Efeitos Adversos - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

PT Instruções de utilização
• Uma placa que apresente um mau contorno pode resultar numa carga anormal nos ossos ou pode
resultar em desconforto para o paciente.
Podem ocorrer danos ou quebras no dispositivo quando o implante é submetido a um aumento de
•
carga associado a traumas, atrasos da união, não união ou cicatrização incompleta. A quebra do
dispositivo pode levar à realização de uma cirurgia adicional e à remoção do dispositivo.
O paciente deve ser avisado, de preferência por escrito, sobre a utilização, limitações e possíveis
•
efeitos adversos deste implante. Estas advertências incluem a possibilidade de o dispositivo ou o
tratamento falharem em consequência de fixação frouxa e/ou afrouxamento, tensão, atividade
excessiva ou carga contínua que ultrapasse o tempo médio de cicatrização (6–8 semanas),
especialmente se o implante sofrer um aumento de carga devido a atrasos da união, não união ou
cicatrização do osso incompleta.
O paciente deve ser avisado que, caso não siga as instruções de cuidados pós-operatórios, pode
•
ocorrer a falha do implante e/ou do tratamento.
• Como em qualquer implante cirúrgico, existe a possibilidade de danos nos nervos, ossos ou nos
tecidos moles em consequência de trauma cirúrgico ou da presença de um implante.
O sistema de implante não foi avaliado quanto à utilização na correção de deformidades torácicas ou
•
em caso de fratura da junção costocondral.
PRECAUÇÕES
Um implante nunca deve ser reutilizado. Tensões anteriores podem ter criado imperfeições que podem
•
levar a uma falha no dispositivo.
• A flexão excessiva ou repetida dos implantes pode causar tensões que podem levar a uma falha
prematura do dispositivo.
Certifique-se de que as placas RibLoc
•
da respetiva colocação e tenha cuidado ao manuseá-las para evitar a deformação da pinça em forma
de U.
A compressão excessiva da pinça em forma de U durante a colocação do implante pode causar danos
•
nos ossos.
• A utilização dos instrumentos da W&H com configurações inadequadas pode danificar o dispositivo
ou ser perigoso para o paciente.
Os instrumentos devem ser inspecionados para verificar se há desgaste ou danos antes da utilização.
•
• A broca deve ser eliminada após cada cirurgia, uma vez que, após a utilização normal, pode tornar-
se demasiado embotada para ter um desempenho adequado.
Se for utilizada uma ferramenta de corte de placas no implante, tome as precauções necessárias,
•
porque esta pode ter provocado a formação de uma aresta afiada.
• Durante a utilização de uma broca, corte ou colocação de placas e inserção de parafusos, tome as
precauções necessárias quando estiver perto de arestas e pontas afiadas, e tenha em conta de que
podem ser produzidos detritos/fragmentos metálicos. Remova os detritos/fragmentos observados do
campo cirúrgico mediante aspiração ou manualmente e elimine-os adequadamente.
Proteja os implantes contra riscos e mossas antes e durante a utilização. Evite que as chaves
•
hexalobulares, brocas e instrumentos entrem em contacto inadvertido com placas, uma vez que tais
concentrações de tensão podem provocar falhas no dispositivo.
Os benefícios da cirurgia de implante podem não corresponder às expectativas do paciente ou podem
•
deteriorar-se com o tempo que requer a cirurgia de revisão para substituir o implante ou para realizar
procedimentos alternativos. As cirurgias de revisão com implantes são uma prática corrente.

EFEITOS ADVERSOS

• Os possíveis efeitos adversos incluem dor, desconforto ou sensações anormais devido à presença de
um implante.
e as pinças em forma de U não estão danificadas antes
®
Português europeu – PT / PÁGINA
117