Efectos Adversos - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

ES Instrucciones de uso
• La inserción incorrecta del dispositivo durante la implantación puede aumentar la posibilidad de
aflojamiento o migración.
Una placa mal contorneada puede dar lugar a una carga anormal sobre los huesos o puede provocar
•
molestias al paciente.
• Puede producirse daño o rotura del dispositivo cuando el implante se somete a un aumento de la
carga asociado a un traumatismo, retraso de la consolidación, seudoartrosis o a una cicatrización
incompleta. La rotura del dispositivo podría llevar a una cirugía adicional y a su retirada.
• El paciente debe ser advertido, preferiblemente por escrito, sobre el uso, las limitaciones y los posibles
efectos adversos de este implante. Estas precauciones incluyen la posibilidad de que el dispositivo o
el tratamiento fallen como resultado de una fijación floja o aflojamiento, estrés, actividad excesiva o
carga continua más allá del tiempo medio de cicatrización (6-8 semanas), especialmente si el implante
experimenta un aumento de las cargas debido a un retraso de la consolidación, seudoartrosis o a una
cicatrización incompleta.
• El paciente debe estar advertido de que el incumplimiento de las instrucciones de cuidados
posoperatorios puede hacer fracasar el implante y/o el tratamiento.
Como ocurre con cualquier implante quirúrgico, existe la posibilidad de que se produzcan daños en
•
los nervios, los huesos o los tejidos blandos en relación el traumatismo quirúrgico o la presencia del
implante.
El sistema de implante no se ha evaluado para su uso en la reparación de la deformidad del tórax, o
•
la fractura de la articulación costocondral.
PRECAUCIONES
Un implante nunca debe reutilizarse. Las tensiones anteriores pueden haber creado imperfecciones
•
que pueden ocasionar un fallo del dispositivo.
• La flexión extrema o repetida de los implantes puede causar tensiones que pueden ocasionar un fallo
prematuro del dispositivo.
Asegúrese de que las placas RibLoc
•
cuidado al manipularlos para evitar la deformación de los clips en U.
• Una compresión excesiva del clip en U durante la instalación del implante puede dañar el hueso.
El uso del instrumento W&H con ajustes inadecuados podría dañar el dispositivo o perjudicar al
•
paciente.
• Deben inspeccionarse los instrumentos para detectar un posible desgaste o daños antes de su uso.
• La broca se desechará después de cada intervención, ya que después de un uso normal la broca
puede quedar demasiado desafilada para funcionar como es debido.
Si se utiliza un cortador de placas en el implante, tome las precauciones necesarias, ya que puede
•
crearse un borde afilado.
Durante el uso de un taladro, el corte o la instalación de placas y la inserción de tornillos, tome las
•
precauciones necesarias cuando se encuentre cerca de bordes y puntas afiladas, y sea consciente de
que pueden generarse residuos/fragmentos metálicos. Retire los restos/fragmentos observados del
campo quirúrgico con succión o manualmente, y deséchelos adecuadamente.
Proteja los implantes contra arañazos y mellas antes y durante su uso. Evite que los destornilladores
•
hexalobe, las brocas y los instrumentos entren en contacto involuntario con las placas, ya que estas
concentraciones de tensión pueden provocar un fallo del dispositivo.
Los beneficios de la cirugía de implantes quizá no satisfagan las expectativas del paciente o se
•
deterioren con el tiempo, lo que hace necesaria una cirugía de revisión para sustituir el implante o
realizar procedimientos alternativos. Las cirugías de revisión con implantes son frecuentes.

EFECTOS ADVERSOS

• Entre los posibles efectos adversos se encuentran el dolor, las molestias o las sensaciones anormales
debidas a la presencia de un implante.
y los clips en U no estén dañados antes de la instalación y tenga
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Español europeo – ES / PÁGINA 44