Gebrauchsanweisung Für Orthopädietechniker Systemkniegelenk; Information; Sicherheitshinweise; Klassifizierung Der Sicherheitshinweise - FIOR & GENTZ NEURO LOCK H2O Notice D'utilisation

Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker Systemkniegelenk
1.

Information

Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf
Gefahren, die für sie offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den
Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein.
2.

Sicherheitshinweise

2.1

Klassifizierung der Sicherheitshinweise

GEFAHR
WARNUNG
VORSICHT
HINWEIS
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse gemäß Verordnung
(EU) 2017/745 sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Orthopädie-
techniker und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des Systemkniegelenkes
Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit
Weisen Sie den Patienten darauf hin, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle
sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Er sollte in der Lage sein, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen.
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung
Klären Sie den Patienten über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und mögliche Gefahren auf,
insbesondere im Hinblick auf:
- zu hohe mechanische Belastung (z. B. durch Sport, einen erhöhten Aktivitätsgrad, Gewichtszunahme) und
- unbeabsichtigtes Entsperren des Systemgelenkes unter Flexionslast.
4
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung
nach sich ziehen.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behand-
lung bedürfen.
Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermie-
den wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
GEFAHR
WARNUNG