acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi page 127

SV Bruksanvisning
• Enheten kan skadas eller gå sönder när implantatet utsätts för ökad belastning i samband med trauma,
fördröjd förening eller fördröjd, utebliven eller ofullständig läkning. Om enheten går sönder kan det leda
till ytterligare kirurgi och enhetsborttagning.
• Patienten måste varnas, helst skriftligen, om användning av, begränsningar för och eventuella negativa
effekter av detta implantat. Dessa varningar inkluderar möjligheten att enheten eller behandlingen
misslyckas till följd av lös fixering och/eller lossning, stress, överdriven aktivitet eller kontinuerlig
belastning efter den genomsnittliga läkningstiden (6–8 veckor), särskilt om implantatet utsätts för ökad
belastning på grund av fördröjd läkning, utebliven läkning eller ofullständig benläkning.
Patienten måste varnas om att underlåtenhet att följa postoperativa vårdinstruktioner kan orsaka att
•
implantatet och/eller behandlingen misslyckas.
Som med alla kirurgiska implantationer finns det en möjlighet till skador på nerver, ben eller
•
mjukvävnad relaterade till kirurgiskt trauma eller implantatets närvaro.
• Implantatsystemet har inte utvärderats för användning vid åtgärdande av bröstbensdeformitet eller
fraktur i broskövergångarna mellan revbenen och bröstbenet.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Implantat får aldrig återanvändas. Tidigare påfrestningar kan ha skapat brister som kan leda till
enhetsfel.
Extrem eller upprepad böjning av implantat kan orsaka påfrestningar som kan leda till för tidigt
•
enhetsfel.
• Se till att RibLoc ®
förhindra deformation av U-clip.
Överkomprimering av U-clip under implantatinstallationen kan skada benet.
•
Användning av W&H-instrument med olämpliga inställningar kan skada enheten eller patienten.
•
• Instrument ska inspekteras för slitage eller skador före användning.
• Borret ska kasseras efter varje operation eftersom det efter normal användning kan bli för slött för att
fungera korrekt.
Om en plåtskärare används på implantatet ska nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas eftersom en
•
skarp kant kan ha bildats.
Vid användning av borr eller vid kapning eller montering av plattor och införande av skruvar ska
•
nödvändiga försiktighetsåtgärder vidtas i närheten av skarpa kanter och spetsar. Var medveten om att
metallskräp/-fragment kan bildas. Avlägsna observerat skräp/fragment från operationsområdet med
sug eller manuellt och kassera på lämpligt sätt.
Skydda implantat mot repor och skåror före och under användning. Förhindra att sexkantspåförare,
•
borr och instrument kommer i oavsiktlig kontakt med plattor eftersom sådana stresskoncentrationer
kan leda till enhetsfel.
Fördelarna med implantatkirurgi uppfyller kanske inte patientens förväntningar eller kan försämras med
•
tiden. Detta kräver revisionskirurgi för att ersätta implantatet eller utföra alternativa procedurer.
Revisionskirurgi med implantat är inte ovanligt.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar inkluderar smärta, obehag eller onormala känslor på grund av närvaron av ett
•
implantat.
• Fraktur, migrering och/eller lossning av implantatet kan inträffa på grund av för stor aktivitet, ökad
belastning på enheten, ofullständig läkning eller för stor kraft på implantatet vid införing. Dessa typer
av biverkningar kan leda till ytterligare kirurgi och enhetsborttagning.
• Nerv- eller mjukvävnadsskador, nekros av ben- eller benresorption, nekros i vävnaden eller otillräcklig
läkning kan bero på närvaron av ett implantat eller på grund av kirurgiskt trauma.
-plattor och U-clips inte skadas före installation, och var försiktig vid hantering för att
Svenska – SV / SIDA 127