Tableau 9-4 : Déclaration du fabricant – Insensibilité électromagnétique
Test
Niveau de test
d'innocuité
CEI 60601
Creux de
< 5 % U
tension, brèves
(baisse > 95 % en
interruptions et
U
T
fluctuations de
0,5 cycle
tension sur
40 % U
secteur
(baisse de 60 % en
CEI 61000-4-11
U
T
70 % U
(baisse de 30 % en
U
T
cycles
< 5 % U
(baisse > 95 % en
U
T
Champs
3 A/m
magnétiques à
la fréquence du
réseau
CEI 61000-4-8
a. L'intensité de champ provenant des émetteurs fixes tels que les stations de base pour les radiotéléphones
(cellulaires/sans fils) et la radiocommunication mobile terrestre, les radio-amateurs, les émissions de radio AM et
FM et télévisées ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs radioélectriques fixes, une étude électromagnétique du site doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement d'utilisation de l'échographe FUJIFILM SonoSite
dépasse le niveau de conformité radioélectrique applicable indiqué ci-dessus, alors l'échographe FUJIFILM
SonoSite doit être examiné afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des
mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'échographe
FUJIFILM SonoSite.
b.
Pour une plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3
V/m.
9-20
Niveau de
conformité
< 5 % U
T
(baisse > 95 % en
) pendant
U
cycle
40 % U
T
(baisse de 60 %
) pendant 5 cycles
en U
cycles
T
70 % en U
) pendant 25
(baisse de 30 %
en U
cycles
T
< 5 % U
) pendant 5 s
(baisse > 95 % en
U
3 A/m
Environnement électromagnétique
La qualité de l'alimentation secteur
T
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type. Si
) pendant 0,5
T
l'échographe FUJIFILM SonoSite doit
continuer à fonctionner pendant les
T
coupures de courant, alors il est
recommandé d'alimenter
) pendant 5
T
l'échographe FUJIFILM SonoSite à
partir d'une alimentation sans
T
interruption ou d'une batterie.
) pendant 25
T
T
) pendant 5 s
T
En cas de déformation de l'image, il
peut être nécessaire d'éloigner
l'échographe FUJIFILM SonoSite des
champs magnétiques à la fréquence
du réseau ou d'installer un blindage
magnétique. Le champ magnétique à
la fréquence du réseau doit être
mesuré à l'emplacement d'installation
prévu afin de vérifier qu'il est
suffisamment faible.
Sécurité