Środki Ostrożności I Ostrzeżenia - Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi

pl
2.5 Środki ostrożności i ostrzeżenia
WSKAZÓWKA
i i
Ze względów higienicznych, podczas każdego posługiwania
się testerem Dräger DrugCheck 3000 należy używać
rękawiczek. Przed i po pobraniu próbki nie dotykać próbnika
gołymi rękami oraz przestrzegać podstawowych zasad higieny.
Postępować zgodnie z procedurą obchodzenia się z próbką i jej

utylizacji.
Torebkę foliową otworzyć bezpośrednio przed użyciem, by zapobiec

skażeniu próbnika.
Testera Dräger DrugCheck 3000 używać tylko wtedy, gdy woreczek

foliowy jest nieuszkodzony.
Nie używać testera Dräger DrugCheck 3000, gdy upłynęła data

ważności znajdująca się na woreczku foliowym. Data ważności
ma format RRRR-MM. Przykład: 2019-01 oznacza, że testera
Dräger DrugCheck 3000 nie można używać po styczniu 2019 r.
3 Test
3.1 Przygotowanie testu
WSKAZÓWKA
i i
Nieprzestrzeganie maksymalnych okresów przydatności
może prowadzić do nieprawidłowych wyników.
Należy się upewnić, że badana osoba przynajmniej na 10 minut

przed poborem próbki nie spożywała żadnych potraw ani napojów,
takich jak np. guma do żucia, tytoń, kawa lub inne substancje.
Upewnić się, że temperatura otoczenia wynosi między 5 °C

a 40 °C, a względna wilgotność powietrza między 5 % a 95 %
wzgl. wilg.
Otworzyć woreczek foliowy.

Próbnik należy wyjąć z zestawu testowego dopiero bezpośrednio

przed przeprowadzeniem testu.
3.2 Przeprowadzanie testu
3.2.1 Pobieranie próbki
1. Wyjąć próbnik z zestawu testowego (rys. 1) i wręczyć osobie
badanej.
2. Poinstruować badaną osobę, aby włożyła próbnik do jamy ustnej
pod policzek i poruszała nim od jednej strony ust do drugiej (rys. 2).
Ta procedura trwa ok. 15 sekund. Jeżeli czerwony wskaźnik na
ustniku próbnika odbarwi się, można zakończyć pobieranie próbki.
Badana osoba nie może ssać ani żuć próbnika!
3. Włożyć próbnik do otworu testowego w kształcie lejka kasety
testowej i wcisnąć aż do oporu, aby zgnieść ampułkę (rys. 3).
Między próbnikiem a kasetą testową nie może powstać szczelina.
3.2.2 Przygotowanie i rozpoczęcie testu
4. Mocno wstrząsnąć zestaw testowy, aż czerwony pierścień
wskaźnikowy się odbarwi (rys. 4). Ta procedura trwa przynajmniej
15 sekund. Niewielkie
wskaźnikowym nie wpływają na wynik.
5. Ustawić zestaw testowy na płaskiej powierzchni (rys. 5) lub trzymać
pionowo w dłoni.
W zależności od żądanej granicy wykrywalności (Cut-off), dla
wykrycia kanabinoli należy odczekać następujący okres (inkubacji
wstępnej):
a. Tryb pomiarowy „czuły" (THC)
Przed wykonaniem kolejnych
czynności należy odczekać 60 sekund.
b. Tryb pomiarowy „szybki" (THC)
Przed wykonaniem kolejnych
czynności należy odczekać 10 sekund.
6. Po upływie czasu oczekiwania złamać i oderwać klapkę
zabezpieczającą zestawu testowego (rys. 6.1).
7. Wcisnąć mocno zestaw testowy z próbnikiem pionowo aż do
oporu (rys. 6.2) i lekko postukać podstawą o płaską powierzchnię
(rys. 6.3). Próbka śliny przepływa teraz do przodu wzdłuż pasków
testowych.
8. Jeżeli próbka śliny nie przepłynie wzdłuż pasków testowych
w ciągu minuty, ponownie postukać podstawą zestawu testowego
o płaską powierzchnię. Należy stale obserwować tworzenie się
linii na pasku testowym.
Dräger DrugCheck 3000
pozostałości koloru na pierścieniu
4 Analiza
4.1 Warunki analizy
Podczas odczytywania wyniku należy zadbać o prawidłowe
oświetlenie (np. światłem dziennym lub latarką).
4.2 Wyniki testu
Linie kontrolne
Linie kontrolne tworzą się po rozpoczęciu testu w górnym obszarze C
okienka wskaźnikowego danego paska testowego.
Negatywny wynik testu
Gdy tylko pojawią się linie testowe w obszarze narkotyków / klasy
narkotyków okienka wskaźnikowego, można odczytać „negatywne"
wyniki dla danego narkotyku / klasy narkotyków. Oznacza to, że
w próbce nie są obecne narkotyki powyżej granicy wykrywalności.
Intensywność linii może być zróżnicowana. Także słabe, częściowo
zabarwione lub przerywane linie należy ocenić jako wynik
„negatywny".
Pozytywny wynik testu
Jeżeli przy dostępnej linii kontrolnej w obszarze narkotyków/klas
narkotyków okienka wskaźnikowego przynajmniej 5 minut po
rozpoczęciu testu nie pojawi się czerwona linia, wynik testu dla tych
narkotyków/klas narkotyków jest pozytywny. Oznacza to, że w próbce
są obecne narkotyki powyżej granicy wykrywalności.
Test ważny/nieważny
Wyniki testu należy przeanalizować 10 minut po rozpoczęciu testu
(czas rozpoczęcia testu, patrz rys. 6.2). Jeżeli linie kontrolne nie
pojawią się na jednym lub obu paskach testowych w ciągu 10 minut po
rozpoczęciu testu, nie wolno oceniać danego paska testowego i test
jest nieważny. Intensywność linii kontrolnych może być różna. Dlatego
tylko całkowity brak czerwonej linii w obszarze C okienka
wskaźnikowego danego paska testowego jest oznaką nieważnego
testu.
Powtórzyć analizę, jeśli konieczne jest orzeczenie na temat
nieważnych narkotyków/klas narkotyków.
Przykłady analizy
(Wariant do 6 narkotyków / klas narkotyków):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Test jest ważny Test jest ważny
i negatywny. i pozytywny dla
opiatów.
WSKAZÓWKA
i i
W przypadku testów immunochemicznych mogą pojawić się
czynniki wpływające na niezawodność testu. W rzadkich
przypadkach prowadzą one do tego, że chociaż wynik
testu jest pozytywny, nie oznacza to, że badana osoba
rzeczywiście przyjęła narkotyk (wynik fałszywie pozytywny).
Dlatego w celu potwierdzenia wszystkich pozytywnych
wyników testu zalecane jest zastosowanie zaawansowanej
metody analitycznej (np. GC-MS lub LC-MS).
Patrz rozdział 6 „Ograniczenia metody".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Test jest ważny tylko
dla lewego paska
testowego i jest
negatywny.
Prawy pasek
testowy jest
nieważny.
Test
C
AMP
OPI
COC
49