Istruzioni per l'uso per tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati Articolazioni
tibiotarsiche modulari
1. Informazioni
Queste istruzioni per l'uso sono indirizzate a tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati e pertanto
non contengono indicazioni relative a pericoli che per loro sono ovvi. Per garantire la massima sicurezza, si
prega di informare il paziente e/o l'equipe di trattamento sull'uso e sulla manutenzione del prodotto.
Per una rappresentazione semplificata tutte le fasi di lavoro sono illustrate sull'e-
sempio dell'articolazione tibiotarsica modulare NEURO VARIO-SWING (fig. 1).
Queste fasi si applicano a tutte le articolazioni modulari citate.
2. Indicazioni di sicurezza
2.1 Classificazione delle indicazioni di sicurezza
PERICOLO
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVISO
Tutti gli incidenti gravi ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 che si sono verificati in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui il tecnico ortopedi-
co o il professionista qualificato/abilitato e/o il paziente è stabilito.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare il decesso o lesioni irreversibili.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni reversibili che richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni lievi che non richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenziale che, se non evitata,
può causare un danno al prodotto.
Fig. 1
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