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ATTENZIONE L'uso di questo prodotto e' consentito
solamente dietro indicazione medica. L'elenco completo dei
componenti del kit è riportato sulla confezione.
Avvertenze generali
1. Le possibili complicanze legate all'utilizzo della tecnica di
introduzione percutanea possono essere: la perforazione
della parete del vaso, lesioni pleuriche e mediastiniche,
embolia gassosa, embolia da catetere, lacerazione del dotto
toracico, batteriemia, setticemia, trombosi e puntura arteriosa
accidentale.
2. Per l'introduzione per via succlavia o giugulare, far
assumere dal paziente una posizione leggermente in
Trendelenburg con il collo iperesteso e girato nella direzione
opposta a quella del sito di puntura prescelto.
3. Collegamenti Luer: controllare ad intervalli regolari la
sicurezza dei collegamenti luer.
4. Nel rimuovere la medicazione nel punto o in vicinanza del
catetere, prestare la massima attenzione onde evitare la
fuoriuscita del catetere.
5. Evitare che dell' acetone venga in contatto con il catetere.
Il materiale del catetere potrebbe danneggiarsi causando
perdite o infiltrazioni.
6. E' sconsigliato l'utilizzo di prodotti contenenti alcool sui
componenti del catetere.
7. Non reinserire mai una cannula d'introduzione che sia
stata parzialmente o completamente estratta.
8. La puntura percutanea di una vena centrale può essere
controindicata in pazienti con ipertensione polmonare.
9. L'uso di una siringa inferiore a 5 mL per irrigare o
sbloccare un catetere occluso può causarne la rottura.
10. Le siringhe fornite devono essere usate solo per
aspirare sangue.
Avvertenze: Tecnica Seldinger
1. Non reinserire l'ago nella cannula periferica d'introduzione.
2. Controllare costantemente la posizione del filo guida
metallico in ogni momento della procedura. Non forzare il filo
metallico. Se si incontra resistenza durante il posizionamento,
estrarre attentamente il filo guida e reinserirlo.
3. Se durante la procedura di estrazione del filo guida si e'
utilizzato un ago introduttore da 18 gauge a pareti sottil ,
evitare di danneggiare o rompere il filo guida sulla superficie
tagliente dell'ago.
4. Possibilità di rottura del filo guida metallico. Sebbene
l'incidenza
della
rottura
del
filo
estremamente rara, i medici devono essere a conoscenza
che il filo guida potrebbe spezzarsi se si applica una
eccessiva forza. Se si incontra resistenza durante la
rimozione
del
filo
guida
dopo
dell'introduttore, il filo potrebbe piegarsi nell'area in punta
all'introduttore. L'uso di eccessiva forza può causare la
rottura del filo. Se si incontra resistenza, estrarre l'introduttore
e il filo metallico (2-3 cm) e cercare di rimuovere il filo guida.
Se la resistenza permane, rimuovere contemporaneamente il
filo guida e l'introduttore.
5. I medici devono essere a conoscenza che il filo guida
metallico può raccogliere sostanze dalla vena. Ciò potrebbe
impedire l'estrazione del filo di guida attraverso l'ago.
Avvertenze - Introduzione dell'introduttore
1. Adattatore Tuohy Borst: quando si usa l'adattatore Tuohy
Borst con il kit introduttore percutaneo Exacta™, avere cura
di non inserire aghi nella valvola emostatica.
2. La guaina anticontaminazione non deve essere usata
come barriera sterlile.
3. Non inserire aghi d'introduzione o aghi
ipodermici attraverso la guaina anticontaminazione.
4. Particolare attenzione deve essere posta dal personale
medico e paramedico durante le procedure di disconnessione
del set di infusione dalla linea laterale dell'introduttore ,al fine
di prevenire l'ingresso di aria in vena.
5. Se l'uso dell'introduttore percutaneo Merit deve subire
ritardi o interruzioni, si raccomanda di usare gli otturatori
Merit di calibri adeguate alle dimensioni dell'introduttore.
Otturatore 5 Fr per gli introduttori da 6 Fr e 7 Fr.
Otturatore 7 Fr per gli introduttori da 8 Fr, 9,5 Fr e 9 Fr.
L'utilizzo dell'otturatore in caso di utilizzo non immediato
dell'introduttore garantisce la pervietà ed impedisce la perdita
di sangue o la contaminazione.
6. Accertarsi che la valvola dell'introduttore e la guaina
anticontaminazione non vengano danneggiati da oggetti
appuntiti
7. Se vengono utilizzati rubinetti, seguire attentamente i
protocolli ospedalieri riguardanti l'uso. L'uso di forza
eccessiva durante la connessione del rubinetto, soprattutto in
presenza di infusioni lubrificanti, come ad esempio emulsioni
grasse, può causare una sovrasollecitazione delle vie di
uscita del rubinetto. Il contatto con alcuni solventi organici e
soluzioni infusionali può causare la rottura del rubinetto. Per
prevenire la possibile rottura che potrebbe causare embolie
gassose o altri rischi al paziente, seguire quattro avvertenze
fondamentali.
1. Non utilizzare eccessiva forza durante la connessione del
rubinetto.
2. Controllare i collegamenti ad intervalli regolari.
3. Cambiare i rubinetti ogni 72 ore.
4. Se si usano infusioni lubrificanti, sostituire i rubinetti ogni
24 ore.
Venaguide™
1. Far avanzare la guida rimuovendo il cappuccio di
protezione.
2. Raddrizzare la guida metallica a 'J' ritraendola con il
pollice nell'introduttore.
3. Inserire la guida metallica nel lume dell'ago introduttore e
farla avanzare nella vena. Avanzare fino alla profondità
richiesta.
ATTENZIONE - Per prevenire un'inserimento eccessivo della
guida, fermarsi quando l'ultima tacca di profondità raggiunge
il punto di venipuntura.
Preparazione del paziente
1. Disinfettare il sito di puntura prescelto e preparare un
campo sterile.
2. Eseguire un ponfo con anestetico locale sul sito di puntura
prescelto.
3. Inserire la punta di un Criticath™ o di altro catetere
arterioso
anticontaminazione. Far avanzare il catetere attraverso la
guaina fino all'estremità distale. Far scorrere la guaina
anticontaminazione oltre il segno dei 50 cm indicato sul
catetere. Estendere la guaina in tutta la sua lunghezza e
serrare l'adattore Tuohy-Borst all'estremità prossimale della
guaina.
Inserimento dell' introduttore
4. Usando l'ago i (o l'ago cannula) pungere la vena,
aspirando e facendo avanzare l'ago (o l'ago cannula). La
mancata aspirazione di sangue attraverso l'ago potrebbe
indicare una puntura venosa scorretta.
5. Inserire l'estremità desiderata del filo guida metallico
attraverso l'ago introdotto in vena. (Si può preparare
l'estremità a 'J' facendo scorrere sulla punta l'apposito
dispositivo di plastica, per raddrizzarla.).
6. Tenere in posizione il filo guida metallico e rimuovere
l'ago introduttore.
7. Se necessario, allargare il sito d'introduzione con l'ausilio
di un bisturi.
FARE
METALLICO DI GUIDA.
8. Inserire il dilatatore sopra il filo guida fino a quando
quest'ultimo esce dal gruppo introduttore/dilatatore. Tenere
saldamente
contemporaneamente far avanzare il dilatatore/introduttore
guida
metallico
sia
sul filo guida fino all'inserimento in vena (utilizzare
eventualmente per l'inserimento in vena un movimento
circolare).
9. Tenendo in posizione l'introduttore, estrarre il filo metallico
il
posizionamento
e il dilatatore ; l'aspirazione di sangue dalla linea infusionale
laterale conferma il posizionamneto nel lume venoso.
Collegare la linea di infusione endovenosa appropriata e
lavare.
10. Rimuovere sempre il dilatatore dopo aver dilatato il sito di
inserzione sulla cute.
11. Tenendo
contemporaneamente il filo guida metallico ed il dilatatore.
12. Testare il palloncino del catetere da inserire secondo le
modalità raccomandate dal produttore ed inserire la punta del
catetere nell'adattatore Tuohy-Borst posto nell'estremità
distale dell'introduttore.
13. Far avanzare il catetere fino al raggiungimento della
posizione desiderata. Fissare il catetere in posizione e
stringere l'apposito dispositivo di blocco Tuohy-Borst . L'uso
del dispositivo di blocco Tuohy-Borst aiuta ad impedire la
migrazione e lo sposizionamento del catetere. NON
STRINGERE ECCESSIVAMENTE L'ADATTATORE TUOHY-
BORST per evitare di occludere i lumi del catetere.
14. Suturare sulla cute l'introduttore in posizione utilizzando
una sutura a cappio e il dispositivo di fissaggio. Se non si usa
immediatamente l'introduttore, si può inserire un otturatore
per mantenerne la pervietà.
I medici devono essere a conoscenza che i cateteri venosi
centrali sono concepiti per un'impiego fino a 30 giorni.
Modalità di conservazione
Conservare in un luogo asciutto a riparo dalla luce diretta del
sole.
STERILE e apirogeno a confezione sigillata e integra.
Monouso. Controllare l'integrità della singola confezione
prima dell'uso. Gettare via il prodotto dopo l'uso. Non
risterilizzare.
Il riutilizzo può provocare infezioni o altre malattie/ lesioni.
Questo prodotto contiene uno ftalato che comporta rischi per
la salute di {bambini (in particolare maschi) e donne in
gravidanza o in allattamento}, soprattutto in caso di un uso
prolungato.
Per informazioni inerenti ordini o assistenza, contattare il Vs.
rappresentante di zona.
Exacta™
Percutaneous Sheath Introducer
Descrevem-se a seguir as instruções gerais de utilização do
Conjunto do Introdutor da Bainha Percutânea Exacta™.
Recomenda-se vivamente que os médicos sigam este
procedimento, um procedimento alternativo com que estejam
familiarizados ou um procedimento em conformidade com a
prática normalizada do hospital em que trabalham.
Descrição
O Introdutor Percutâneo Merit Exacta é um introdutor semi-
rígido através do qual um cateter de balão e um
cateter central venoso podem ser introduzidos por via
percutânea. O
polmonare
nell'estremità
della
ATTENZIONE
A
NON
TAGLIARE
in
posizione
il
filo
in
posizione
l'introduttore,
6/20
introdutor é fornecido num conjunto que inclui um bisturi, fio-
guia, introdutor por cima da agulha e um introdutor de agulha,
seringa, protecção de contaminação e Dilatador/Obturador.
Utilização Prevista
Os Introdutores de Bainha Percutâneos Merit Exacta
são
dispositivos
destinam a uma utilização de curto prazo (não superior
a 30 dias) para permitir a introdução de cateteres de
balão no sistema circulatório central humano. Este acesso
ao sistema venoso permite uma
pressões dentro das câmaras do coração, amostragem
de
sangue,
infusão
de
medicamentos
transvenosa.
Todas as notas referentes a cuidados devem ser lidas e
compreendidas antes de se utilizar este conjunto.
CUIDADO
Utilize
instruções de um médico. Na tampa da embalagem está
indicada uma lista completa dos componentes.
Advertências gerais
guaina
1. As complicações associadas com a introdução da bainha
percutânea incluem perfuração da parede do vaso, lesão da
pleura ou do mediastino, embolia gasosa, embolismo do
cateter, laceração do canal torácico, bacteriemia, septicemia,
trombose e punção arterial acidental.
2. O
doente
Trendelenburg pouco acentuada com o pescoço em
extensão e virado o máximo possível para o lado oposto do
local de punção para introdução subclávia ou jugular.
3. Ligações luer: como prática normal, a segurança das
ligações luer devem ser verificadas por rotina.
4. Ao remover os pensos nos locais de introdução do cateter
ou próximo deles, deve ter o cuidado de evitar cortar o
cateter.
5. Acetona não deve entrar em contacto com o cateter,
porque o material pode enfraquecer e provocar perdas ou
aspiração.
6. Não se recomenda a exposição dos componentes do
produto a produtos tópicos contendo álcool.
7. Nunca tente reintroduzir uma cânula introdutora que foi
IL
FILO
parcial ou completamente retirada.
8. A punção percutânea de uma veia central pode estar
contra-indicada em doentes com hipertensão pulmonar.
metallico
e
9. A utilização de uma seringa com menos de 5 mL para
irrigar ou retirar os coágulos de um cateter ocluído pode
causar a rotura do cateter.
10. As seringas são fornecidas apenas para aspiração de
sangue.
Advertências - Técnica de Seldinger
1. Não torne a introduzir a agulha no cateter.
2. Segure sempre com firmeza no guia. Não force o guia. Se
encontrar uma resistência, retire o guia com cuidado e tente
fazer uma nova inserção.
3. Ao retirar o guia, quando utilizar uma agulha de parede
fina de 18 gauge, deve ter o cuidado de evitar danificar ou
rimuovere
possivelmente cortar o guia no bisel da agulha.
4. Potencial de quebra do guia Embora a incidência de
quebra do guia seja extremamente rara, os médicos deverão
estar cientes do potencial para que este se parta, se for
exercida uma força excessiva sobre o guia. Se for
encontrada resistência ao remover o guia depois da
colocação da bainha, o guia pode estar dobrado na área da
ponta da bainha e do vaso. Uma força excessiva pode fazer
com que o guia se parta. Se encontrar uma resistência, retire
a bainha do guia (2-3 cm) e tente removê-lo. Se existir ainda
resistência remova simultaneamente a bainha e o guia.
5. Os médicos devem estar cientes de que o guia pode
captar material da veia. Isto pode impedir que o guia seja
retirado através da agulha.
Advertências - Inserção da bainha
1. Adaptador Tuohy Borst: quando utilizar o adaptador
Tuohy Borst com o Conjunto do Introdutor da Bainha
Percutânea, deve ter o cuidado de não introduzir as agulhas
do introdutor na válvula de hemostase.
2. A Protecção de Contaminação não foi concebida para ser
utilizada como barreira estéril.
3. Não
introduza
agulhas hipodérmicas através da protecção de
contaminação.
4. Deve ter-se cuidado ao manusear o conjunto e ao
desligar o orifício lateral de um tubo de perfusão para impedir
a passagem de ar para o doente.
5. Se a utilização de um Introdutor da Bainha Percutânea
for adiado ou interrompido, recomenda-se que seja
utilizado o obturador Merit do tamanho adequado com o
conjunto do orifício lateral e com a bainha.
Obturador de 5 Fr para os Introdutores da Bainha de 6 Fr e 7
Fr.
Obturador de 7 Fr para os Introdutores da Bainha de 8 Fr, 8,5
Fr e 9 Fr.
Isto manterá a permeabilidade da bainha, constitui uma
segurança contra fugas e impede a contaminação.
6. Certifique-se de que o mecanismo da válvula e o
protector de contaminação não são danificados por objectos
cortantes.
7. Os Protocolos Hospitalares deverão aderir às instruções
seguintes relativas à utilização de torneiras de passagem.
Uma força excessiva ao fazer as ligações, principalmente na
presença de produtos de perfusão lubrificantes tais como
emulsões gordas, podem causar uma sobrecarga sobre os
orifícios da torneira de passagem. O contacto com alguns
solventes orgânicos e soluções de perfusão podem libertar
forças internas que causam fissuras do material. Para evitar
fissuras potenciais que causem embolia gasosa ou outros
riscos para o doente siga os quatro princípios essenciais:
cirurgicamente
invasivos
que
medição directa das
medições cardíacas
de
termodiluição,
e líquidos e estimulação
unicamente
de
acordo
com
deverá
ser
colocado
em
posição
agulhas
do
introdutor
ou
se
as
de
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