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L'échographe doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 9-4 : Déclaration du fabricant – Insensibilité électromagnétique
Test
Niveau de test
d'innocuité
CEI 60601
Décharge
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
électrostatique
± 6,0 kV au contact
(DES)
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
CEI 61000-4-2
± 8,0 kV dans l'air
Transitoires
± 2 kV sur le secteur
électriques
± 1 kV sur les lignes
rapides en
de signaux
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre
a. L'intensité de champ provenant des émetteurs fixes tels que les stations de base pour les radiotéléphones
(cellulaires/sans fils) et la radiocommunication mobile terrestre, les radio-amateurs, les émissions de radio AM et
FM et télévisées ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs radioélectriques fixes, une étude électromagnétique du site doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement d'utilisation de l'échographe FUJIFILM SonoSite
dépasse le niveau de conformité radioélectrique applicable indiqué ci-dessus, alors l'échographe FUJIFILM
SonoSite doit être examiné afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des
mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'échographe
FUJIFILM SonoSite.
b.
Pour une plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3
V/m.
Sécurité
Niveau de
Environnement électromagnétique
conformité
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
Les sols doivent être en bois, en béton
± 6,0 kV au
ou en céramique. Si les sols sont
contact
recouverts d'une matière synthétique,
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
l'humidité relative doit être d'au moins
± 8,0 kV dans l'air
30 %.
± 2 kV sur le
La qualité de l'alimentation secteur
secteur
doit être celle d'un environnement
± 1 kV sur les
commercial ou hospitalier type.
lignes de signaux
± 1 kV ligne(s) à
La qualité de l'alimentation secteur
ligne(s)
doit être celle d'un environnement
± 2 kV ligne(s) à
commercial ou hospitalier type.
terre
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