Vorsichtsmaßnahmen Und Kontraindikationen; Funktionssicherheit Und Verträglichkeit Mit Diagnostischen Verfahren; Neben- Und Wechselwirkungen; Sterilisation - MIETHKE proGAV 2.0 Mode D'emploi

proGAV ® 2.0
VORSICHTSMAßNAHMEN
UND KONTRAINDIKATIONEN
Nach der Implantation müssen die Patien-
ten sorgfältig überwacht werden. Hautrötungen
und Spannungen im Bereich des Drainagege-
webes können ein Anzeichen von Infektionen
am Shuntsystem sein. Symptome wie Kopf-
schmerzen, Schwindelanfälle, geistige Verwirrt-
heit oder Erbrechen treten häufig bei einer
Shuntdysfunktion auf. Diese Anzeichen, wie
auch eine Leckage am Shuntsystem, erfordern
den sofortigen Austausch der Shuntkompo-
nente oder auch des gesamten Shuntsystems.
Die Implantation von Medizinprodukten ist kon-
traindiziert, sofern beim Patienten eine Infektion
(z.B. Meningitis, Ventrikulitis, Peritonitis, Bakte-
riämie, Septikämie) oder der Verdacht auf eine
Infektion in der von der Implantation betroffenen
Körperregion vorliegt.
FUNKTIONSSICHERHEIT
UND VERTRÄGLICHKEIT
MIT DIAGNOSTISCHEN VERFAHREN
Die Medizinprodukte sind konstruiert worden,
um über lange Zeiträume präzise und zuverläs-
sig zu arbeiten. Es kann jedoch keine Garantie
dafür übernommen werden, dass die Medizin-
produkte aus technischen oder medizinischen
Gründen ausgetauscht werden müssen.
Die Medizinprodukte halten den während und
nach der Operation auftretenden negativen und
positiven Drücken bis zu 200 cmH O sicher
stand. Die Medizinprodukte sind stets trocken
und sauber zu lagern.
Kernspinresonanzuntersuchungen bis zu einer
Feldstärke von 3 Tesla oder computertomogra-
phische Untersuchungen können ohne Gefähr-
dung oder Beeinträchtigung der Ventilfunktion
durchgeführt werden. Das Ventil ist bedingt MR
sicher. Die mitgelieferten Katheter sind MR-
sicher, Reservoire, Umlenker oder Konnektoren
sind bedingt MR-sicher.
Die Bedingungen für die MR-Kompatibilität der
Produkte finden Sie auf unserer Website:
https://www.miethke.com/downloads/
GEBRAUCHSANWEISUNG | DE
WARNUNG
Bei anliegendem magnetischem Feld und
gleichzeitigem Drücken auf das Ventil kann
eine Verstellung des Ventils nicht ausge-
schlossen werden. Im MRT erzeugt das
proGAV 2.0 Artefakte, die größer sind als
das Ventil selbst.
WARNUNG
Für Träger von Herzschrittmachern: Durch
die Implantation eines proGAV 2.0 kann
möglicherweise die Funktion des Herz-
schrittmachers beeinflusst werden.

NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN

Bei der Hydrocephalustherapie mit Shunts kön-
nen, wie in der Literatur beschrieben, folgende
Komplikationen auftreten: Infektionen, Verstop-
fungen durch Eiweiß und/oder Blut im Liquor,
Über-/Unterdrainage oder in seltenen Fällen
Geräuschentwicklungen. Durch heftige Stöße
von außen (Unfall, Sturz, etc.) kann die Integri-
tät des Shuntsystems gefährdet werden.
Das proGAV 2.0 darf nicht in Verbindung
mit hydrostatischen Ventilen verwendet wer-
den, da es zu einem unphysiologisch erhöhten
Ventrikeldruck kommen kann. In Zweifelsfällen
wenden Sie sich bitte an die Medizinprodukte-
berater der Christoph Miethke GmbH & Co. KG.

STERILISATION

Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Das jeweilige Verfallsda-
tum ist auf der Verpackung angegeben. Bei
Beschädigung der Verpackung dürfen die Pro-
dukte auf keinen Fall verwendet werden. Für die
Funktionssicherheit von resterilisierten Produk-
ten kann keine Garantie übernommen werden.
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