Istruzioni Per L'uso - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

IT
Sistema di placche per parete toracica RibLoc
Il presente manuale è destinato al chirurgo operante e agli operatori
IT
sanitari di supporto. Le istruzioni IT sono destinate agli utenti dell'Italia.
DESCRIZIONE
Il sistema di placche per parete toracica RibLoc
progettati per la fissazione di fratture, fusioni e osteotomie delle costole e per ricostruzioni della parete toracica.
La dimensione e la forma dell'impianto utilizzato dipendono dalle dimensioni anatomiche. Il chirurgo è tenuto
a selezionare la dimensione appropriata e, se necessario, a sagomare la placca in base all'anatomia del
paziente, al fine di consentire un adattamento preciso e un posizionamento stabile con un sostegno adeguato.
INDICAZIONI PER L'USO
Il sistema di placche per parete toracica RibLoc
fratture, fusioni e osteotomie delle costole e per ricostruzioni della parete toracica e dello sterno.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni di questo sistema sono infezioni attive o latenti, sepsi, quantità o qualità
•
insufficiente dei tessuti ossei/molli e sensibilità ai materiali. Se si sospetta una sensibilità ai metalli,
prima dell'impianto è necessario sottoporre il paziente ai dovuti test.
L'uso di questo dispositivo è controindicato nei pazienti che non sono disposti o capaci a seguire le
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indicazioni terapeutiche postoperatorie.
• Questo dispositivo non è concepito per l'inserimento o la fissazione di viti agli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale cervicale o lombare.
AVVERTENZE
Per un uso sicuro ed efficace, il chirurgo deve avere una conoscenza approfondita dell'impianto, dei
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metodi di applicazione, degli strumenti e della tecnica chirurgica raccomandata per il dispositivo.
• Per un uso sicuro ed efficace dell'impianto con la strumentazione U Plus 90, il chirurgo deve avere una
conoscenza approfondita delle unità W&H Implantmed o Amadeo e delle istruzioni per l'uso del
contrangolo chirurgico. Le istruzioni per l'uso sono disponibili agli indirizzi http://www.wh.com e
https://med.wh.com.
I chirurghi devono valutare con attenzione le probabilità di guarigione dopo l'applicazione di placche
•
per fratture, osteotomie o ricostruzioni della parete toracica. L'impianto è progettato esclusivamente
per resistere al carico durante un tempo di guarigione ragionevole e non è destinato all'uso come
protesi permanente.
Prima di applicare le placche sullo sterno, i chirurghi devono considerare l'eventuale necessità di un
•
reintervento di emergenza, come la sternotomia.
• L'inserimento non corretto del dispositivo durante l'impianto può aumentare la possibilità di
allentamento o migrazione.
Una placca mal sagomata può causare un carico anomalo sulle ossa o provocare fastidio al paziente.
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Istruzioni per l'uso

® U Plus è costituito da placche, viti e accessori per ossa
U Plus è progettato per la stabilizzazione e la fissazione di
®
Italiano - IT/PAGINA 85
® U Plus
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