Effets Indésirables; Informations Relatives À La Sécurité Lors D'une Irm - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

FR Mode d'emploi
EFFETS INDÉSIRABLES
• Les effets indésirables éventuels comprennent des douleurs, une gêne ou des sensations anormales
dues à la présence d'un implant.
Une fracture, migration et/ou descellement de l'implant peuvent survenir en raison d'une activité
•
excessive, d'une charge prolongée sur le dispositif, d'une cicatrisation incomplète ou d'une force
excessive exercée sur l'implant pendant son insertion. Ces types d'effets indésirables pourraient
entraîner une intervention chirurgicale supplémentaire et le retrait du dispositif.
• Une lésion des nerfs ou des tissus mous, une nécrose de l'os ou une résorption osseuse, une nécrose
des tissus ou une cicatrisation inadéquate peuvent résulter de la présence d'un implant ou d'un
traumatisme chirurgical.
• Une réaction histologique ou allergique résultant de l'implantation d'un matériau étranger dans le corps
peut se produire.
L'implant contient un métal susceptible d'induire une réaction allergique chez les patients présentant
•
une allergie ou une sensibilité aux composants métalliques.
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Acumed propose une ou plusieurs techniques chirurgicales pour garantir l'utilisation sécurisée et efficace de
ce système. Consulter nos techniques chirurgicales sur www.acumed.net.
Important : les techniques chirurgicales peuvent mentionner des informations importantes relatives à la
sécurité.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ LORS D'UNE IRM
La sécurité de plusieurs implants Acumed a été évaluée dans l'environnement de RM et ceux-ci ont été jugés
compatibles IRM sous conditions. Pour plus d'informations, consulter notre publication « Acumed Implants in
the MR Environment (Implants Acumed dans un environnement IRM) » sur www.acumed.net/ifu.
TRAITEMENT
Important : le personnel chargé du traitement doit être qualifié et posséder une formation et une expérience
appropriées. Utiliser un équipement de protection individuelle (EPI) approprié en cas de travail avec des
dispositifs contaminés.
PRÉCAUTIONS
Les produits du système de plaques pour la paroi thoracique RibLoc
•
et doivent être nettoyés et stérilisés avant utilisation.
Tout dispositif contaminé par du sang, des tissus ou d'autres fluides corporels doit être manipulé
•
conformément au protocole de l'hôpital. Un équipement de protection individuelle doit être utilisé lors
de l'utilisation de dispositifs contaminés ou potentiellement contaminés.
Conformément aux directives de l'AORN et de l'AAMI, Acumed ne recommande ni ne soutient
•
l'utilisation immédiate de la stérilisation à la vapeur (également connue sous le nom de stérilisation
éclair) des implants.
Français – FR / PAGE 65
U Plus sont fournis non stériles
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