4.
Arbeiten mit ELAN EC (GA830 und
GA835)
4.1
Bereitstellen
Gefahr von Infektionen und Kontaminationen!
►
Zubehör (Biegewelle/Handstück/Werkzeug) vor
WARNUNG
Inbetriebnahme steril aufbereiten, sofern diese
für den mehrmaligen Gebrauch bestimmt sind.
►
Sicherstellen, dass bei Sterilprodukten die Ste-
rilverpackung nicht beschädigt ist. Kein Produkt
aus offenen oder beschädigten Sterilverpackun-
gen verwenden.
►
Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht
mehr verwenden.
Erhöhte Verletzungsgefahr bei Benutzung des Pro-
dukts entgegen seiner Zweckbestimmung!
►
Produkt nur in der dafür vorgesehenen Zweck-
WARNUNG
bestimmung verwenden.
Verletzungen von Dura und Hirngewebe durch fal-
sche Anwendung!
►
WARNUNG
Trepan nur nach Einweisung durch Aesculap
Medizinprodukteberater anwenden.
►
Wenden Sie sich an die nationale B. Braun/
Aesculap-Vertretung, um Informationen bezüg-
lich der Einweisung zu erhalten.
►
Bei der Verwendung der motorisch betriebenen
Trepanationssysteme mit besonderer Sorgfalt
arbeiten. Die Voraussetzung für den sicheren
und zuverlässigen Einsatz des Schädeltrepans ist
gegeben, wenn der Anwender mit dem Trepan
und dessen Funktionsweise vertraut ist.
►
Sicherheitsinformationen und Hinweise der
Gebrauchsanweisung der Schädeltrepane ein-
halten.
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch unbeab-
sichtigtes Aktivieren des Motors
■
WARNUNG
durch unbeabsichtigtes Betätigen der Fußsteue-
rung oder
■
durch einen Defekt der Fußsteuerung oder des
Geräts!
►
Handstück nicht in Reichweite des Patienten
ablegen.
►
Beim Kuppeln/Entkuppeln Werkzeug am Schaft
und nicht an den Schneiden fassen.
►
Fußsteuerung so platzieren, dass das Pedal nicht
unbeabsichtigt betätigt oder eingeklemmt wird.
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch unsach-
gemäßen Gebrauch der Handstücke/Aufsätze bzw.
Werkzeuge!
WARNUNG
►
Sicherheitsinformationen und Hinweise der
Gebrauchsanweisungen einhalten.
►
Beim Kuppeln/Entkuppeln Werkzeug am Schaft
und nicht an den Schneiden fassen.
►
Angegebene maximale Antriebsdrehzahl einhal-
ten.
Verbrennungsgefahr für Patienten und Anwender
durch heiße Biegewelle/heißes Handstück/heißes
Werkzeug!
WARNUNG
►
Werkzeug während des Einsatzes ständig küh-
len.
►
Biegewelle/Handstück/Werkzeug außer Reich-
weite des Patienten ablegen.
Zubehör anschließen
Verletzungsgefahr durch unzulässige Konfiguration
bei Verwendung weiterer Komponenten!
►
Sicherstellen, dass bei allen verwendeten Kom-
GEFAHR
ponenten die Klassifikation mit der Klassifika-
tion des Anwendungsteils (z. B. Typ BF oder
Typ CF) des eingesetzten Geräts übereinstimmt.
Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt
sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich für die vorge-
sehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheits-
anforderungen dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.
Alle Konfigurationen müssen die Grundnorm IEC/DIN EN 60601-1 erfül-
len. Die Person, die Geräte miteinander verbindet, ist verantwortlich für
die Konfiguration und muss sicherstellen, dass die Grundnorm IEC/DIN
EN 60601-1 oder entsprechende nationale Normen erfüllt werden.
►
Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder
den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service.
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