Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de
cheville modulaires
1. Information
Cette notice d'utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle
ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe les encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
Pour une présentation simplifiée, toutes les étapes de travail essentielles sont
illustrées en utilisant l'articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING
(Fig. 1) comme exemple.
Elles peuvent être transférées à toutes les articulations modulaires mentionnées.
2. Consignes de sécurité
2.1
Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
PRUDENCE
REMARQUE
Conformément au règlement (UE) 2017/745, tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être
notifié au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'orthopédiste ou l'expert qualifié/
formé et/ou le patient est établi.
4
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le dispositif.
Fig. 1