Unerwünschte Ereignisse - acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi

DE Gebrauchsanweisung
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören Schmerzen, Unwohlsein oder abnormale
•
Empfindungen, die auf das Vorhandensein eines Implantats zurückzuführen sind.
• Ein Bruch, eine Dislokation und/oder eine Lockerung des Implantats aufgrund von übermäßiger
Aktivität, längerer Belastung des Produkts, unvollständiger Heilung oder übermäßiger Kraft, die
während der Implantatinsertion ausgeübt wird, ist möglich. Bei dieser Art von unerwünschten
Ereignissen sind möglicherweise eine zusätzliche Operation und eine Entfernung des Produkts
erforderlich.
Nerven- oder Weichgewebeschäden, Knochennekrose oder Knochenresorption, Gewebsnekrose oder
•
unzureichende Heilung können durch das Vorhandensein eines Implantats oder durch ein
chirurgisches Trauma entstehen.
Es kann eine histologische oder allergische Reaktion auftreten, die auf die Implantierung eines
•
Fremdkörpers im Körper zurückzuführen ist.
• Das Implantat enthält Metall, das bei Patienten mit einer Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber
metallischen Bestandteilen eine allergische Reaktion hervorrufen kann.
OPERATIONSTECHNIK
Acumed bietet eine oder mehrere Operationstechniken an, um eine sichere und effektive Anwendung dieses
Systems zu gewährleisten. Die Operationstechniken sind unter
Wichtig: Operationstechniken enthalten gegebenenfalls wichtige Sicherheitsinformationen.
MRT-SICHERHEITSINFORMATIONEN
Viele Acumed-Implantate wurden auf ihre Sicherheit in der MRT-Umgebung untersucht und als MRT-tauglich
eingestuft. Weitere Informationen finden Sie in der Publikation „Acumed Implants in the MRI Environment"
(Implantate von Acumed in der MRT-Umgebung) unter www.acumed.net/ifu.
AUFBEREITUNG
Wichtig: Das Personal, das die Aufbereitung durchführt, muss durch entsprechende Schulungen und
Erfahrung für diese Aufgabe qualifiziert sein. Bei der Arbeit mit verschmutzten Geräten muss eine geeignete
persönliche Schutzausrüstung (PSA) getragen werden.
VORSICHTSMAẞNAHMEN
• Die Produkte des RibLoc
vor der Verwendung gereinigt und sterilisiert werden.
Jedes Produkt, das mit Blut, Gewebe oder anderen Körperflüssigkeiten kontaminiert ist, sollte
•
entsprechend dem Krankenhausprotokoll behandelt werden. Bei der Arbeit mit kontaminierten oder
potenziell kontaminierten Produkten sollte eine persönliche Schutzausrüstung verwendet werden.
In Übereinstimmung mit den AORN- und AAMI-Richtlinien empfiehlt oder unterstützt Acumed die
•
sofortige Dampfsterilisation (auch bekannt als Blitzsterilisation) von Implantaten nicht.
• Hohlräume, Rillen, Spalten, Fugen, Passflächen und Gewinde erfordern bei der Reinigung besondere
Aufmerksamkeit. Lassen Sie mit einer Spritze reichlich Reinigungslösung einlaufen, um den Schmutz
herauszuspülen.
• Bei der Handhabung von Instrumenten mit scharfen Spitzen oder Schneidkanten ist Vorsicht geboten.
Verwenden Sie bei der manuellen Reinigung keine Metallbürsten oder Scheuerschwämme.
•
® U Plus-Brustwand-Plattensystems von werden unsteril geliefert und müssen
Deutsch – DE / SEITE 14
www.acumed.net zu finden.