Conformità Di Impiego; Rischi Residui - Hettich EBA 280 Mode D'emploi

IT
3 Conformità di impiego
Per quanto riguarda l'apparecchio in oggetto, si tratta di un prodotto medico (centrifuga di laboratorio) ai sensi della
direttiva Diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE.
La centrifuga è stata concepita per separare sostanze o miscele di sostanze che hanno una densità massima di 1,2
kg/dm³, in particolare di campioni per le preparazioni a scopi diagnostici In-vitro nella medicina umana.
Sotto questa voce ricade in modo speciale l'analisi del potassio nel siero del sangue. La metodologia esecutiva
consente una rispettosa separazione ed impedisce un accumulo di ulteriore potassio eritrocitario nel siero. In questo
modo si previene una adulterazione dei risultati di analisi.
Le centrifuga è destinata solo a questo scopo d'impiego.
Un diverso od ulteriore tipo di impiego non è regolamentare. La ditta Andreas Hettich GmbH & Co. KG non si prende
carico di alcuna responsabilità nel caso di danni da ciò derivanti.
Per l'impiego a norma è previsto anche il rispetto di tutte le avvertenze riportate nelle istruzioni d'uso ed il rispetto
degli interventi di ispezione e di manutenzione.
Se la centrifuga viene installata in un'altra apparecchiatura od integrata in un sistema, allora il costruttore del sistema
complessivo è responsabile della sicurezza del sistema.
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Rischi residui

L'apparecchio è costruito secondo lo stato attuale della tecnica e le regole riconosciute riguardanti la tecnica della
sicurezza. In caso di uso ed impiego non regolamentari possono insorgere pericoli mortali per l'utilizzatore o per terzi
risp. danni all'apparecchio o ad altri beni materiali. L'apparecchio è destinato solo all'uso regolamentare e va
utilizzato solo in uno stato perfetto per quanto riguarda la tecnica della sicurezza.
Eventuali anomalie, che possono pregiudicare la sicurezza devono essere immediatamente eliminate.
126/166 Rev. 03 AB1101DEENFRIT