Conformità Di Impiego; Rischi Residui - Hettich MIKRO 185 Mode D'emploi

IT
3 Conformità di impiego
Per quanto riguarda l'apparecchio in oggetto, si tratta di un prodotto medico (centrifuga di laboratorio) ai sensi della
direttiva Diagnostici in vitro (IVD) 98/79/CE.
La centrifuga è stata concepita per separare materiali o miscele di materiali che hanno una densità massima di 1,2
kg/dm³.
Fanno parte di questa classificazione le preparazioni di campioni per le analisi biologiche molecolari nel settore
clinico. La centrifugazione è a questo riguardo un passo decisivo nella estrazione e nella purificazione del DNA e
RNA dai campioni provenienti da pazienti. Al riguardo vengono utilizzati nella routine diversi corredi speciali. Se
vengono utilizzati corredi con Spin columns, la centrifuga soddisfa, tramite un'accelerazione centrifugale di sufficiente
entità ed il suo rotore concepito in modo speciale per la centrifugazione di corredi Spin column, i requisiti per la
preparazione di campioni nella diagnosi di infezioni.
Le centrifuga è destinata solo a questo scopo d'impiego.
Un diverso od ulteriore tipo di impiego non è regolamentare. La ditta Andreas Hettich GmbH & Co. KG non si prende
carico di alcuna responsabilità nel caso di danni da ciò derivanti.
Per l'impiego a norma è previsto anche il rispetto di tutte le avvertenze riportate nelle istruzioni d'uso ed il rispetto
degli interventi di ispezione e di manutenzione.
Se la centrifuga viene installata in un'altra apparecchiatura od integrata in un sistema, allora il costruttore del sistema
complessivo è responsabile della sicurezza del sistema.
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Rischi residui

L'apparecchio è costruito secondo lo stato attuale della tecnica e le regole riconosciute riguardanti la tecnica della
sicurezza. In caso di uso ed impiego non regolamentari possono insorgere pericoli mortali per l'utilizzatore o per terzi
risp. danni all'apparecchio o ad altri beni materiali. L'apparecchio è destinato solo all'uso regolamentare e va
utilizzato solo in uno stato perfetto per quanto riguarda la tecnica della sicurezza.
Eventuali anomalie, che possono pregiudicare la sicurezza devono essere immediatamente eliminate.
114/146 Rev. 05 / 05.2020 AB1203DEENFRIT