REMARQUE 3 : un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer les distances de séparation
recommandées pour les transmetteurs dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage
de fréquences entre 80 MHz et 2,5 GHz, pour diminuer la probabilité que les appareils de communication
mobiles/portables provoquent des interférences s'ils étaient placés par inadvertance dans un secteur patient.
REMARQUE 4 : ces directives ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est perturbée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
.
Précision de l'algorithme d'analyse ECG
Sensibilité et spécificité sont les expressions qui qualifient les performances d'un algorithme
d'analyse d'ECG comparativement à une interprétation faite par un clinicien ou un spécialiste.
Le terme sensibilité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement les rythmes
traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de rythmes traitables
par choc). Le terme spécificité caractérise la capacité de l'algorithme à identifier correctement
les rythmes non traitables par choc (exprimée en pourcentage, par rapport au nombre total de
rythmes non traitables par choc). Les données présentées dans le tableau suivant donnent un
aperçu de la précision de l'algorithme d'analyse de l'ECG, testé par rapport à la base de
données de rythmes d'ECG de ZOLL.
La séquence algorithmique dure environ 9 secondes et effectue les opérations suivantes :
Divise le rythme ECG en segments de trois secondes.
Filtre et mesure le bruit de fond, les artéfacts et les variations de la ligne de base.
Mesure le contenu de la ligne de base (« caractère ondulatoire » aux fréquences correctes –
analyse des domaines de fréquences) du signal.
Mesure la fréquence des complexes QRS, leur largeur et leur variabilité.
Mesure l'amplitude et la régularité temporelle (« auto-corrélation ») des ondes maximales et
minimales.
Détermine si plusieurs segments de 3 secondes sont traitables par choc, puis affiche le
message CHOC CONSEILLE.

Resultats relatifs aux perfomances cliniques

Les performances de l'algorithme d'analyse intégré sur une seule séquence d'analyse sont
conformes aux directives applicables énoncées par la CEI 60601-2-4 (sous-clause
201.7.9.3.103) et aux recommandations présentées par Kerber et al. (Circulation.
1997;95(6):1677).
A-36
0.38
1
1.2
3.8
12
www.zoll.com
0.06
0.11
0.18
0.35
0.57
1.1
1.8
3.5
9650-1806-02 Rev. E

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