Advarsler - Bard MAGNUM Instructions D'utilisation

Bruksanvisning
Bard ® Magnum ®
Bard Magnum kjerne-biopsinål til engangsbruk med avstandsstykke
A. Generell informasjon og beskrivelse av utstyret:
Bard Magnum biopsiinstrument er fjærbelastet, gjenbrukbart utstyr til biopsi av kjernevev. Det har valgbare
penetrasjonsdybder på 22 mm og 15 mm. Bard Magnum–nålen er en kjerne-biopsinål til engangsbruk
som er utformet kun til bruk med Bard Magnum gjenbrukbart kjerne-biopsiinstrument til vevsprøvetaking.
B. Levering:
• Magnum- instrumentet selges usterilt og må dekontamineres og prosesseres (f.eks. rengjøres, smøres
osv.) før bruk av sluttbrukeren.
• Magnum biopsinåler selges sterile til engangsbruk og kan fås i forskjellige størrelser og lengder.
C. Indikasjoner:
Magnum biopsisystemet (instrument og nåler) er beregnet til å ta biopsier fra bløtvev som f.eks. lever,
nyrer, prostata, bryst, milt, lymfeknuter og forskjellige bløtvevstumorer.
D. Kontraindikasjoner:
Ikke beregnet til bruk i ben.
E. Advarsler:
1. Bruk godt medisinsk skjønn når du overveier biopsi på pasienter som får antikoagulasjons-
behandling eller som har en blødningssykdom.
2. Flere nålekjerner kan bidra til å sikre at eventuelt kreftvev oppdages.
3. En "negativ" biopsi i nærvær av mistenkelige røntgenfunn utelukker ikke at det finnes carci-
nom.
4. Pleie av pasienter etter en biopsi kan variere alt etter benyttet biopsiteknikk og den enkelte
pasientens fysiologiske tilstand. Observasjon av blodtrykk og puls samt andre forholdsregler
må tas for å unngå og/eller behandle potensielle komplikasjoner som kan være forbundet med
biopsiinngrep.
5. Magnum-nåler er bare til engangsbruk. Må ikke brukes om igjen. Må ikke resteriliseres.
F. Forholdsregler:
1. Bruk bare Bard Magnum biopsinåler med Bard Magnum biopsiinstrument. Vi kan ikke anbefale bruk
av biopsinåler tilvirket av andre produsenter.
2. Dette produktet skal brukes av en lege som er fullstendig kjent med indikasjoner, kontraindikasjoner,
begrensninger, typiske funn og mulige bivirkninger av kjernenålbiopsi, spesielt dem som er forbundet
med det spesifikke organet prøven tas fra.
3. Nålen bør føres inn i kroppen under avbildningskontroll (ultralyd, røntgen, CT osv.).
4. Et instrument må aldri testes når nålen er montert på instrumentet. Det kan føre til skade på nålen
og/eller pasientskade.
5. Uvanlig bruk av makt på stiletten eller uvanlig motstand mot stiletten mens den er stikker ut av støt-
tekanylen, kan få den til å bøye seg ved prøvetakingshakket. Et bøyd prøvetakingshakk kan påvirke
nålfunksjonen.
6. Inspiser instrumentet med henblikk på tegn på forringelse eller skade (sprekker, blemmer, avslitt
belegg, gropdanning). IKKE BRUK det dersom du oppdager forringelse eller skade.
7. Etter bruk kan Magnum-nålene utgjøre en potensiell biologisk smittefare. Håndteres og avhendes
i overensstemmelse med godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.
G. Potensielle komplikasjoner:
Potensielle komplikasjoner ved kjernebiopsi er stedsspesifikke og kan omfatte av hematom, blødning,
infeksjon, skade på tilstøtende vev og smerte.
H. Nødvendig utstyr:
• Relevant avbildningstilbehør
• Sterile hansker og duker
• Lokalanestesi
• Koaksial kanyle (valgfritt)
• Skalpell
• Beholder til prøven
• Annet utstyr etter behov
kjerne-biopsiinstrument til flergangsbruk
89