acumed RibLoc U Plus Mode D'emploi page 23

DK Brugsanvisning
• Patienten skal advares, helst skriftligt, om brugen, begrænsningerne og de mulige bivirkninger af dette
implantat. Disse advarsler omfatter muligheden for, at enheden svigter eller behandlingen mislykkes
som følge af løs fiksering og/eller løsgørelse, tryk, overdreven aktivitet eller kontinuerlig belastning efter
den gennemsnitlige helingstid (6-8 uger), især hvis implantatet udsættes for øget belastning på grund
af forsinket union, nonunion eller ufuldstændig knogleheling.
Patienten skal advares om, at manglende overholdelse af de postoperative plejeanvisninger kan
•
medføre, at implantatet svigter og/eller behandlingen mislykkes.
Som ved enhver kirurgisk implantation er der mulighed for skader på nerver, knogler eller blødt væv i
•
forbindelse med enten det kirurgiske traume eller tilstedeværelsen af implantatet.
• Implantatsystemet er ikke blevet evalueret til brug ved reparation af pectusdeformitet eller ved brud på
costochondralled.
FOREBYGGENDE FORANSTALTNINGER
Et implantat må aldrig genbruges. Tidligere belastninger kan have skabt ufuldkommenheder, som kan
•
føre til svigt i enheden.
• Ekstrem eller gentagen bøjning af implantaterne kan forårsage spændinger, der kan føre til for tidlig
svigt af enheden.
Sørg for, at RibLoc
•
håndtering for at undgå deformation af U-clips.
Overkompression af U-Clip under implantatindsætning kan beskadige knoglen.
•
Brug af W&H-instrumentet med uhensigtsmæssige indstillinger kan beskadige enheden eller skade
•
patienten.
• Instrumenterne skal undersøges for slitage eller skader inden brug.
Boret skal kasseres efter hver operation, da boret efter normal brug kan blive for sløvt til at fungere
•
efter hensigten.
• Hvis der anvendes en pladeskærer på implantatet, skal du tage de nødvendige forholdsregler, da der
kan være opstået en skarp kant.
Ved brug af boremaskine, skæring eller indsættelse af plader og skruer, skal du tage de nødvendige
•
forholdsregler, når du er i nærheden af skarpe kanter og spidser, og du skal være opmærksom på, at
der kan dannes metalrester/fragmenter. Fjern eventuelle observerede rester/fragmenter fra
operationsområdet med sugning eller manuelt, og bortskaf dem på passende vis.
Beskyt implantater mod ridser og hakker før og under brug. Undgå, at sekskantskruetrækkere, bor og
•
instrumenter utilsigtet kommer i kontakt med pladerne, da sådanne belastningskoncentrationer kan
føre til svigt i enheden.
Fordelene ved implantatoperation opfylder muligvis ikke patientens forventninger eller forringes med
•
tiden, hvilket gør det nødvendigt at foretage revisionskirurgi for at udskifte implantatet eller udføre
alternative procedurer. Revisionsoperationer med implantater er ikke ualmindelige.
BIVIRKNINGER
• Mulige bivirkninger omfatter smerte, ubehag eller unormale fornemmelser på grund af tilstedeværelsen
af et implantat.
Implantatfraktur, migration og/eller løsning kan forekomme på grund af overdreven aktivitet,
•
længerevarende belastning af enheden, ufuldstændig heling eller overdreven kraft, der udøves på
implantatet under indsættelse. Disse typer bivirkninger kan føre til yderligere kirurgi og fjernelse af
enheden.
Skader på nerver eller blødt væv, knoglenekrose eller knogleresorption, vævsnekrose eller
•
utilstrækkelig heling kan skyldes tilstedeværelsen af et implantat eller på grund af kirurgisk traume.
Der kan forekomme en histologisk eller allergisk reaktion som følge af indplantning af et fremmed
•
materiale i kroppen.
® -plader og U-clips ikke er beskadiget før indsættelse, og vær forsigtig ved
Dansk - DK / SIDE 23