Table des Matières
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Pour plus d'informations, voir la Déclaration de conformité DICOM du SonoSite SII (D18493).
Mise en garde
Réseau informatique
1 La connexion de l'équipement à un réseau informatique comportant
d'autres systèmes peut entraîner des risques jusqu'alors non
identifiés pour les patients, les opérateurs ou des tiers. Avant de
connecter l'équipement à un réseau informatique non contrôlé,
assurez-vous que tous les risques potentiels liés à de telles
connexions ont été identifiés et évalués et que des contre-mesures
ont été prises. La norme CEI 80001-1:2010 fournit des indications
permettant de gérer ces risques.
2 En cas de modification d'un paramètre du réseau informatique auquel
ce dispositif est connecté, vérifiez que ce changement n'affecte pas
le dispositif et prenez les mesures qui s'imposent. Exemples de
modification du réseau informatique :
Changement de la configuration du réseau (adresse IP, routeur,
etc.)
Connexion d'éléments supplémentaires
Déconnexion d'éléments
Mise à jour des équipements
Mise à niveau des équipements
Les modifications du réseau informatique susceptibles de présenter de
nouveaux risques doivent faire l'objet d'une évaluation supplémentaire,
comme décrit dans la partie 1 ci-dessus.
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