Ανεπιθυμητα Συμβαντα - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

Οδηγίες χρήσης
EL
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
• Στα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα συμπεριλαμβάνονται πόνος, δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της
παρουσίας εμφυτεύματος.
Θραύση εμφυτεύματος, μετακίνηση ή/και χαλάρωση μπορεί να προκύψουν λόγω υπερβολικής
•
δραστηριότητας, παρατεταμένης φόρτισης της διάταξης, ατελούς επούλωσης ή υπερβολικής άσκησης
δύναμης στο εμφύτευμα κατά την εισαγωγή του. Αυτοί οι τύποι ανεπιθύμητων συμβάντων μπορεί να
οδηγήσουν σε πρόσθετη χειρουργική επέμβαση και αφαίρεση της διάταξης.
• Από την παρουσία εμφυτεύματος ή λόγω χειρουργικού τραύματος, μπορεί να προκύψουν βλάβη των
νεύρων ή των μαλακών μορίων, οστική νέκρωση ή οστική επαναρρόφηση, ιστική νέκρωση ή
ανεπαρκής επούλωση.
• Μπορεί να εμφανιστεί ιστολογική ή αλλεργική αντίδραση που οφείλεται στην εμφύτευση ξένου σώματος
στον οργανισμό.
Το εμφύτευμα περιέχει μέταλλο που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε ασθενείς με
•
αλλεργία ή ευαισθησία σε μεταλλικά συστατικά.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΤΕΧΝΙΚΗ
Η Acumed προσφέρει μία ή περισσότερες χειρουργικές τεχνικές για την προαγωγή της ασφαλούς και
αποτελεσματικής χρήσης του παρόντος συστήματος. Συμβουλευθείτε τις χειρουργικές τεχνικές μας στην
τοποθεσία www.acumed.net.
Σημαντική σημείωση: Οι χειρουργικές τεχνικές μπορεί να περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την
ασφάλεια.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΕ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ
Πολλά εμφυτεύματα της Acumed έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MR) και έχουν κριθεί ως συμβατά με μαγνητικό συντονισμό (MR) υπό
προϋποθέσεις. Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε τη δημοσίευσή μας «Acumed Implants in the
MR Environment» (Τα εμφυτεύματα της Acumed σε περιβάλλον απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού) στην
τοποθεσία www.acumed.net/ifu.
ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ
Σημαντική σημείωση: Το προσωπικό της επεξεργασίας πρέπει να είναι εξειδικευμένο και να έχει την
κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία. Όταν εργάζεστε με μολυσμένες διατάξεις, να χρησιμοποιείτε ατομικό
προστατευτικό εξοπλισμό (PPE).
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Τα προϊόντα Acumed του συστήματος οστεοσύνθεσης πλακών θωρακικού τοιχώματος RibLoc
•
παρέχονται μη αποστειρωμένα και απαιτούν καθαρισμό και αποστείρωση πριν από τη χρήση.
• Ο χειρισμός κάθε διάταξης που έχει επιμολυνθεί με αίμα, ιστό ή άλλα σωματικά υγρά πρέπει να
πραγματοποιείται σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου. Όταν εργάζεστε με μολυσμένες ή
δυνητικά μολυσμένες διατάξεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό.
• Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές AORN και AAMI, η Acumed δεν συνιστά ούτε υποστηρίζει
την άμεση χρήση αποστείρωσης με ατμό (γνωστή και ως ταχεία αποστείρωση) των εμφυτευμάτων.
Ελληνικά — EL/ΣΕΛΙΔΑ 34
U Plus
®