Használati utasítás
Bard
®
Magnum
®
Bard Magnum egyszer használatos core biopsziás tű távtartóval
A. Általános információ és az eszköz leírása:
A Bard Magnum biopsziás készülék egy feszített rugót tartalmazó, újrahasználható, szöveti vastagtű biop-
sziás eszköz. Az eszköz 22 mm-es és 15 mm-es választható behatolási mélységgel rendelkezik.
A Bard Magnum tű olyan egyszer használatos vastagtű biopsziás tű, amelyet kizárólag a Bard Magnum
újrahasználható vastagtű biopsziás készülékkel történő használatra terveztek, szöveti vastagtű biopsziás
minták nyerésére.
B. Kiszerelés:
•
A Magnum készüléket nem sterilen árusítják, és a végfelhasználónak használat előtt dekontaminálnia,
valamint kezelnie (pl. tisztítania, kennie stb.) kell.
•
A Magnum biopsziás tűket sterilen árusítják kizárólag egyszeri használatra, és különböző átmérőkben,
valamint hosszúságokban kaphatók.
C. Felhasználási javallatok:
A Magnum biopsziás rendszert (a készüléket és a tűket) lágyszövetekből, úgymint a májból, a veséből,
a prosztatából, az emlőből, a lépből, a nyirokcsomókból, valamint lágyszöveti daganatokból történő biop-
sziás mintavételre tervezték.
D. Ellenjavallatok:
Csontban történő használatra nem alkalmas.
E. Figyelmeztetések:
1. Olyan betegeknél, akik antikoaguláns kezelést kapnak, vagy vérzési rendellenességben szen-
vednek, alapos orvosi értékelést kell végezni a biopszia megfontolása során.
2. A többszörös vastagtű biopsziás mintavétel elősegítheti bármely daganatos szövetet kimuta-
tásának biztosítását.
3. „Negatív" biopszia gyanús radiológiai eredmények megléte esetén nem zárja ki karcinóma
jelenlétét.
4. A betegek biopszia utáni ellátása az alkalmazott biopsziás technika, valamint az adott beteg
állapota függvényében eltérő lehet. A biopsziás beavatkozásokhoz társuló lehetséges
szövődmények elkerülése és/vagy kezelése érdekében megfigyelés alatt kell tartani az életfunk-
ciókat, valamint egyéb óvintézkedéseket kell tenni.
5. A Magnum tűk kizárólag egyszer használhatók. Ne használja fel újra. Ne sterilizálja újra.
F. Óvintézkedések:
1. A Bard Magnum biopsziás készülékhez kizárólag Bard Magnum biopsziás tűket használjon. Más
gyártóktól származó biopsziás tűk használatát nem ajánljuk.
2. Ezt az eszközt olyan orvos a használhatja, aki teljes mértékben tisztában van a vastagtű biop-
szia javallataival, ellenjavallataival, korlátaival, jellemző eredményeivel, valamint lehetséges
szövődményeivel, különösen azokkal, amelyek az éppen biopsziázott szervre vonatkoznak.
3. A tű testbe történő bevezetését képalkotó eljárással végzett ellenőrzés mellett kell elvégezni (ultrah-
ang, RTG, CT stb.).
4. Soha ne tesztelje a készüléket, ha a tű a készülékbe van töltve. Ez a tű károsodását és/vagy a beteg
sérülését okozhatja.
5. A mandrinra kifejtett szokatlan mértékű erő, illetve a mandrinnal szembeni szokatlan mértékű ellenál-
lás, miközben az a támasztó kanülből kiengedett állapotban van, a mandrin minta rovátkánál történő
elgörbülését okozhatja. A meggörbült minta rovátka akadályozhatja a tű működését.
6. Vizsgálja meg a készüléket, elhasználódás vagy károsodás jeleit keresve (repedés, lepattogzás, a
bevonat leválása, maródás). NE HASZNÁLJA, ha elhasználódást vagy károsodást észlel.
7. Használat után a Magnum tűk potenciális biológiai veszélyt jelenthetnek. Kezelje és semmisítse meg
az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a vonatkozó helyi jogszabályoknak és rendelkezéseknek
megfelelően.
G. Lehetséges szövődmények:
A vastagtű biopszia lehetséges szövődményei helyi jellegűek és magukban foglalhatják a hematomát, a
vérzést, a fertőzést, a környező szövetek sérülését és a fájdalmat.
H. Szükséges felszerelés:
•
Megfelelő képalkotó eljárás
•
Sebészeti kesztyű és izoláció
•
Helyi érzéstelenítő
•
Koaxiális kanül (opcionális)
•
Szike
•
Mintagyűjtő tartály
•
Szükség esetén egyéb felszerelés
újrahasználható vastagtű (core) biopsziás készülék
105