FujiFilm SonoSite SII Guide D'utilisation page 144

Tableau 9-4 : Déclaration du fabricant – Insensibilité électromagnétique
Test Niveau de test
d'innocuité CEI 60601
Remarque U
À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes.
a. L'intensité de champ provenant des émetteurs fixes tels que les stations de base pour les radiotéléphones
(cellulaires/sans fils) et la radiocommunication mobile terrestre, les radio-amateurs, les émissions de radio AM et
FM et télévisées ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs radioélectriques fixes, une étude électromagnétique du site doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement d'utilisation de l'échographe FUJIFILM SonoSite
dépasse le niveau de conformité radioélectrique applicable indiqué ci-dessus, alors l'échographe FUJIFILM
SonoSite doit être examiné afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des
mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'échographe
FUJIFILM SonoSite.
b. Pour une plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3
V/m.
Avertissement de la FCC : tout changement ou modification qui n'est pas explicitement approuvé par le
personnel responsable du respect de la conformité de ce produit annule le droit de l'utilisateur à utiliser cet
appareil.
Cet appareil respecte les conditions définies à la section 15 de la réglementation FCC. Son utilisation est
soumise aux deux conditions suivantes :
Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles.
Cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles susceptibles de provoquer un
fonctionnement non désiré.
Cet appareil respecte les conditions définies à la section 15 de la réglementation FCC. Son utilisation est
soumise aux deux conditions suivantes :
Cet appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles.
Cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles susceptibles de provoquer un
fonctionnement non désiré.
Exigences du test d'immunité
L'échographe SonoSite SII est conforme aux exigences de performances essentielles indiquées dans les
normes CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-37. Les résultats des tests d'immunité indiquent que l'échographe
SonoSite SII satisfait à ces conditions et qu'il ne présente pas les éléments suivants :
9-22
Niveau de
conformité
est la tension secteur avant application du niveau de test.
T
Environnement électromagnétique
Sécurité