使用説明書 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者向け）  システム足関節; 安全のためのご注意; 安全情報の分類 - FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC-SPRING Notice D'utilisation

使用説明書 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者向け） 
システム足関節
1. 情報
この使用説明書マニュアルは、 装具士または有資格/訓練済みの専門職者の方を対象としており、 装具
士または有資格/訓練済みの専門職者にとって明らかな危険性については記載されていません。 最大
限の安全性を達成できるよう、 製品の使用 ・ メンテナンスについて患者やケアチームに指導を行ってく
ださい。
説明を単純化するため、 組み立て手順はすべてNEUROVARIO-SWING
システム足関節 （図1） を例として図に示されています。
この説明は、 記載されているすべてのシステム関節に適用されます。
2. 安全のためのご注意
2.1 安全情報の分類
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
危険
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
警告
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
注意
な程度の軽い怪我につながります。
起こり得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
通告
つながることがあります。
規制 （EU） 2017/745に従い、 この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカーお
よび加盟国 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者または患者が所在する国） の管轄当局に報告
しなければなりません。
図1
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