Forsiktighetsregler Og Advarsler - Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi

no
2.5

Forsiktighetsregler og advarsler

ANVISNING
i i
Av hygieniske grunner skal du bruke hansker ved enhver
håndtering av Dräger
testkassetten med bare hender før og etter prøvetaking, og
følg vanlige regler for hygiene.
Følg håndterings- og deponeringsprosedyrene forskriftsmessig.

Åpne folieposen rett før bruk for å forhindre en kontaminasjon av

prøvetakeren.
Bruk bare Dräger DrugCheck 3000 når folieposen er uskadd.

Du må ikke bruke Dräger DrugCheck 3000 hvis datoen på

folieposen er utløpt. Utløpsdatoen har formatet ÅÅÅÅ-MM.
Eksempel: 2019-01 betyr at Dräger DrugCheck 3000 ikke må
brukes etter januar 2019.
3 Test
3.1 Forberede test
ANVISNING
i i
Dersom maksimal oppbevaringstid ikke overholdes, kan
dette føre til feil resultater.
Kontroller at vedkommende det tas prøve av ikke har spist eller

drukket minst 10 minutter før prøvetakingen, dette kan f. eks.
være tyggegummi, tobakk, kaffe eller andre stoffer.
Forsikre deg om at omgivelsestemperaturen er mellom 5 °C og

40 °C, og at den relative luftfuktigheten er mellom 5 % og 95 %
relativ fuktighet.
Åpne folieposen.

Ta prøvetakeren ut av testsettet rett før bruk.

3.2 Gjennomføring av test
3.2.1 Ta prøve
1. Ta prøvetakeren ut av testsettet (fig. 1) og gi den til vedkommende
det skal tas prøve av.
2. Be den personen det skal tas prøve av om å legge prøvetakeren
på innsiden av kinnet og bevege den fram og tilbake fra den ene
siden av munnen til den andre (fig. 2). Denne prosessen tar ca.
15 sekunder. Når den røde fargeindikatoren på munnstykket av
prøvetakeren avfarges, kan prøvetakingen avsluttes.
Vedkommende må ikke suge eller tygge på prøvetakeren!
3. Stikk prøvetakeren inn i den traktformede teståpningen på
testkassetten og trykk den ned til den stopper for å bryte av
ampullen (fig. 3). Det må ikke være mellomrom mellom prøvetaker
og testkassett.
3.2.2 Forberede og starte test
4. Rist testsettet kraftig til den røde indikatorringen er avfarget
(fig. 4). Denne prosessen tar minst 15 sekunder.
Små fargerester i indikatorringen påvirker ikke vurderingen.
5. Sett testsettet på et jevnt underlag (fig. 5) eller hold den loddrett
i hånden.
Avhengig av ønsket detekteringsgrense (Cut-off) for deteksjon av
cannabis, må følgende ventetider (preinkubasjon) overholdes:
a. Målemodus "Sensitiv" (THC)
Vent 60 sekunder, og fortsett.
b. Målemodus "Rask" (THC)
Vent 10 sekunder, og fortsett.
6. Når ventetiden er utløpt, bryter du forseglingen på testsettet og
river den av (fig. 6.1).
7. Hold testsettet mot prøvetakeren i oppreist stilling og trykk kraftig
ned til den stopper (fig. 6.2) og trykk lett stativet mot et flatt
underlag (fig. 6.3). Spyttprøven strømmer oppover langs
teststrimmelen.
8. Hvis spyttprøven ikke strømmer langs teststripen i løpet av et
minutt, banker man testsettet mot et flatt underlag på nytt. Hold
kontinuerlig øye med linjedannelsen på teststripene.
Dräger DrugCheck 3000
DrugCheck 3000. Ikke rør
4 Vurdering
4.1 Forutsetninger for vurderingen
Ved avlesing av resultatene må man sørge for tilstrekkelig lys
(f.eks. dagslys eller lommelykt).
4.2 Testresultater
Kontrollinjer
Kontrollinjene dannes etter at testen er startet i det øvre området C i
sevinduet til den aktuelle teststripen.
Negativt testresultat
Straks testlinjer vises i området til stoffene/stoffklassene i sevinduet og
kontrollinjene vises i tillegg, kan de "negative" resultatene for det
aktuelle stoffet/stoffklassen avleses. Det betyr at det i prøven ikke
finnes noen stoffer over påvisningsgrensene. Linjenes intensitet kan
være forskjellig, og dermed er også svake, delvis fargede eller brutte
linjer å anses som "negative".
Positivt testresultat
Hvis det ikke vises noen rød linje i området til stoff/stoffklassene i
sevinduet ved den eksisterende kontrollinjen 5 minutter etter start av
testen, foreligger det et positivt testresultat for denne stoff/
stoffklassen. Det betyr at det i prøven finnes stoffer over
påvisningsgrensene.
Gyldig/ugyldig test
Testresultatet må analyseres innen 10 minutter etter at testen startes
(starttidspunkt se fig. 6.2). Hvis kontrollinjene på en eller begge
teststripene ikke vises innen 10 minutter etter at testen startet, kan
ikke den aktuelle teststripen vurderes og er ugyldig. Intensiteten på
kontrollinjene kan være forskjellig. Derfor er bare komplett fravær av
en rød linje i område C i sevinduet til den aktuelle teststripen tegn på
en ugyldig test.
Gjenta analysen når et utsagn til den ugyldige stoff/stoffklassen blir
nødvendig.
Eksempler for vurderingen
(Variant for 6 stoffer/stoffklasser):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Testen er gyldig og Testen er gyldig og
negativ. positiv for opiater.
ANVISNING
i
i
Ved immunokjemiske tester kan det oppstå faktorer som
påvirker påliteligheten. I sjeldne tilfeller fører det til at ved
et positivt resultat har ikke den tas prøve av i realiteten
konsumert stoff (feil positivt resultat). For å bekrefte alle
positive testresultater anbefales derfor en ytterligere
bekreftelsesanalyse (f.eks. GC-MS eller LC-MS).
Se kapittel 6 "Metodebegrensninger".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Testen er kun gyldig
og negativ for de
venstre teststripene.
Høyre teststriper er
ugyldige.
Test
C
AMP
OPI
COC
41