Attrezzatura Necessaria - Bard MAGNUM Instructions D'utilisation

Istruzioni per l'uso
Strumento per agobiopsia riutilizzabile Magnum
Ago per agobiopsia monouso con distanziatore Magnum Bard
A. Informazioni generali e descrizione del dispositivo:
Lo strumento per biopsia Magnum Bard è un dispositivo per agobiopsia tissutale riutilizzabile caricato
a molla. Possiede una profondità di penetrazione regolabile di 22 mm e 15 mm. L'ago Magnum Bard
è un ago per agobiopsia monouso progettato esclusivamente per l'uso con lo strumento per agobiopsia
riutilizzabile Magnum Bard per l'acquisizione di campioni di tessuto mediante agobiopsia
B. Formato di vendita:
• Lo strumento Magnum è venduto non sterile e deve essere decontaminato e trattato (ossia pulito,
lubrificato, ecc.) prima dell'uso dall'utente.
• Gli aghi per biopsia Magnum sono venduti sterili ed esclusivamente monouso e sono disponibili in vari
calibri e lunghezze.
C. Indicazioni per l'uso:
Il sistema per biopsia Magnum (strumento e aghi) è progettato per il prelievo di biopsie da tessuto molle
quale fegato, reni, prostata, mammella, milza, linfonodi e vari tumori dei tessuti molli.
D. Controindicazioni:
Non destinato all'uso nelle ossa.
E. Avvertenze:
1. Spetta al giudizio del medico contemplare l'effettuazione di una biopsia in pazienti in terapia
anticoagulante o con disturbi emorragici.
2. Il prelievo di più frustoli bioptici può favorire la rilevazione di tessuto canceroso.
3. Una biopsia "negativa" in presenza di risultati sospetti negli esami radiologici non preclude la
presenza di carcinoma.
4. L'assistenza prestata ai pazienti alla conclusione della biopsia può variare a seconda della
tecnica bioptica utilizzata e delle condizioni fisiologiche del paziente. Monitorare i parametri
vitali e adottare altre precauzioni per evitare e/o trattare le possibili complicanze associate alle
procedure bioptiche.
5. Gli aghi Magnum sono esclusivamente monouso. Non riutilizzare. Non risterilizzare.
F. Precauzioni:
1. Con lo strumento per biopsia Bard Magnum usare esclusivamente aghi per biopsia Magnum Bard.
Si sconsiglia l'uso di aghi per biopsia di altri produttori.
2. Questo prodotto deve essere utilizzato da medici con piena familiarità nelle indicazioni, controindica-
zioni, limitazioni, i risultati tipici e i possibili effetti indesiderati dell'agobiopsia, in particolare quelli relativi
all'organo specifico sottoposto a biopsia.
3. L'introduzione dell'ago nel paziente deve essere effettuata sotto controllo visivo (ecografia, raggi
x, TAC, ecc.).
4. Non collaudare mai lo strumento quando l'ago è montato sullo strumento. Potrebbero conseguire
danni all'ago e/o lesioni al paziente.
5. L'applicazione al mandrino di una forza eccessiva o una resistenza insolita contro il mandrino mentre
è spiegato all'esterno della cannula di supporto potrebbe provocare piegamenti del mandrino in cor-
rispondenza dell'incavo del campione. Un incavo per il campione piegato potrebbe interferire con il
funzionamento dell'ago.
6. Ispezionare lo strumento per eventuali segni di deterioramento o danni (incrinature, formazione di
bolle, separazione del rivestimento, corrosione puntiforme). NON UTILIZZARE il dispositivo in pre-
senza di deterioramento o danni.
7. Dopo l'uso gli aghi Magnum possono rappresentare un possibile rischio biologico. Maneggiarli e
smaltirli ai sensi della prassi medica comunemente accettata e della legislazione e dei regolamenti
locali vigenti.
G. Possibili complicanze:
Le possibili complicanze dell'agobiopsia sono sito-specifiche e possono consistere in ematoma, emorragia,
infezione, lesioni ai tessuti adiacenti e dolore.
H. Attrezzatura necessaria:
• Accessori per l'appropriata modalità di imaging
• Guanti e teli chirurgici
• Anestetico locale
• Cannula coassiale (facoltativa)
• Bisturi
• Contenitore per il prelievo del campione
• Altra attrezzatura secondo necessità
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