12. Testaţi
balonul
cateterului
recomandate de producător şi introduceţi vârful cateterului în
adaptorul Tuohy-Borst de pe ansamblul teacă/port lateral.
13. Împingeţi cateterul în poziţia dorită. Fixaţi cateterul prin
strângerea adaptorului Tuohy-Borst pe ansamblul portului
lateral. Utilizarea adaptorului Tuohy-Borst poate ajuta la
prevenirea deplasării cateterului. AVEŢI GRIJĂ SĂ NU
STRÂNGEŢI ÎN EXCES ADAPTORUL TUOHY-BORST,
deoarece astfel puteţi înfunda orificiul cateterului.
14. Suturaţi teaca la locul său utilizând fir de sutură şi un inel
încastrat, dacă este necesar. Dacă ansamblul tecii nu va fi
utilizat imediat, puteţi folosi un obturator pentru a ajuta la
păstrarea permeabilităţii.
Medicii trebuie să fie conştienţi de faptul că un cateter venos
central este proiectat pentru a fi utilizat timp de maxim 30 de
zile.
Condiții de păstrare
A se păstra într-un loc răcoros, ferit de umiditate și de
expunerea la lumina directă a soarelui.
Produsul este STERIL şi non-pirogen numai în ambalajul
închis, nedeteriorat. Produs de unică folosinţă. Verificaţi
integritatea fiecărui ambalaj înainte de utilizare. A se arunca
după utilizare. A nu se resteriliza.
Refolosirea poate duce la infecţii sau la alte boli/ lezări
Acest produs conţine un ftalat care poate reprezenta un
pericol pentru {copii (de sex masculin), femei însărcinate sau
care alăptează} în combinaţie cu o durată de utilizare
prelungită.
Pentru informaţii privind comenzile ulterioare sau pentru
asistenţă vă rugăm să contactaţi reprezentantul comercial
local.
Exacta™
Perkutánny zavádzač
Ďalej sú uvedené všeobecné pokyny na používanie súpravy
perkutánneho zavádzača katetrizačnej cievky Exacta™.
Lekárom sa dôrazne odporúča dodržiavať tento alebo
alternatívny postup, ktorý je im dobre známy alebo ktorý
zodpovedá štandardným nemocničným postupom.
Opis
Perkutánny zavádzač s puzdrom Merit Exacta je polopevný
zavádzač pomocou ktorého sa môže perkutánne zavádzať
katéter s balónikovým hrotom a centrálny venózny katéter.
Zavádzač sa dodáva v súprave, ktorej súčasťou je skalpel,
vodiaci drôt, zavádzač
ponad ihlu a ihlový zavádzač,
striekačka, protikontaminačný štít a dilatátor/obturátor.
Plánované použitie
Perkutánne puzdrové zavádzače Merit Exacta sú chirurgické
invazívne pomôcky, ktoré sú určené na krátkodobé použitie
(nie dlhšie ako 30 dní) umožňujúce zavádzanie katétrov s
balónikovým hrotom do ľudského centrálneho obehového
systému. Tento prístup do
venózneho systému umožňuje priame meranie tlaku v
srdcových dutinách, pri odbere vzoriek krvi, srdcových meraní
pri termálnej dilúcii, infúzii liekov a tekutín a intravenóznej
stimulácie.
Pred použitím tejto súpravy si treba prečítať a pochopi ť
všetky výstrahy.
VÝSTRAHA: Používajte iba v súlade s predpisom lekára.
Úplný zoznam súčastí je na veku balenia.
Všeobecné upozornenia
1. Komplikácie spojené s perkutánnym zavádzaním katétru
zahŕňajú perforáciu cievnej steny, poranenie pohrudnice
a medastina, vzduchovú embóliu, katétrovú embóliu, trhlinu
v hrudnej dutine, bakterémiu, septikémiu, trombózu
a neúmyselnú arteriálnu punkciu.
2. Pacient by mal byť pri zavádzaní v mieste pod kľúčnou
kosťou alebo do krčnej žily v miernej trendelenburgovej
polohe.
3. Pripojenie konektorov typu luer: V bežnej praxi sa musí
pravidelne kontrolovať bezpečnosť pripojení konektorov luer.
4. Pri odstraňovaní obväzov v mieste alebo v blízkosti
katétra treba postupovať opatrne, aby sa zabránilo oddeleniu
katétra.
5. Katéter nesmie prísť do kontaktu s acetónom, pretože
môže dôjsť k oslabeniu materiálu a následkom toho k
netesnosti alebo nasávaniu.
6. Súčasti produktu sa neodporúča vystavovať pôsobeniu
látok obsahujúcich alkohol.
7. Nepokúšajte sa vložiť späť čiastočne alebo úplne
vytiahnutú kanylu zavádzača.
8. Perkutánna
punkcia
centrálnej
kontraindikovaná u pacientov s pľúcnou hypertenziou.
9. Použitie striekačky s objemom menším ako 5 mL na
prepláchnutie alebo odstránenie zrazenín uzavretého katétra
môže spôsobiť jeho prasknutie.
10. Striekačky sa dodávajú iba na aspiráciu krvi.
Upozornenia – Seldingerova technika
1. Ihlu nezasúvajte do katétra opakovane.
2. Vždy držte pevne vodiac drôt. Vodiaci drôt nezasúvajte
nasilu. Ak pocítite odpor, opatrne vysuňte vodiaci drôt a
znova sa pokúste o zasunutie.
3. Pri vysúvaní vodiaceho drôtu, ak používate tenkostennú
ihlu veľkosti 18G, treba postupovať opatrne, aby sa zabránilo
poškodeniu alebo možnému oddeleniu drôtu na špičke ihly.
4. Možnosť zlomenia vodiaceho drôtu: Aj keď k zlomeniu
vodiaceho drôtu dochádza iba veľmi zriedkavo, lekári si
musia byť vedomí možnosti zlomenia vodiaceho drôtu v
prípade použitia neprimeranej sily na drôt. Ak pri pokuse o
odstránenie vodiaceho drôtu po zavedení a umiestnení
conform
procedurii
katetrizačnej cievky pocítite odpor, drôt sa môže zlomiť v
oblasti špičky katetrizačnej cievky a žily. Neprimeraná sila
môže spôsobiť zlomenie drôtu. Pri pocítení odporu katéter
vysuňte vzhľadom na vodiaci drôt (o 2 až 3 cm) a pokúste sa
odstrániť drôt. Ak stále cítite odpor, odstráňte naraz drôt aj
katéter.
5. Lekári si musia uvedomiť, že v žile môže dochádzať
k usadzovaniu materiálu na vodiaci drôt. Toto môže zabrániť
vytiahnutiu vodiaceho drôtu cez ihlu.
Upozornenie zavedenie katetrizačnej cievky
1. Adaptér Tuohy Borst: Pri používaní adaptéra Tuohy Borst
so súpravou perkutánneho zavádzača Exacta™ tøeba dávať
pozor, aby ste ihlu zavádzača nevložili do hemostatického
ventilu.
2. Kontaminačná clona nie je určená ako sterilná bariéra.
3. Ihly zavádzača alebo injekčné ihly nezavádzajte cez
kontaminačnú clonu.
4. Pri zaobchádzaní so zostavou a pri odpájaní bočného
portu z infúznej hadičky treba postupovať opatrne, aby sa
zabránilo vniknutiu vzduchu do pacienta.
5. Pri oneskorení alebo prerušení používania perkutánneho
zavádzača Merit sa odporúča použiť so zostavou bočného
portu aj obturátor Merit s príslušnou veľkosťou.
Obturátor veľkosti 5 Fr pre zavádzače veľkosti 6 Fr a 7 Fr.
Obturátor veľkosti 7 Fr pre zavádzače veľkosti 8 Fr, 8,5 Fr
a 9 Fr.
Týmto
netesnosti a kontaminácii.
6. Zaistite, aby ventilový mechanizmus a kontaminačnú
clonu nepoškodili ostré predmety.
7. Nemocničné
s nasledujúcimi pokynmi na používanie uzatváracieho ventilu.
Nadmerná sila pri pripájaní, najmä v prítomnosti lubrikačných
infúznych roztokov, ako sú tukové emulzie, môže spôsobiť
preťaženie portov uzatváracieho ventilu. Kontakt s niektorými
organickými rozpúšťadlami a infúznymi roztokmi môže takisto
uvoľniť vnútorné pnutia a spôsobiť prasknutie materiálu. Aby
sa
zabránilo
vzduchovej embólie
dodržiavajte štyri základné pravidlá:
1. Prípojky nadmerne nedoťahujte.
2. Prípojky pravidelne kontrolujte.
3. Uzatváracie ventily meňte každých 72 hodín.
4. Pri používaní lubrikačných infúznych roztokov vymieňajte
uzatváracie ventily každých 24 hodín.
Venaguide™
1. Vodič uvoľnite odstránením jeho uzáveru.
2. Vodiaci drôt 'J' narovnajte jeho zasunutím do systému
zavádzača pomocou palca.
3. Vodiaci drôt vložte do rozbočovača ihly zavádzača
a zaveďte ho do žily. Zaveďte ho do požadovanej híbky.
UPOZORNENIE: Aby sa zabránilo príliš hlbokému vloženiu,
zavádzanie zastavte, keď posledná značka híbky dosiahne
miesto punkcie žily.
Príprava pacienta
1. Navrhované
potreby zakryte.
2. V mieste punkcie ošetrite kožu lokálnym anestetikom.
3. Špičku
arteriálneho katétra vložte do konca adaptéra Tuohy-Borst
kontaminačnej
a rozbočovač na distálnom konci. Kontaminačnú clonu
posuňte cez značku 50 cm na katétri. Katetrizačnú cievku
natiahnite na plnú dížku a adaptér Tuohy-Borst upevnite na
najbližšom konci cievky.
Zavedenie katetrizačnej cievky
4. Použitím ihly zavádzača (alebo ihlou kanyly) prepichnite
žilu, odsajte a zasuňte ihlu (alebo kanylu) do žily. Ak sa cez
ihlu neodsaje žilová krv, môže to znamenať nesprávnu
punkciu žily.
5. Požadovaný
zavádzač. (Koniec 'J' sa dá pripraviť posunutím plastovej
zavádzacej cievky cez špičku, čím sa vyrovná.)
6. Vodiaci drôt podržte na mieste a odstráňte zavádzač.
7. V prípade potreby zväčšite miesto zavádzania skalpelom.
žily
môže
byť
TREBA
ZAVÁDZACÍ DRÔT.
8. Špičku dilatátora zaveďte nad vodiacim drôtom, až kým
vodiaci drôt nevyjde z rozbočovača zostavy katétru dilatátora.
Vodiaci drôt podržte pevne na mieste, rozpínač uchopte
v blízkosti pokožky a zostavu katétra a dilatátora zaveďte
miernym krútiacim pohybom do žily.
9. Katéter podržte na mieste a dostatočne vysuňte vodiaci
drôt a rozpínač, aby sa mohla odsávať pretekajúca žilová krv
do bočného portu. Pripojte ho k príslušnej infúznej hadičke
a prepláchnite.
10. Po roztiahnutí kože dilatátor vždy vyberajte cez vodiaci
drôt.
11. Katéter podržte na mieste a odstráňte vodiaci drôt
a dilatátor.
12. Otestujte balónik katétra podľa odporúčaného postupu
výrobcu a špičku katétra vložte do adaptéra Tuohy-Borst na
katétri a bočného portu.
14/20
sa
zachová
priechodnosť
katétru,
predpisy
by
mali
byť
možnému
vzniku
prasklín
alebo inému
ohrozeniu pacienta,
miesto
punkcie
vydezinfikujte
katétra
Criticath™
alebo
iného
clony.
Katéter
zasúvajte
koniec
vodiaceho
drôtu
DÁVAŤ
POZOR,
ABY
STE
NEPREREZALI
13. Katéter zaveďte do požadovanej polohy. Katéter zaistite
na mieste upevnením adaptéra Tuohy-Borst na zostave
bočného portu. Použitie adaptéra Tuohy-Borst môže pomôcť
zabrániť posúvaniu katétra. DBAJTE NA TO, ABY STE
ADAPTÉR TUOHY-BORST NEUPEVNILI PRÍLIŠ NAPEVNO,
pretože to môže uzavrieť dutinu katétra.
14. Katéter podľa potreby na mieste zašite chirurgickou
slučkou a zapusteným krúžkom. Ak sa katéter nebude
používať ihneď, na uľahčenie zachovania priechodnosti sa
môže použiť obturátor. Lekári by mali vedieť, že centrálne
venózne katétre sú určené na použitie po dobu maximálne 30
dní.
Podmienky skladovania
Skladujte na chladnom suchom mieste mimo dosahu
priameho slnečného svetla.
STERILNÝ a nepyrogénny v uzavretom, nepoškodenom
balení. Na jednorázové použitie. Pred použitím skontrolujte
neporušenosť obalu. Výrobok po použití zlikvidujte. Zákaz
opakovanej sterilizácie.
Opakované použitie môže viesť k infekcii alebo inému
ochoreniu/ poškodeniu zdravia.
Tento výrobok obsahuje ftalát, ktorý môže pri dlhšie
trvajúcom používaní predstavovať riziko pre {deti (chlapcov),
tehotné alebo kojace ženy}.
Informácie a pomoc pri opätovnom objednávaní vám
poskytne miestny obchodný zástupca.
zabráni
sa
Exacta™
Perkütanöz Kılıf İntrodüseri
v súlade
Aşağıda Exacta™ Perkütanöz Kılıf İntrodüser kiti genel
kullanım talimatları bulunmaktadır. Doktorların bu prosedürü,
bildikleri alternatif bir prosedürü ya da hastanelerinin standart
uygulamasına uyan bir prosedürü takip etmesi şiddetle
önerilmektedir.
Açıklama
Merit Exacta Perkütan Kılıf İntradüseri, içinden balon uçlu bir
a spôsobeniu
kateter ve santral venöz kateterin perkütan olarak
geçirilebileceği yarı katı bir intradüserdir. Bu intradüser; bir
bistüri, kılavuz tel, iğne üstü intradüser, iğne intradüseri,
enjektör, kontaminasyon kılıfı ve Dilatör/Obturatörden oluşan
bir kit içinde temin edilir.
Kullanım Amacı
Merit
Exacta Perkütan Kılıf İntradüserleri, balon uçlu
kateterlerin insan merkezi dolaşım sistemine takılmasına
imkan tanımak için kısa dönemli (30 günü geçmeyen)
kullanımı amaçlanan cerrahi girişimsel cihazlardır.
konusu venöz sistem erişimi, kalp odacıklarındaki basıncın
doğrudan ölçülmesine, kan örneği alınmasına, termodilasyon
kardiyak ölçümlerine, ilaçların ve sıvıların infüzyonuna ve
transvenöz hız ayarlamasına olanak tanır.
Bu kit kullanılmadan önce tüm uyarılar okunmalı ve
anlaşılmalıdır.
UYARI
Yalnızca
Bileşenlerin tam bir listesi ambalaj kapağında bulunmaktadır.
Genel Uyarılar
1. Perkütanöz kılıf geçirme ile ilgili komplikasyonlar, damar
duvarı perforasyonu, plevral ve mediastinal yaralanma, hava
embolisi, kateter embolisi, göğüs kanalı yırtılması, bakteremi,
septisemi, tromboz ve kazara arteriyel delinmeyi içermektedir.
2. Hasta
subklavyen
Trendelenburg pozisyonuna getirilmelidir.
a podľa
3. Lüer bağlantılar: standart bir işlem olarak lüer bağlantıların
güvenilirliği rutin olarak kontrol edilmelidir.
4. Kateter
bölgelerindeki
pľúcneho
çıkarılırken kateterin çıkmasını önlemek için dikkat edilmelidir.
5. Materyal seyrelebileceğinden ve bu da sızıntı ya da
cez
hadičku
aspirasyona sebep olabileceğinden katetere aseton temas
etmemelidir.
6. Bölgelerin
bırakılması önerilmemektedir.
7. Kısmen veya tamamen geri çekilmiş introdüseri kanül
içine yeniden takmaya çalışmayın.
8. Perkütanöz santral ven delinmesi, pulmoner hipertansiyon
hastalarında kontraendike olabilir.
9. Yıkamak için 5 mL'den küçük bir şırınga kullanılması veya
zasuňte
cez
kateterdeki pıhtının giderilmesi kateterin çıkmasına sebep
olabilir.
10. Şırıngalar
edilmektedir.
Uyarılar - Seldinger Tekniği
1. İğneyi katetere yeniden sokmayın.
2. Kılavuz tel üzerinde her zaman sıkı bir kulp muhafaza
edin. Kılavuz teli zorlamayın. Dirençle karşılaşılırsa, kılavuz
teli dikkatli bir şekilde geri çekin ve takma işlemini yeniden
deneyin.
3. Kılavuz teli geri çekerken, 18 ayar ince duvar iğnesi
kullanıldığında, hasarı ve iğne girişinde tel kopması olasılığını
önlemek için dikkat edilmelidir.
4. Kılavuz tel kopma olasılığı Kılavuz tel kopma sıklığı
oldukça düşük olmasına rağmen, doktorlar, tele aşırı güç
uygulandığında kılavuz telin kopma olasılığına karşı dikkatli
olmalıdır. Kılıfın yerleştirme işleminin ardından kılavuz teli
çıkarılırken dirençle karşılaşıldığında, tel, kılıf ucu ve damar
etrafında dolaşabilir. Aşırı güç telin kopmasına sebep olabilir.
Dirençle karşılaşılırsa, kılavuz tele bağlı kılıfı geri çekin (2-3
cm) ve teli çıkarmayı deneyin. Hala direnç varsa tel ve kılıfı eş
zamanlı olarak çıkarın.
doktorun belirtildiği şekilde kullanın.
veya
şahdamarı
girişi
veya
yakınındaki
pansuman
alkol
içeren
ürün
bileşenlerine
yalnızca
kan
aspirasyonu
için
tedarik
Söz
için
maruz