Οδηγίες Χρήσης - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

EL
Σύστημα οστεοσύνθεσης πλακών θωρακικού τοιχώματος RibLoc
Αυτός ο οδηγός προορίζεται για τον χειρουργό που εκτελεί την επέμβαση
EL
και το βοηθητικό προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Οι οδηγίες EL
προορίζονται για χρήστες στα Ελληνικά.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το σύστημα οστεοσύνθεσης πλακών θωρακικού τοιχώματος RibLoc
βίδες και εξαρτήματα που έχουν σχεδιαστεί για την εξασφάλιση καθήλωσης σε κατάγματα, συντήξεις και
οστεοτομίες των πλευρών, καθώς και για ανακατασκευές του θωρακικού τοιχώματος.
Οι ανατομικές διαστάσεις καθορίζουν το μέγεθος και το σχήμα του εμφυτεύματος που χρησιμοποιείται.
Ο χειρουργός πρέπει να επιλέξει το κατάλληλο μέγεθος και να διαμορφώσει το περίγραμμα της πλάκας, εάν
είναι απαραίτητο, ώστε να ταιριάζει με την ανατομία του ασθενούς για στενή εφαρμογή και σταθερή έδραση
με επαρκή υποστήριξη.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το σύστημα οστεοσύνθεσης πλακών θωρακικού τοιχώματος RibLoc
σταθεροποίηση και την εξασφάλιση καθήλωσης σε κατάγματα, συντήξεις και οστεοτομίες των πλευρών,
καθώς και για ανακατασκευές του θωρακικού τοιχώματος και του στέρνου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντενδείξεις για αυτό το σύστημα αποτελούν η ενεργός ή λανθάνουσα λοίμωξη, η σήψη, η ανεπαρκής
•
ποσότητα ή ποιότητα οστού/μαλακών μορίων και η ευαισθησία του υλικού. Εάν υπάρχει υποψία
ευαισθησίας στα μέταλλα, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις πριν από την εμφύτευση.
Αυτή η διάταξη αντενδείκνυται για ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν είναι σε θέση να ακολουθήσουν
•
τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας.
• Αυτή η διάταξη δεν προορίζεται για σύνδεση ή καθήλωση βιδών στα οπίσθια στοιχεία (μίσχους) της
αυχενικής ή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση αυτού του εμφυτεύματος, ο
•
χειρουργός πρέπει να είναι ιδιαιτέρως εξοικειωμένος με το εμφύτευμα, τις μεθόδους για την
τοποθέτησή του, τα εργαλεία και τη συνιστώμενη χειρουργική τεχνική για αυτήν τη διάταξη.
Για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση αυτού του εμφυτεύματος με τα εργαλεία U Plus 90, ο
•
χειρουργός πρέπει να είναι ιδιαιτέρως εξοικειωμένος με τις μονάδες W&H Implantmed ή Amadeo και
τις οδηγίες χρήσης της χειρουργικής χειρολαβής αντίθετης γωνίας. Οι οδηγίες χρήσης είναι διαθέσιμες
στη διεύθυνση http://www.wh.com και https://med.wh.com.
• Οι χειρουργοί πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά την πιθανότητα επίτευξης επούλωσης όταν
πραγματοποιούν οστεοσύνθεση πλακών σε κατάγματα, οστεοτομίες ή ανακατασκευές του θωρακικού
τοιχώματος. Το εμφύτευμα έχει σχεδιαστεί μόνο για να αντέχει τη φόρτιση κατά τη διάρκεια μιας
εύλογης περιόδου επούλωσης και δεν προορίζεται να αποτελέσει μόνιμη πρόθεση.
• Πριν από την οστεοσύνθεση πλακών στο στέρνο, οι χειρουργοί πρέπει να εξετάζουν την πιθανή
ανάγκη για επείγουσα επανείσοδο, όπως η στερνοτομία.
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά — EL/ΣΕΛΙΔΑ 32
®
® U Plus αποτελείται από οστικές πλάκες,
® U Plus προορίζεται για τη
U Plus
Rx only