acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi page 13

DE Gebrauchsanweisung
• Eine schlecht angepasste Platte kann zu einer abnormalen Belastung der Knochen oder zu
Beschwerden für den Patienten führen.
Das Produkt kann beschädigt werden oder brechen, wenn das Implantat einer erhöhten Belastung
•
ausgesetzt ist, die mit einem Trauma, einer verzögerten Vereinigung, einer Nichtvereinigung oder einer
unvollständigen Heilung einhergeht. Bei einem Bruch des Produkts ist möglicherweise eine zusätzliche
Operation und eine Entfernung des Produkts erforderlich.
• Der Patient muss, vorzugsweise schriftlich, über die Verwendung, die Einschränkungen und die
möglichen unerwünschten Ereignisse dieses Implantats aufgeklärt werden. Zu diesen Hinweisen
gehört die Möglichkeit, dass das Produkt oder die Behandlung infolge einer lockeren Fixierung
und/oder Lockerung oder infolge von Stress, übermäßiger Aktivität oder kontinuierlicher Belastung über
die durchschnittliche Heilungszeit (6–8 Wochen) hinaus nicht die gewünschten Ergebnisse bietet,
insbesondere wenn das Implantat aufgrund einer verzögerten Vereinigung, einer Nichtvereinigung oder
einer unvollständigen Knochenheilung erhöhten Belastungen ausgesetzt ist.
Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass die Nichtbeachtung der postoperativen
•
Pflegehinweise dazu führen kann, dass das Implantat versagt und/oder die Behandlung fehlschlägt.
• Wie bei jeder chirurgischen Implantierung besteht die Möglichkeit von Nerven-, Knochen- oder
Weichgewebeschäden, die entweder auf ein chirurgisches Trauma oder das Vorhandensein des
Implantats zurückzuführen sind.
Das Implantatsystem wurde nicht für die Reparatur von Brustkorbdeformitäten oder für Frakturen des
•
costochondralen Übergangs geprüft.
VORSICHTSMAẞNAHMEN
Ein Implantat darf in keinem Fall wiederverwendet werden. Frühere Beanspruchungen können Fehler
•
verursachen, die möglicherweise ein Versagen des Produkts zur Folge haben.
• Extremes oder wiederholtes Biegen der Implantate kann zu Spannungen führen, die einen vorzeitigen
Ausfall des Produkts zur Folge haben können.
Stellen Sie sicher, dass RibLoc
•
gehen Sie bei der Handhabung vorsichtig vor, um eine Verformung der U-Clips zu vermeiden.
Ein zu starkes Zusammendrücken des U-Clips beim Einsetzen des Implantats kann den Knochen
•
beschädigen.
• Wenn das W&H-Instrument mit ungeeigneten Einstellungen verwendet wird, kann das Produkt
beschädigt oder der Patient geschädigt werden.
Die Instrumente sollten vor dem Gebrauch auf Abnutzung oder Beschädigung überprüft werden.
•
Der Bohrer muss nach jedem Eingriff entsorgt werden, da er nach normalem Gebrauch möglicherweise
•
zu stumpf wird, um noch wie vorgesehen zu funktionieren.
• Wenn ein Plattenschneider
Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, da eine scharfe Kante entstanden sein kann.
Beim Einsatz eines Bohrers, beim Schneiden oder Einbringen von Platten und beim Einsetzen von
•
Schrauben sind die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, wenn Sie sich in der Nähe von
scharfen Kanten und Spitzen aufhalten. Sie sollten sich zudem bewusst sein, dass Metallabrieb/-
fragmente entstehen können. Entfernen Sie sämtlichen beobachteten Abrieb / alle Fragmente aus dem
Operationsfeld durch Absaugen oder manuell und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß.
Schützen Sie die Implantate vor und während dem Gebrauch vor Kratzern und Schrammen. Vermeiden
•
Sie, dass Torx-Schraubendreher, Bohrer und Instrumente versehentlich mit den Platten in Berührung
kommen, da derartige Spannungskonzentrationen zum Ausfall des Produkts führen können.
Möglicherweise entspricht das Ergebnis der Implantatoperation nicht den Erwartungen des Patienten
•
oder verschlechtert sich im Laufe der Zeit, sodass eine Revisionsoperation zum Austausch des
Implantats oder zur Durchführung alternativer Eingriffe erforderlich wird. Revisionsoperationen mit
Implantaten sind keine Seltenheit.
® -Platten und U-Clips vor dem Einbringen nicht beschädigt werden, und
für das Implantat
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verwendet wird, sind die erforderlichen