Brugsanvisning - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

DK
RibLoc ® U Plus-brystvægspladesystem
Denne vejledning henvender sig til den opererende kirurg og
assisterende sundhedspersonale. DK-vejledningerne er beregnet til
DK
brugere i Danmark.
BESKRIVELSE
RibLoc ® U Plus-brystvægspladesystemet består af knogleplader, skruer og tilbehør, der er designet til at sikre
fiksering af frakturer, fusioner og osteotomier af ribbenene og rekonstruktioner af brystvæggen.
Anatomiske dimensioner bestemmer størrelsen og formen af det anvendte implantat. Kirurgen skal vælge den
rette størrelse og om nødvendigt tilpasse pladen til patientens anatomi for at sikre en tæt tilpasning og en fast
placering med tilstrækkelig støtte.
INDIKATIONER FOR BRUG
RibLoc U Plus-brystvægspladesystemet er beregnet til at stabilisere og give fiksering af brud, fusioner og
®
osteotomier af ribbenene og til rekonstruktioner af brystvæggen og brystbenet.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer for dette system er aktiv eller latent infektion, sepsis, utilstrækkelig mængde eller
•
kvalitet af knogle/blødt væv og materialefølsomhed. Hvis der er mistanke om metaloverfølsomhed, bør
der udføres test før implantation.
Patienter, der ikke er villige eller i stand til at følge postoperative plejeanvisninger, er kontraindiceret til
•
dette apparat.
• Denne anordning er ikke beregnet til skruefastgørelse eller fiksering af de bageste elementer (pedikler)
i den cervikale eller lumbale rygsøjle
ADVARSLER
Sikker og effektiv brug af dette implantat kræver, at kirurgen skal være godt bekendt med implantatet,
•
anvendelsesmetoderne, instrumenterne og den anbefalede kirurgiske teknik for denne enhed.
For sikker og effektiv brug af dette implantat med U Plus 90-instrumenteringen, skal kirurgen være
•
grundigt fortrolig med brugsanvisningerne til W&H Implantmed- eller Amadeo-enhederne og Surgical
Contra-håndstykket. Brugsanvisninger findes på http://www.wh.com og https://med.wh.com.
• Kirurgerne skal nøje overveje sandsynligheden for, at der opnås heling ved udpladning af frakturer,
osteotomier eller rekonstruktioner af brystvæggen. Implantatet er kun beregnet til at kunne tåle
belastning i en rimelig helingsperiode og er ikke beregnet til at være en permanent protese.
• Kirurgerne skal overveje et eventuelt behov for akut indgreb, f.eks. sternotomi, inden udpladning af
sternum.
Forkert indsættelse af enheden under implantation kan øge risikoen for løsrivelse eller migration.
•
En dårligt udformet plade kan resultere i en unormal belastning af knoglerne eller kan medføre ubehag
•
for patienten.
Beskadigelse eller brud kan opstå på enheden, når implantatet udsættes for øget belastning i
•
forbindelse med traumer, forsinket union, nonunion eller ufuldstændig heling. Brud på enheden kan
føre til yderligere operation og fjernelse af enheden.

Brugsanvisning

Dansk - DK / SIDE 22
Rx only