Pressions Élevées - Boston Scientific ACCOLADE Manuel Technique

Pressions élevées
L'International Standards Organization (ISO) n'a approuvé aucun essai de pression standardisé pour les
générateurs d'impulsions implantables soumis à une oxygénothérapie hyperbare (OHB) ou à des activités de
plongée sous-marine. Cependant, Boston Scientific a élaboré un protocole de test afin d'évaluer le
fonctionnement des dispositifs exposés à des pressions atmosphériques élevées. Le résumé suivant des
essais de pression ne permettent en aucun cas de cautionner l'OHB ou les activités de plongée autonome.
PRECAUTION : Les pressions élevées rencontrées dans les caissons hyperbares ou lors de la plongée
autonome peuvent endommager le générateur d'impulsions. Lors des tests en laboratoire, tous les générateurs
d'impulsions de l'échantillonnage ont continué à fonctionner comme prévu lorsqu'ils ont été exposés à plus de
1 000 cycles sous une pression pouvant atteindre 5,0 ATA. Les tests en laboratoire ne permettent pas de
préjuger de l'impact d'une pression élevée sur les performances du générateur d'impulsions ou sur la réponse
physiologique en cas d'implantation dans le corps humain.
La pression pour chaque cycle de test a commencé à la pression ambiante/de la pièce, a augmenté à un
niveau de pression élevé, puis est revenue à la pression ambiante. Bien que la durée de maintien (temps passé
sous pression élevée) puisse avoir un impact sur la physiologie humaine, les tests ont indiqué qu'elle
n'influençait pas les performances du générateur d'impulsions. Les équivalences des valeurs de pression sont
indiquées ci-dessous (Tableau 1 Équivalences des valeurs de pression en page 35).
Tableau 1. Équivalences des valeurs de pression
Atmosphères absolues
Profondeur de l'eau de mer
Pression, absolue
Équivalences des valeurs de pression
a
5,0 ATA
40 m (130 pieds)
72,8 psia
35