14. Hecht de introducer vast. Als de introducer niet meteen
wordt gebruikt, kan met een obturator de introducer
opengehouden worden.
Artsen dienen zich ervan bewust te zijn dat centraal-veneuze
katheters maximaal 30 dagen achtereen kunnen worden
gebruikt.
Bewaarvoorwaarden
Bewaren in een koele en droge ruimte uit de buurt van direct
zonlicht.
Steriel en apyrogeen in een gesloten en onbeschadigde
verpakking. Voor eenmalig gebruik. Controleer de integriteit
van elke verpakking vóór gebruik. Vernietig het product na
gebruik. Niet hersteriliseren.
Hergebruik kan infectie of andere ziekte/ letsel tot gevolg
hebben.
Dit product bevat een ftalaat dat in combinatie met langdurig
gebruik een risico kan vormen voor {kinderen (jongens),
zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven}.
Voor het aanvragen van informatie of assistentie, neemt u
contact op met uw lokale vertegenwoordiger
Exacta™
Percutaneous Sheath Introducer
Seuraavat ohjeet ovat yleisiä ohjeita Exacta™ perkutaanisen
suojasukallisen sisäänvientisetin käytöstä. Tuotetta käyttävää
henkilöstöä suositellaan noudattamaan näitä ohjeita tai muuta
totuttua
vastaavanlaista
menettelytapaa
hoitokäytännön mukaisia ohjeita.
Kuvaus
Merit
Exacta
on
ihonalainen
on puolijäykkä
asetin.
Sen
kautta
ja
keskuslaskimokatetri
voidaan
Asetin toimitetaan
paketin
kanssa,
ohjainvaijeri, neulan
yläpuolella
oleva
neulan
sisäänviejä,
ruisku,
kontaminaatiosuoja
laajennin/suljin.
Tarkoitettu käyttö
Merit
Exacta
ihonalaiset
tupen
invasiivisia
kirurgisia
laitteita,
jotka
lyhytaikaiseen käyttöön (ei yli 30 vuorokautta) pallopäisten
katetrien
asentamiseksi
keskusverenkiertojärjestelmään.
laskimojärjestelmän kautta voi päästä mittamaan painetta
suoraan sydämen kammioissa, ottaa verinäytteitä, tehdä
sydämen toimintatehon lämpömittauksia, antaa lääkkeitä ja
nesteitä ja tehdä suonensisäistä tahdistusta.
Kaikki varoitukset on luettava ja ymmärrettävä
ennen tämän pakkauksen käyttämistä.
ERITYISESTI HUOMATTAVAA Käytetään vain lääkärin
ohjeiden mukaan. Pakkauksen kannessa luettelo kaikista
pakkaukseen kuuluvista osista.
Yleisiä varoituksia
1. Perkutaanisen suojasukallisen sisäänviejän käyttöön liittyy
seuraavien komplikaatioiden riski: suoniseinämän perforaatio,
keuhkopussin ja välikarsinan vauriot, ilmaembolia,
katetriembolia, rintatiehyen repeäminen, bakteremia,
septikemia, tromboosi ja tahaton arteriapunktio.
2. Katetria sisäänvietäessä vena subclaviasta tai vena
jugularista potilaan tulee olla Trendelenburgin asennossa,
niska ojennettuna ja voimakkaasti taivutettuna punktiokohdan
vastaiseen suuntaan.
3. Luer-liitokset: luer-liitosten pitävyys on tarkastettava
säännöllisesti.
4. Katetrin kiinnitykseen käytettyjä tai katetrin läheisyydessä
olevia
sidoksia
poistettaessa
on
vahingoittumista.
5. Kosketusta asetonin kanssa on vältettävä, sillä se saattaa
heikentää katetrin materiaalia, mikä vuorostaan voi aiheuttaa
vuodon tai aspiraatiota.
6. Tuotteen osien altistamista alkoholia sisältäville aineille ei
suositella.
7. Älä koskaan työnnä osittain tai kokonaan poisvedettyä
sisäänvientikanyylia takaisin.
8. Perkutaaninen
keskuslaskimopunktio
kontraindikoitu potilailla, joilla on pulmonaarihypertensio.
9. Pienemmän kuin 5 mL:n ruiskun käyttö huuhteluun tai
tukkeutuneen katetrin avaamiseen saattaa vaurioittaa katetria.
10. Ruiskuja mukana vain veren aspirointia varten.
Varoituksia - Seldinger-tekniikka
1. Älä laita neulaa uudelleen katetriin.
2. Pidä ohjausvaijerista pitävä ote koko ajan. Älä työnnä
ohjausvaijeria sisään väkisin. Jos vaikeuksia ilmenee, vedä
ohjausvaijeri varovasti pois ja yritä uudelleen.
3. Ohjausvaijeria poisvedettäessä ja käytettäessä 18 gaugen
ohutseinäistä
neulaa
on
varottava
mahdollisesti katkaisemasta vaijeria neulan kärkihiontaa
vasten.
4. Ohjausvaijerin
katkeamisen
riski.
katkeaminen on erittäin harvinaista. Lääkäreiden on kuitenkin
oltava tietoisia siitä, että ohjausvaijeri voi katketa, jos vaijeria
käsitellään kohtuuttoman voimakkain liikkein. Jos suojasukan
sisäänviennin
jälkeen
ohjausvaijeria
ilmenee vaikeuksia, ohjausvaijeri saattaa olla suojasukan
pään kohdalta mutkalla suonessa. Liian voimakas käsittely
saattaa vaurioittaa vaijeria. Jos vaikeuksia ilmenee, vedä
suojasukkaa ulospäin ohjausvaijerin kohdalta (2-3 cm) ja yritä
poistaa vaijeri. Jos vaikeuksia on vieläkin, poista vaijeri ja
suojasukka samanaikaisesti.
5. Lääkäreiden on oltava tietoisia siitä, että ohjausvaijeriin
voi tarttua suonesta ainesosia. Tämän takia ohjausvaijerin
poistaminen neulan läpi voi olla vaikeaa.
Varoitukset - suojasukan sisäänvienti
1. Tuohy Borst -liitin: Käytettäessä Tuohy Borst -liitintä
Exacta™ perkutaanisen suojasukallisen
sisäänvientisetin kanssa
sisäänvientineulaa hemostaasiventtiiliin.
2. Suojasukkaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi steriilinä
suojana.
3. Älä työnnä sisäänvientineulaa tai hypodermista neulaa
suojasukkaan.
4. Noudata varovaisuutta käsitellessäsi sisäänviejää
ja irrottaessasi infuusioletkua sivuportista, ettei laskimoon
pääse ilmaa.
5. Jos
käyttö viivästyy tai keskeytyy, suositellaan
sivuporttiyhdistelmän ja suojasukan kanssa käytettäväksi
sopivan kokoista Merit mandriinia.
5 Fr -mandriini 6 Fr & 7 Fr -suojasukkasisäänviejille
7 Fr -mandriini 8 Fr, 8,5 Fr / 9 Fr -suojasukkasisäänviejille
Näin suojasukka pysyy käyttökunnossa ja ehkäistään vuodon
ja kontaminoitumisen riskit.
6. Varmista, ettei venttiilejä ja suojasukkaa ole vaurioitettu
terävillä esineillä.
7. Sairaalan hoitokäytäntöön tulee liittää seuraavat hanan
käyttöä koskevat ohjeet. Liian kireät liitokset, varsinkin
käytettäessä liukkaita aineita kuten rasvaemulsioita, voivat
kuormittaa
orgaanisten liuotteiden ja infuusioliuosten kanssa voi myös
aiheuttaa sisäistä kuormitusta ja vaurioittaa materiaalia.
Mahdollisten vaurioiden aiheuttamat ilmaembolian ja muiden
tai
sairaalan
komplikaatioiden riskit ehkäistään noudattamalla neljää
varotoimenpidettä:
1. Älä kiristä liitoksia liian tiukalle.
tupen
asetin, jossa
2. Tarkasta liitokset säännöllisesti.
pallopäinen katetri
3. Vaihda hanat 72 tunnin välein.
viedä
ihon alle.
jossa
on
veitsi,
4. Käyttäessäsi liukkaita aineita vaihda hanat 24 tunnin
sisäänviejä
ja
välein.
sekä
Venaguide™
1. Vapauta ohjainvaijeri ottamalla suojaosa pois.
2. Oikaise
sisäänviejät
ovat
ohjausvaijeria sisäänviejään päin.
on
tarkoitettu
3. Työnnä
ohjausvaijeri laskimoon haluttuun syvyyteen.
potilaiden
Tämän
VAROITUS - Estääksesi ohjausvaijerin työntymisen liian
syvään keskeytä sisäänvienti silloin, kun ohjausvaijerin
viimeinen syvyysmerkki näkyy punktiokohdassa.
Potilaan valmistelu
1. Desinfioi ja peitä punktiokohta asianmukaisesti.
2. Tee punktiokohtaan ihoviilto paikallispuudutuksessa.
3. Aseta Criticath™ - katetrin tai muun keuhkovaltimokatetrin
pää suojasukan sisään päästä, jossa on Tuohy-Borst-liitin.
Työnnä katetri suojasukan läpi ja kiinnitä distaalisesta
päästään. Liu'uta suojasukka katetrin 50 cm:n merkin yli.
Vedä suojasukka täysin auki ja kiristä Tuohy-Borst-liitin
suojasukan proksimaalisesta päästä.
Suojasukan sisäänvienti
4. Tee sisäänvientineulalla (tai over needle -kanyylilla)
laskimopunktio, aspiroi ja työnnä neula (tai kanyyli) laskimoon.
varottava
katetrin
Jos laskimoveren aspirointi neulan läpi ei onnistu, voi
laskimopunktio olla virheellinen.
5. Syötä ohjausvaijerin haluttu pää sisäänviejän kautta
laskimoon. (Voit suoristaa J-pään liu'uttamalla muovisen
sisäänvientiholkin taivutetun kohdan yli.)
6. Pidä ohjausvaijeria paikallaan ja poista sisäänviejä.
7. Voit
leikkausveitsellä.
VARO KATKAISEMASTA OHJAUSVAIJERIA
voi
olla
8. Työnnä dilataattorin pää ohjausvaijerin päälle niin pitkälle,
että
ohjausvaijeri
dilataattorin yhdistelmästä. Pidä ohjausvaijeria kohdallaan,
pidä
dilataattorista
suojasukka/dilataattori
kiertävällä liikkeellä.
9. Pitäen suojasukkaa kohdallaan vedä ohjausvaijeria ja
dilataattoria takaisinpäin niin paljon, että laskimoveri pääsee
virtaamaan ja sitä voidaan aspiroida sivuportista. Yhdistä
sopivaan i.v.-infuusiolaitteistoon ja huuhtele.
10. Poista aina suonen laajentamisen jälkeen dilataattori
ohjausvaijerin päältä.
vaurioittamasta
tai
11. Pidä suojasukkaa kohdallaan ja poista ohjausvaijeri ja
dilataattori.
12. Testaa katetrin ballonki valmistajan suosittaman ohjeen
Ohjausvaijerin
mukaisesti
suojasukka/sivuporttiyhdistelmässä
liittimen sisään.
13. Työnnä katetri haluttuun syvyyteen. Varmista katetrin
pois
vedettäessä
pysyminen kohdallaan kiristämällä sivuportti-yhdistelmän
Tuohy-Borst-liitintä. Tuohy-Borst-liitin saattaa estää katetria
liikkumasta paikaltaan. VARO KIRISTÄMÄSTÄ TUOHY-
BORST-LIITINTÄ LIIKAA, sillä se saattaa tukkia katetrin
lumenit.
14. Kiinnitä suojasukka ompeleella käyttäen halutessasi
suturointilenkkiä. Jos suojasukkayhdistelmää ei käytetä
välittömästi, voit säilyttää sen käyttökunnossa käyttämällä
mandriinia.
on
varottava
työntämästä
Merit
perkutaanisen suojasukallisen sisäänviejän
liikaa
hanan
portteja.
Kosketus
J-ohjausvaijeri
liikuttamalla
ohjausvaijeri
sisäänvientineulaan
tarpeen
vaatiessa
laajentaa
tulee
ulos
suojasukan
kiinni
läheltä
ihoa
-yhdistelmä
suoneen
ja
aseta
katetrin
olevan
3/20
Lääkäreiden tulee tietää, että keskuslaskimokatetrit on
tarkoitettu käytettäväksi korkeintaan 30 vuorokautta.
Varastointiolosuhteet
Säilytä kuivassa ja viileässä paikassa suojassa suoralta
auringonvalolta.
Tuote on STERIILI ja
vaurioitumattomissa pakkauksissa. Tuote on kertakäyttöinen.
Tarkasta tuote ennen käyttöä. Tuote on käytön jälkeen
hävitettävä. Tuotetta ei saa steriloida uudelleen.
Uudelleen käyttö voi johtaa tulehdukseen tai muuhun
sairauteen tai vammaan.
Tämä tuote sisältää ftalaattia, joka voi pitkäaikaisessa
käytössä aiheuttaa riskin {lapsille (pojille), raskaana oleville
tai imettäville naisille}.
Tilaustietoja tai apua varten ota yhteys alueesi edustajaan.
Exacta™
Percutaneous Sheath Introducer
Le texte qui suit est un mode d'emploi général pour l'usage
du kit introducteur percutané Exacta™. Il est fortement
recommandé aux cliniciens de procéder comme indiqué ci-
dessous, ou d'adopter une autre technique dont ils ont
l'habitude et qui est conforme au protocole en vigueur dans
eräiden
l'hôpital.
Description
L'introducteur de gaine percutané Merit Exacta est
introducteur
semi-rigide
introduire par voie percutanée un cathéter à ballon et un
cathéter
veineux central.
comme
un
ensemble comprenant un scalpel, un câble
guide, un introducteur sur aiguille, ainsi qu'un introducteur
d'aiguille, une seringue, une gaine anticontamination et un
dilatateur/obturateur.
Utilisation prévue
Les introducteurs de gaine percutanés Merit Exacta sont
des dispositifs chirurgicalement invasifs, conçus pour une
courte durée d'utilisation (pas plus de 30 jours), qui
peukalolla
permettent l'introduction de cathéters à ballon dans l'appareil
circulatoire central
veineux permet la mesure directe des pressions dans les
ja
työnnä
cavités cardiaques, le prélèvement
mesures
cardiaques
produits
médicaux
transveineuse.
Bien lire et comprendre tous les paragraphes
intitulés "Attention" avant d'essayer d'utiliser ce kit.
ATTENTION Utiliser selon les indications d'un médecin. Le
contenu de la boîte est détaillé sur son emballage.
Mises en garde générales
1. Les complications associées à l'introduction d'un dispositif
percutané incluent la perforation de la paroi de la veine, la
lésion pleurale et médiastinale, la embolie gazeuse, la
embolie provoquée par un fragment du cathéter, la déchirure
du canal thoracique, la bactériémie, la septicémie, la
thrombose, et la ponction artérielle involontaire.
2. Placer le patient dans une position de Trendelenburg
modérée, avec le cou étiré et tourné au maximum dans la
direction opposée au site de ponction lorsqu'il s'agit d'une
introduction sous-clavière ou jugulaire.
3. Raccords Luer: vérifier systématiquement la sécurité des
raccords Luer.
4. Lors des changements de pansement sur le point de
ponction, il faut veiller à ne pas déplacer le cathéter.
5. Il faut éviter tout contact du cathéter avec de l'acétone, qui
peut altérer sa structure et être à l'origine de fuites ou de
pénétration d'air.
6. De même l'application de solutés alcooliques sur le
cathéter n'est pas recommandée.
7. Ne jamais tenter de réinsérer un introducteur qui a déjà
été partiellement ou complètement retiré.
punktiokohtaa
8. La ponction percutanée d'une veine centrale peut être
contre-indiquée chez des patients souffrant d'hypertension
pulmonaire.
9. L'usage d'une seringue de capacité inférieure à 5 mL pour
irriguer ou décoaguler un cathéter bloqué risque d'entraîner
kannan
ja
sa rupture.
ja
työnnä
10. Les seringues ne sont fournies que pour aspirer le sang.
kevyesti
Précautions à prendre - Technique de Seldinger
1. Ne pas réinsérer l'aiguille dans le cathéter.
2. Avoir à tout moment une prise solide sur le guide souple.
Ne pas exercer une pression excessive sur celui-ci. Si l'on se
heurte à une résistance, retirer le guide soigneusement et
faire une seconde tentative d'insertion.
3. Lors du retrait du guide souple, et lorsqu'on utilise une
aiguille à parois minces de calibre 18, veiller soigneusement
à ce que le guide souple ne soit pas endommagé ou coupé
par le biseau de l'aiguille.
4. Risque de coupure du guide souple. Bien qu'il soit
pää
extrêmement rare de couper le guide souple, les médecins
Tuohy-Borst-
doivent savoir que le guide souple risque de se couper si on
applique une pression excessive sur celui-ci. Si l'on se heurte
à une résistance lorsqu'on essaie de retirer le guide souple
après la mise en place du manchon, il se peut que le guide
soit coudé à l'extrémité du manchon et dans le vaisseau. Une
force excessive peut couper le guide. En cas de résistance,
retirer le manchon par rapport au guide souple (2-3 cm) et
essayer de retirer celui-ci. Si cette résistance persiste, retirer
le guide souple et le manchon en même temps.
5. Les médecins doivent être conscients du fait que des
matières provenant de la veine peuvent se déposer sur le
pyrogeenitön avaamattomissa
un
à
travers
lequel
on
peut
L'introducteur
est
fourni
humain.
Cet
accès
au
système
de
sang,
les
par thermodilution, l'infusion de
et
de
fluides,
et
la
stimulation