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C
ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
La défibrillation effective obtenue avec les chocs biphasiques rectilignes a été atteinte avec une
administration de courant inférieure de 58 % à celle des chocs monophasiques (14 ± 1 ampères
versus 33 ± 7 ampères, p = 0,0001).
La différence d'efficacité entre les chocs biphasiques rectilignes et monophasiques était plus
importante chez les patients à forte impédance transthoracique (supérieure à 90 ohms).
L'efficacité de la première induction du premier des chocs biphasiques a été de 100 % contre
63 % pour les chocs monophasiques chez les patients à forte impédance (p = 0,02 ; intervalle de
confiance 95 % de la différence entre –0,0217 % et 0,759 % et intervalle de confiance 90 % de
la différence entre 0,037 % et 0,706 %).
Efficacité du premier choc
(patients à haute
impédance)
valeur-p
Intervalle de confiance
95 %
Intervalle de confiance
90 %
Un seul patient a nécessité un second choc biphasique à 150 J pour atteindre 100 % d'efficacité
de défibrillation contre six patients ayant nécessité des chocs monophasiques allant jusqu'à
360 J pour atteindre 100 % d'efficacité totale de défibrillation.
Conclusion : Les données collectées démontrent une efficacité équivalente des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez tous les patients soumis à une défibrillation transthoracique à un niveau
de confiance de 95 %. Les données démontrent également une efficacité supérieure des chocs
biphasiques rectilignes à faible énergie comparée à celle des chocs monophasiques à haute
énergie standard chez les patients à forte impédance thoracique à un niveau de confiance de
90 %. Il n'a été rapporté aucun effet secondaire indésirable ou dangereux consécutif à
l'utilisation de l'onde biphasique rectiligne.
Essai clinique multicentrique randomisé de
cardioversion de la fibrillation auriculaire (FA)
Présentation : L'efficacité de la défibrillation de l'onde biphasique rectiligne ZOLL a été
comparée à celle d'une onde sinusoïdale amortie monophasique au cours d'une étude
prospective multicentrique randomisée sur des patients soumis à une cardioversion de la
fibrillation auriculaire. L'étude a été réalisée sur un total de 173 patients. Sept (7) patients qui
ne répondaient pas à tous les critères du protocole d'étude ont été exclus de l'analyse. Des
électrodes ZOLL à gel jetables, dotées d'une surface de 78 cm
(postérieures) ont été utilisée de manière exclusive au cours de cette étude.
Objectifs : Le premier objectif de l'étude était de comparer l'efficacité totale de quatre chocs
biphasiques rectilignes consécutifs (70 J, 120 J, 150 J et 170 J) avec celle de quatre chocs
monophasiques consécutifs (100 J, 200 J, 300 J et 360 J). La signification de l'efficacité des
chocs multiples a été testée statistiquement au moyen de deux procédures, le test logarithmique
par rangs et le test statistique de Mantel-Haenszel ; un niveau de signification de p = 0,05 ou
inférieur a été considéré comme statistiquement significatif. Les données collectées sont
totalement analogues à la comparaison de deux courbes de « survie » basées sur un tableau de
vie dans lequel le nombre de chocs remplace la valeur de temps.
A-26
Monophasique
Biphasique
63%
100%
0.02
–0,021 % à 0,759 %
0,037 % à 0,706 %
www.zoll.com
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(antérieures) et de 113 cm
9650-001355-02 Rév. L
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