Publicité
катетър/дилататор. Като придържате здраво водача на
място, хванете дилататора непосредствено до кожата и
избутайте напред комплекта водещ катетър/дилататор в
съда с леко въртеливо движение.
9. Като задържате водещия катетър на място, изтеглете
водача и дилататора достатъчно, за да позволите
венозният кръвен ток да бъде аспириран в страничния
отвор.
Свържете
към
подходяща
интравенозно вливане и промийте.
10. Винаги отстранявайте дилататора върху водача след
разширяване на кожата.
11. Като
придържате
водещия
отстранете водача и дилататора.
12. Тествайте
балона
на
катетъра
препоръчваната процедура на производителя и въведете
върха на катетъра в адаптора Tuohy-Borst на комплекта
водещ катетър/страничен отвор.
13. Придвижете напред катетъра до желаното положение.
Закрепете катетъра на място, като затегнете адаптора
на
комплекта
със
Tuohy-Borst
Употребата на адаптор Tuohy-Borst може да спомогне да
се предотврати миграция на катетъра. ТРЯБВА ДА СЕ
ВНИМАВА
ДА
НЕ
СЕ
НАТЕГНЕ
АДАПТОРЪТ TUOHY-BORST, тъй като това може да
затвори лумена на катетъра.
14. Зашийте водещия катетър на място с шев на възел и
вграден пръстен, ако е желано. Ако комплектът водещ
катетър няма да се използва веднага, може да се
използва обтуратор, който спомага за запазване на
проходимостта.
Лекарите трябва да знаят, че централните венозни
катетри са предназначени за употреба до 30 дни.
Условия на съхранение
Да се съхранява на хладно и сухо място, далеч от пряка
слънчева светлина
СТЕРИЛНО и апирогенно, в неотворена и неповредена
опаковка. Само за еднократна употреба. Преди употреба
проверете целостта на индивидуалната опаковка. След
употреба
изхвърлете
продукта.
повторно.
Повторната употреба може да доведе до инфекция или
друго заболяване/ нараняване.
Този продукт съдържа фталат, който може да е опасен за
{деца (момчета), бременни или кърмещи жени} при
продължителната му употреба.
За
повторна
заявка,
информация
обръщайте към местния представител.
Exacta™
transdermalna uvodnica ovojnice
Sijede
općenite upute za uporabu kompleta Exacta™
transdermalne uvodnice ovojnice. Kliničarima se svakako
preporučuje da se pridržavaju ove procedure ili alternativne
procedure s kojom su upoznati ili koja odgovara standardnoj
praksi njihove bolnice.
Opis
Merit Exacta perkutani uvodnik sa štitnikom je
polučvrsti uvodnik kroz koji se kateter s balonom na vrhu i
centralni venski kateter mogu perkutano uvoditi. Uvodnik se
isporučuje u kompletu koji obuhvaća skalpel, žičanu vodilicu,
uvodnika koji ide preko igle, te uvodnika igle, štrcaljke, štitnik
protiv kontaminacije i rastezača/zapušača.
Namjenska uporaba
Merit Exacta perkutani uvodnici sa štitnikom su kirurški
invazivni uređaji koji su predviđeni za kratkotrajnu uporabu
(ne dulje od 30 dana) kojima se omogućuje uvođenje katetera
s balonom na vrhu u centralni sustav krvotoka. Ovaj
pristup venskom sustavu omogućava izravno mjerenje tlaka u
komorama srca, uzimanje uzoraka krvi, termodilucijska
mjerenja srca, infuziju lijekova i tekućina i transvenski pejsing.
Prije uporabe ovog kompleta potrebno je pročitati i
shvatiti sva upozorenja.
OPREZ Prilikom uporabe pridržavajte se uputa liječnika. Cijeli
popis komponenti nalazi se na poklopcu pakiranja.
Općenita upozorenja
1. Komplikacije povezane s transdermalnim uvođenjem
ovojnice obuhvaćaju perforaciju stjenke krvne žile, pleuralno i
mediastinalno
oštećenje,
zračnu
emoboliju,
emboliju, rupturu torakalnog voda, bakteremiju, septikemiju,
trombozu i nehotičnu perforacija arterije.
2. Tijekom uvođenja katetera u subklavikalnu ili jugularnu
arteriju preporučuje se postavljanje pacijenta u djelomični
Trendelenburgov položaj.
3. Luer spojevi: standardna je praksa da je sigurnost luer
spojeva potrebno redovito provjeravati.
4. Prilikom uklanjanja zavoja na mjestu katetera ili blizu
njega, potrebno je paziti da se kateter ne odvoji.
5. Aceton ne smije doći u kontakt s kateterom jer materijal
može oslabiti, može za posljedicu imati curenje ili aspiraciju.
6. Ne preporučuje se izlaganje komponenti proizvoda
lokalnoj anesteziji koja sadrži alkohol.
7. Ne pokušavajte ponovno umetnuti djelomično ili potpuno
izvučenu kanilu uvodnika.
8. Probijanje
središnje
vene
kroz
kontraindicirano u pacijenata s plućnom hipertenzijom.
9. Uporaba štrcaljke manje od 5 mL za ispiranje ili uklanjanje
ugrušaka iz začepljenog katetera može uzrokovati rupturu
katetera.
10. Priložene štrcaljke služe samo za aspiraciju krvi.
Upozorenja – Seldingerova tehnika
1. Nemojte ponovno umetati iglu u kateter.
2. Cijelo vrijeme čvrsto držite žicu vodilju. Ne gurajte je silom.
Ako naiđete na otpor, pažljivo povucite žicu vodilju i ponovno
pokušajte s umetanjem.
3. Prilikom povlačenja žice vodilice – ako se koristi igla
tankih stijenki kalibra 18 - potreban je oprez kako ne bi došlo
система
за
do oštećenja ili mogućeg zarezivanja žice na zakošenju igle.
4. Moguće puknuće žice vodilje. Iako je puknuće žice vodilje
izuzetno neuobičajena pojava, liječnici moraju biti svjesni da
žica vodilja može puknuti ako se na nju primijeni prevelika sila.
катетър
на
място,
Ako naiđete na otpor prilikom pokušaja uklanjanja žice vodilje
nakon postavljanja ovojnice, žica bi se mogla zaplesti između
съгласно
vrha ovojnice i žile. Zbog prevelike sile može doći do pucanja
žice. Ako naiđete na otpor, povucite ovojnicu u odnosu na
žicu vodilju (2-3 cm) i pokušajte ukloniti žicu. Ako i dalje
postoji otpor istovremeno uklonite žicu i ovojnicu.
5. Liječnici bi trebali biti svjesni da žica vodilja može pokupiti
materijal iz vene. To može spriječiti povlačenje žice vodilje
страничен
отвор.
kroz iglu.
Upozorenja – umetanje Sheath
1. Prilagodnik Tuohy Borst: prilikom korištenja prilagodnika
ПРЕКОМЕРНО
Tuohy Borst s kompletom Exacta™ transdermalne uvodnice
ovojnice potrebno je paziti da se igle uvodnika ne umetnu u
hemostatski ventil.
2. Zaštita od kontaminacije nije namijenjena za korištenje kao
sterilna barijera.
3. Nemojte umetati uvodne igle ili hipodermičke igle kroz
zaštitu od kontaminacije.
4. Potrebno je paziti prilikom rukovanja sklopom i odspajanja
bočnog ulaza od infuzijske cijevi da ne bi došlo do ulaska
zraka u pacijenta.
5. Ako je uporaba Merit transdermalne uvodnice
ovojnice odgođena ili prekinuta, preporučuje se uporaba Merit
obturatora odgovarajuće veličine sa sklopom bočnog ulaza i
ovojnice.
5 Fr Obturator za uvodnice ovojnice 6 Fr & 7 Fr.
Не
стерилизирайте
7 Fr Obturator za uvodnice ovojnice 8 Fr, 8.5 Fr i 9 Fr.
To će osigurati prohodnost ovojnice, spriječiti curenje i
kontaminaciju.
6. Provjerite da tvrdi predmeti nisu oštetili mehanizam ventila
i zaštitu od kontaminacije.
7. Bolnički protokoli trebali bi biti u skladu sa sljedećim
uputama za korištenje sigurnosnog ventila. Pretjerana sila
или
помощ
се
prilikom spajanja, pogotovo ako se koriste u prisutnosti
masnih infuzijskih tekućina kao što su masne emulzije, mogu
uzrokovati pretjerani pritisak na ulaze sigurnosnog ventila.
Kontakt s nekim organskim otapalima i infuzijskim otopinama
može uzrokovat tial pukotine što pak može dovesti do zračne
embolije ili drugih rizika za pacijenta. Da biste ih izbjegli
slijedite četiri glavna načela:
1. Nemojte previše stezati spojeve.
2. Redovito provjeravajte spojeve.
3. Sigurnosne ventile mijenjajte 72 sata.
4. Kad se koriste masne infuzijske tekućine, sigurnosne je
ventile potrebno mijenjati svaka 24 sata.
Venaguide™
1. Oslobodite vodilicu uklanjanjem njezine kapice.
2. Izravnajte žicu vodilicu "J" povlačeći je u sustav uvodnika
pomoću palca.
3. U priključak uvodnika umetnite iglu i uvedite žicu vodilicu
u venu. Pomičite je do željene dubine.
UPOZORENJE - da bi se spriječilo da ode predaleko,
zaustavite se kad posljednja oznaka dubine dosegne mjesto
proboja vene.
Priprema pacijenta
1. Dezinficirajte i po potrebi previjte željeno mjesto uboda.
2. Pripremite kožu pomoću lokalnog anestetika na željenom
mjestu.
3. Umetnite vrh katetera Criticath™ ili drugog katetera za
plućnu arteriju u zaštitu od kontaminacije s one strane na
kojoj se nalazi prilagodnik Tuohy-Borst. Pomičite kateter kroz
katetersku
cjevčicu i priključak na distalnom kraju. Pomaknite zaštitu od
kontaminacije iza oznake od 50 cm na kateteru. Rastegnite
ovonicu cijelom duljinom i stegnite prilagodnik Tuohy-Borst na
proksimalnom kraju ovojnice.
Umetanje ovojnice
4. Pomoću uvodne igle (ili čak kanile preko igle) probijte
venu, aspirirajte i uvedite iglu (ili kanilu) u venu. Ako nije
moguće aspirirati vensku krv kroz iglu, to može značiti da
vena nije dobro pogođena.
5. Umetnite željeni kraj žice vodilice kroz uvodnik. (Kraj "J"
može se pripremiti postavljanjem plastične košuljice za
umetanje preko vrha da bi ga se izravnalo.)
6. Dok držite žicu vodilju na mjestu, uklonite uvodnicu.
7. Po potrebi proširite mjesto umetanja pomoću skalpela.
PAZITE DA NE ZAREŽETE ŽICU VODILJU.
8. Uvedite vrh dilatora preko žice vodilje dok ona ne izađe iz
kožu
može
biti
sklopa ovojnice/dilatora. Čvrsto držeći žicu vodilju na mjestu,
uhvatite dilator na mjestu blizu kože i laganim okretanjem
uvedite sklop ovojnice/dilatora u žilu.
9. Držeći ovojnicu na mjestu povucite žicu vodilju dovoljno
da se omogući aspiriranje venske krvi u bočni ulaz. Spojite s
odgovarajućom cijevi intravenozne infuzije i isperite.
10/20
10. Nakon dilatacije kože dilator je uvijek potrebno ukloniti
preko žice vodilice.
11. Dok držite ovojnicu na mjestu, uklonite žicu vodilju i
dilator.
12. Ispitajte balončić katetera u skladu s preporučenim
postupkom proizvođača, a zatim umetnite vrh katetera u
Tuohy-Borst prilagodnik na sklopu uvojnice/bočnog ulaza.
13. Pomaknite kateter na željeno mjesto. Učvrstite kateter na
mjestu stezanjem Tuohy-Borst prilagodnika na sklopu bočnog
ulaza. Pomoću Tuohy-Borst prilagodnika može se spriječiti
pomicanje katetera. PAZITE DA NE STEGNETE PREVIŠE
TUOHY-BORST PRILAGODNIK jer to može začepiti lumen
katetera.
14. Po potrebi zašijte ovojnicu na mjestu pomoću kirurškog
šava te prstena za pričvršćivanje. Ako se sklop ovojnice neće
odmah koristiti, prohodnost se može sačuvati pomoću
obturatora.
Liječnici trebaju znati da se središnji venski kateteri mogu
koristiti najviše 30 dana.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i hladnom mjestu, daleko od izravnog
sunčevog zračenja.
STERILNO i apirogeno u neotvorenoj i neoštećenoj
ambalaži. Samo za jednokratnu uporabu. Prije uporabe
provjerite integritet pojedinačnog paketa. Nakon korištenja
bacite proizvod. Nemojte ponovno sterilizirati.
Ponovno korištenje može dovesti do infekcije ili druge bolesti/
povrede.
Ovaj proizvod sadrži ftalat koji pri dugotrajnoj upotrebi
predstavlja opasnost za {djecu (mušku), trudnice i dojilje}.
Informacije o ponovnom naručivanju ili pomoć zatražite od
lokalnog predstavnika.
Exacta™
Percutaneous Sheath Introducer
Následující text představuje všeobecné instrukce pro použití
soupravy perkutánního zavaděče Exacta™. Klinickým
lékařům se doporučuje, aby postupovali podle dále popsané
procedury, anebo podle alternativní procedury se kterou jsou
dokonale obeznámeni nebo aby postupovali tak, jak je to ve
shodě se standardními postupy používanými v jejich
nemocnici.
Popis
Merit
Exacta Podkožní zaváděcí pouzdro je polopevný
zaváděč, před který je možné podkožně zavést balonkový
nebo centrální žilní katetr. Zaváděč
obsahující skalpel, guidewire, zaváděč over-needle, zaváděč
jehly, stříkačka, kontaminační štít a dilatátor/obturátor.
Zamýšlené použití
Merit
Exacta Podkožní zaváděcí pouzdro je chirurgicky
invazivní zařízení, které se používá krátkodobě (ne déle než
30 dnů) a má umožnit zavedení balónkových katetrů do
centrálního oběhového systému lidského těla. Tento přístup
do žilního systému umožňuje přímé měření tlaku v srdečních
komorách, odběr vzorků krve, srdeční termodiluci, podávání
léků a tekutin infúzí a trans-žilní stimulaci.
Před použitím soupravy je třeba si přečíst a pochopit
veškeré výstrahy a varování.
POZOR Používejte pouze z ůsobem, který nařídí lékař.
Úplný seznam komponentů je uveden na krytu obalu.
Všeobecná výstraha
1. Komplikace
spojené
se
zaváděním
zavaděče zahrnují poranění stěny cévy, poranění pleury a
mediastina, vzduchovou embolii, kateterovou embolii, laceraci
ductus thoracicus, bakteriémii, septikémii, trombózy a
nechtěné arteriální punkce.
2. Při subklaviálním nebo jugulárním zavádění má být
pacient v lehké Trendelenburgově poloze.
3. Je třeba rutinně kontrolovat bezpečnost Luer spojení.
4. Odstraňují-li se obvazy na místě, anebo blízko místa
katetru, je třeba postupovat pečlivě tak, aby se vyloučilo
mechanické namáhání katetru.
5. Aceton nesmí přijít do kontaktu s katetrem, protože jeho
působením může materiál katetru ztrácet mechanickou
pevnost a to může být příčinou prosakování anebo přisávání
vzduchu katetrem.
6. Nedoporučuje se vystavovat součásti katetru látkám
obsahujícím alkohol.
7. Nepokoušejte se opakovaně vkládat částečně nebo zcela
vytaženou kanylu zaváděče.
8. Perkutánní
punkce
centrální
kontraindikována u pacientů s pulmonální hypertensí.
9. Použití injekční stříkačky menší než 5 mL k propláchnutí
katetru nebo odstranění sraženin z blokovaného katetru může
způsobit jeho prasknutí.
10. Dodané injekční stříkačky jsou pouze pro odběr krve.
Výstrahy – Seldingerova technika
1. Nezavádějte jehlu opětovně do katetru.
2. Po celou dobu práce pevně přidržujte vodící drát. Netlačte
na něj silou. Setkáte-li se s odporem, opatrně vodicí drát
vytáhněte a pokuste se o opakované vložení.
3. Při
vytahování
vodícího drátu
tenkostěnnou jehlu č. 18 - je třeba postupovat opatrně a
předejít poškození nebo možnému odseknutí drátu ostřím
jehly.
4. Potenciální možnost poškození vodícího drátu. Přestože
případ poškození vodícího drátu je mimořádně vzácný, lékař
si musí být vědom potenciální možnosti zlomení vodícího
je dodáván v sadě
perkutánního
žíly
může
být
-
pokud používáte
Publicité
