Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO VARIO-CLASSIC 2
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Notice d‘utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de cheville modulaires NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO VARIO 2 Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.fr...
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Sommaire Page Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaires NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2 Information Consignes de sécurité 2.1 Classification des consignes de sécurité 2.2 Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l’articulation de cheville modulaire Usage 3.1 Usage prévu 3.2 Indication...
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12. Maintenance 12.1 Documentation des travaux de maintenance dans le passeport du service d’orthèse 12.2 Remplacement des rondelles de friction 12.3 Élimination des saletés 13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO 2 15.2 Pièces de rechange pour toutes les articulations de cheville modulaires 15.3 Pièces de rechange pour l’unité...
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Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaires NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2 Information Cette notice d’utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez informer le patient et/ou l’équipe l’encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit.
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Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l’articulation de cheville modulaire DANGER Risque d’accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée Signalez au patient qu’il doit s’informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se mettre au volant d’un véhicule automobile avec son orthèse.
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AVERTISSEMENT Risque de chute dû à l’ajustement trop fort des unités à visser Ajustez les unités à visser conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. Cet ajustement ne doit pas dépasser 10°. Aidez-vous des repères laser sur l’étrier de pied modulaire et sur la partie supérieure de l’articulation pour vérifier le réglage.
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Les chocs extrêmes, qui surviennent par exemple lors du saut en longueur, de l’escalade et du parachutisme, sont exclus. Gamme de produits La présente notice d’utilisation contient des informations sur les articulations de cheville modulaires suivantes : NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO VARIO 2...
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Fonction de l’articulation Les articulations de cheville modulaires ont les fonctions suivantes, selon les composants modulaires utilisés : Composant modulaire Fonctions Articulation modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2 unités à visser réglage de la conception de l’orthèse NEURO VARIO 2 Contenu de la livraison Désignation...
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Outils pour le montage de l’articulation modulaire Largeur modulaire Outils pour les vis de l’articulation modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm clé à denture multiple et embout à empreinte à denture multiple T10 clé à denture multiple et embout à empreinte à denture multiple T15 clé...
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3 Écartez la partie supérieure de l’articulation et la plaque supérieure en exerçant la force comme indiqué (flèches dans Fig. 6). Ceci peut être réalisé à l’aide d’un étau ou en donnant des coups contrôlés, par exemple avec un maillet à frappe amortie. 4 Retirez la vis de compression et la rondelle.
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Vérification de la bonne mobilité Serrez les vis de la plaque supérieure au couple approprié (voir paragraphe 8.6). Vérifiez la bonne mobilité de l’articulation modulaire. Si vous constatez du jeu latéral, montez une rondelle de friction d’une épaisseur supérieure ou, si l’arti- culation modulaire bouge difficilement (coince), montez une rondelle de friction d’une épaisseur inférieure.
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Réglages possibles de l’orthèse L’orthèse peut être adaptée individuellement aux besoins du patient grâce aux articulations de cheville modu- laires réglables. Les réglages décrits n’interfèrent pas entre eux et peuvent donc être effectués indépendamment les uns des autres. Veillez au réglage correct de la butée dorsale lors du montage de l’articulation de cheville modulaire.
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Fig. 26 de FIOR & GENTZ. Les articulations de cheville modulaires suivantes sont équipées de la modularité plug + go : - NEURO CLASSIC avec modularité plug + go - NEURO VARIO-CLASSIC 2 - NEURO VARIO 2 - NEURO VARIO-SPRING 2 - NEURO VARIO-SWING - NEURO SWING-CLASSIC...
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Transformation avec modularité plug + go 11.1.1 L’étape 2 n’est nécessaire que pour une transformation en articulation modulaire NEURO HiSWING. 1 Démontez l’ensemble fonctionnel. 2 Montez le niveau à bulle latéralement sur la coque de jambe inférieure. 3 Montez l’ensemble fonctionnel de l’articulation modulaire souhaitée Fig.
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Contrôle Composant de Problème recommandé, Remplacement Solution l’articulation possible remplacement au plus tard potentiel* douille de guidage remplacer la douille de usure tous les 6 mois tous les 18 mois (piston)** guidage douille de guidage remplacer la douille de usure tous les 6 mois tous les 18 mois (étrier de pied modulaire) guidage...
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12.2 Remplacement des rondelles de friction Les rondelles de friction sont disponibles en différentes épaisseurs (GS1407-040 a par exemple une épaisseur de 0,40 mm). Chaque épaisseur a un repère différent (Fig. 32). Au verso de cette notice d’utilisation, vous trouverez les références des rondelles de friction prémontées. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm...
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15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO 2 La vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO 2 sert aussi d’exemple d’orientation pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2. Fig. 33 Fig. 34 Tous les étriers de pied modulaires des articulations de cheville modulaires sont fournis avec une douille de guidage intégrée.
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15.2 Pièces de rechange pour toutes les articulations de cheville modulaires Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. boulon à goupille SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 fendue partie supérieure, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST droite, acier partie supérieure, SF0311-TI SF0312-TI...
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Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. vis à tête fraisée avec empreinte à SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1406-L14 denture multiple (vis axiale) * Rondelles de friction Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø...
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15.5 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2 La désignation des positions basée sur la vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO 2 sert d’orientation. Les pièces de rechange de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2 ne sont pas identiques à...
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17. Explication des symboles marquage CE conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux dispositif médical référence fabricant code de lot se référer à la notice d’utilisation un seul patient, plusieurs utilisations Unique Device Identifier – identifiant unique du produit 18.
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20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l'appareillage. Données du patient Code postal, ville Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d'assuré Médecin traitant Diagnostic...
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21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par l’orthopédiste ou l’expert qualifié/ formé, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...