Manuels Connexes pour FIOR & GENTZ NEURO HiSWING
Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO HiSWING
- Page 1 Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.fr...
- Page 2 Sommaire Page Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING Information Consignes de sécurité Classification des consignes de sécurité Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l’articulation de cheville modulaire Usage Usage prévu Indication Contre-indication Qualification...
- Page 3 13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO HiSWING 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING 15.3 Mécanismes de ressort 15.4 Rondelles de friction 16. Élimination 17. Explication des symboles 18.
- Page 4 Notice d’utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique Articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING Information Cette notice d’utilisation est destinée aux spécialistes qualifiés en technique orthopédique. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez informer le patient et/ou l’équipe l’encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit.
- Page 5 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à une augmentation durable de la charge Lorsque des changements interviennent dans les données du patient (par ex. prise de poids, croissance ou niveau d’activité accru), recalculez la charge prévue sur l’articulation modulaire, planifiez à nouveau l’appareillage et, si nécessaire, fabriquez une nouvelle orthèse.
- Page 6 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à un niveau à bulle monté incorrectement Montez le niveau à bulle sur l’orthèse conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. Pour cela, consultez également les tutoriels en ligne sur le site web de FIOR & GENTZ ou contactez notre Support technique.
- Page 7 REMARQUE Détérioration de l’articulation modulaire due à une manipulation incorrecte du levier Pour éviter d’endommager le système hydraulique de l’articulation modulaire, utilisez le levier conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. À l’aide de la Notice d’utilisation pour les patients NEURO HiSWING, informez le patient sur la manipulation correcte du levier, notamment sur les points suivants : - ne pas solliciter l’orthèse avec le levier relevé...
- Page 8 Toutes les articulations de cheville modulaires peuvent également être utilisées pour un appareillage prothétique des patients ayant subi une amputation partielle du pied. À cette fin, l’orthèse fabriquée pour le patient (orthèse fabriquée sur mesure) par un spécialiste qualifié en technique orthopédique est combinée avec une prothèse de pied. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le Guide Amputations partielles du pied (voir code QR, Fig. 1).
- Page 9 Contenu de la livraison Désignation Quantité articulation de cheville modulaire, y compris ensemble fonctionnel avec niveau à bulle (Fig. 2) outil de compression de la plaque supérieure (Fig. 3) graisse pour articulation d’orthèse, 3 g (non repr.) gabarit de montage/stratification pour articulation de cheville modulaire (Fig. 4) gabarit de montage/stratification pour niveau à...
- Page 10 Montage de l’articulation modulaire L’articulation modulaire est livrée à l’état monté. Toutes les fonctions ont été testées en usine. Vous devrez tout d’abord démonter l’ensemble fonctionnel de l’articulation modulaire pour le monter dans l’orthèse et pour les travaux de maintenance ultérieurs. Respectez l’ordre de montage suivant afin de garantir un fonctionnement parfait après le montage.
- Page 11 5 Montez l’ensemble fonctionnel en le pressant avec la vis de compression et la rondelle (Fig. 10). 6 Retirez la vis de compression et la rondelle. 7 Vissez la première vis à tête fraisée (S1 ; Fig. 12). 8 Assurez-vous qu’il n’y a plus d’interstice entre l’ensemble fonctionnel et la partie supérieure de l’articulation (Fig. 13).
- Page 12 7 Revissez les vis de réglage. Assurez-vous qu’il n’y a pas de jeu dans le sens antérieur-postérieur. Vissez les vis de réglage jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de jeu dans le sens antérieur- postérieur. Les mécanismes de ressort ne doivent alors pas être comprimés.
- Page 13 À la livraison, les vis de l’ensemble fonctionnel ne sont pas bloquées au couple de serrage requis. Les couples de serrage sont également indiqués dans les logements de l’ensemble fonctionnel. Réglages possibles de l’orthèse L’orthèse peut être adaptée individuellement aux besoins du patient grâce aux articulations de cheville modulaires réglables.
- Page 14 Augmentation de la liberté de mouvement Il est possible d’augmenter la liberté de mouvement de l’articulation modulaire de 34° en relevant le levier. Veillez à ce que les mécanismes de ressort ne soient pas actifs dans ce réglage. Ce réglage sert uniquement à adapter l’angle de l’articulation de cheville ainsi que pour s’asseoir et enfiler/quitter l’orthèse.
- Page 15 10. Remarques sur la fabrication de l’orthèse 10.1 Assemblage avec montant modulaire/ ancre modulaire Il faut coller et visser ou visser et envelopper le montant modulaire/l’ancre modulaire pour l’assembler Fig. 30 Fig. 31 Fig. 32 avec l’articulation modulaire selon la technique de fabrication prévue dans la planification (Fig. 30-32).
- Page 16 - NEURO VARIO-SWING - NEURO SWING-CLASSIC - NEURO SWING - NEURO SWING 2 - NEURO HiSWING 11.1.1 Transformation avec modularité plug + go 1 Démontez l’ensemble fonctionnel. 2 Montez l’ensemble fonctionnel de l’articulation modulaire choisie dans la largeur modulaire appropriée (voir l’exemple Fig. 36).
- Page 17 12. Maintenance Contrôlez régulièrement le degré d’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire. Pour cela, assurez- vous notamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez les mesures correspondantes si nécessaire. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque maintenance effectuée.
- Page 18 Contrôle Composant de recommandé, Remplacement Problème possible Solution l’articulation remplacement au plus tard potentiel* boulon à goupille remplacer le boulon à usure tous les 6 mois tous les 36 mois fendue goupille fendue clavette avec rupture remplacer la clavette tous les 6 mois tous les 36 mois goupille piston** usure...
- Page 19 12.3 Remplacement des rondelles de friction Les rondelles de friction sont disponibles en différentes épaisseurs (GS1407-040 a par exemple une épaisseur de 0,40 mm). Chaque épaisseur a un repère différent (Fig. 43). Au verso de cette notice d’utilisation, vous trouverez les références des rondelles de friction prémontées. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm...
- Page 20 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO HiSWING Fig. 44 Fig. 45 Fig. 46 Tous les étriers de pied modulaires des articulations de cheville modulaires sont fournis avec une douille de guidage intégrée.
- Page 21 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING Référence pour largeur modulaire 16 mm 20 mm Désignation Pos. SB9669-L0760 SB1069-L0960 boulon à goupille fendue SF0313-P/TI SF0315-P/TI partie supérieure avec clavettes, droite, titane SF0333-P/TI SF0335-P/TI partie supérieure avec clavettes, coudée vers l’intérieur, titane...
- Page 22 15.4 Rondelles de friction * Rondelles de friction Référence pour largeur modulaire 16 mm 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS2210-040 GS2611-040 GS2210-045 GS2611-045 GS2210-050 GS2611-050 GS2210-055 GS2611-055 GS2210-060 GS2611-060 16. Élimination Éliminez l’articulation modulaire et ses pièces détachées selon les règles. Le produit ne doit pas être jeté...
- Page 23 un seul patient, plusieurs utilisations Unique Device Identifier – identifiant unique du dispositif 18. Conformité CE Nous déclarons que nos dispositifs médicaux ainsi que nos accessoires les équipant satisfont à toutes les exigences du règlement (UE) 2017/745. FIOR & GENTZ applique le marquage CE sur ses produits. 19.
- Page 24 20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l'appareillage. Données du patient Code postal, ville Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d'assuré Médecin traitant Diagnostic...
- Page 25 21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par le spécialiste qualifié en technique orthopédique, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...