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Notice d'utilisation pour les orthopédistes
ou les experts qualifiés/formés
Articulation de cheville modulaire
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NEURO CLASSIC
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Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC

  • Page 1 Notice d‘utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.fr...
  • Page 2 Sommaire Page Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC Information Consignes de sécurité 2.1 Classification des consignes de sécurité 2.2 Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l'articulation de cheville modulaire Usage 3.1 Usage prévu 3.2 Indication 3.3 Contre-indication...
  • Page 3 12.2 Remplacement des rondelles de friction 12.3 Élimination des saletés 13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO CLASSIC 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC 16. Élimination 17. Explication des symboles 18. Conformité CE 19.
  • Page 4 Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC Information Cette notice d’utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez informer le patient et/ou l’équipe l'encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit.
  • Page 5 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à un usinage incorrect Utilisez l’articulation modulaire conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. Tout autre usinage et modification de l’articulation modulaire nécessite l’autorisation écrite du fabricant. AVERTISSEMENT Risque de chute dû à des vis desserrées Fixez la plaque supérieure à...
  • Page 6 AVERTISSEMENT Risque pour l’objectif thérapeutique dû à un limage incorrect de l’étrier de pied modulaire Si vous devez limer l’étrier de pied modulaire, veuillez suivre les instructions de la présente notice d’utilisation. Ne limez pas excessivement l’étrier de pied modulaire, en particulier pour la butée dorsale, sinon le levier de l’avant-pied ne sera pas activé.
  • Page 7 Les chocs extrêmes, qui surviennent par exemple lors du saut en longueur, de l'escalade et du parachutisme, sont exclus. Gamme de produits La présente notice d’utilisation contient des informations sur la NEURO CLASSIC à mouvement libre, statique et Borggreve ainsi que sur la NEURO CLASSIC avec modularité plug + go.
  • Page 8 L’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC peut être montée en combinaison avec d’autres articulations modulaires de notre gamme de produits. Elle peut être utilisée comme articulation de support pour la NEURO CLASSIC-SPRING, NEURO CLASSIC-SWING, NEURO SWING-CLASSIC et les articulations de cheville modulaires avec modularité plug + go.
  • Page 9 Contenu de la livraison Désignation Quantité articulation de cheville modulaire (Fig. 4) outil de compression de la plaque supérieure (Fig. 5) graisse pour articulation d’orthèse, 3 g (non repr.) gabarit pour montage/stratification (Fig. 6) Fig. 4 Les étriers de pied modulaires correspondants doivent être commandés séparément.
  • Page 10 Vous trouverez de plus amples informations sur le montage de l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC avec modularité plug + go dans le tutoriel en ligne Montage des articulations de cheville modulaires avec modularité plug + go (voir code QR, Fig. 8) sur le site web de FIOR &...
  • Page 11 Montage de la plaque supérieure Veillez à ne pas endommager la rondelle de friction lors du montage. Des particules adhérant à la rondelle de friction peuvent créer un jeu latéral dans l’articulation modulaire. 1 Placez la plaque supérieure sur l’étrier de pied modulaire. 2 Vissez la première vis à...
  • Page 12 Réglages possibles de l’orthèse L’orthèse peut être adaptée individuellement aux besoins du patient grâce aux articulations de cheville modulaires réglables. Veillez au réglage correct de la butée dorsale lors du montage de l’articulation de cheville modulaire. Ceci est décisif pour la conception entière de l’orthèse. Vous trouverez de plus amples informations à...
  • Page 13 Transformation avec modularité plug + go 11.1.1 Pour une transformation de la NEURO CLASSIC avec modularité plug + go en une autre articulation modulaire avec modularité plug + go, vous avez besoin de l’ensemble fonctionnel de l’articulation modulaire choisie et du boulon à goupille fendue long.
  • Page 14 Les articulations de cheville modulaires NEURO CLASSIC statique et NEURO CLASSIC Borggreve peuvent être transformées en une NEURO CLASSIC à mouvement libre par le limage de l’étrier de pied modulaire. D’ailleurs, l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC comme articulation de support peut être transformée en articulation principale si l’étrier de pied modulaire de l’articulation principale a été...
  • Page 15 12. Maintenance Contrôlez régulièrement le degré d’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire. Assurez-vous pour cela notamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez au besoin les mesures nécessaires. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque maintenance effectuée.
  • Page 16 12.2 Remplacement des rondelles de friction Les rondelles de friction sont disponibles en différentes épaisseurs (GS2210-040 a par exemple une épaisseur de 0,40 mm). Chaque épaisseur a un repère différent (Fig. 27). Au verso de cette notice d’utilisation, vous trouverez les références des rondelles de friction prémontées. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm...
  • Page 17 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO CLASSIC Fig. 28 Tous les étriers de pied modulaires des articulations de cheville modulaires sont fournis avec une douille de guidage intégrée.
  • Page 18 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC Référence pour largeur modulaire Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation boulon à goupille SB6039-L0480 SB7049-L0540 SB8559-L0580 SB9669-L0710 SB1069-L0760 fendue partie supérieure SF0310-P/ST SF0311-P/ST SF0312-P/ST SF0313-P/ST SF0315-P/ST avec clavettes,...
  • Page 19 * Rondelles de friction Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040...
  • Page 20 17. Explication des symboles marquage CE conformément au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux dispositif médical référence fabricant numéro de lot se référer à la notice d’utilisation un seul patient, plusieurs utilisations Unique Device Identifier – identifiant unique du dispositif 18.
  • Page 21 20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l'appareillage. Données du patient Code postal, ville Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d'assuré Médecin traitant Diagnostic...
  • Page 22 21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par l’orthopédiste ou l’expert qualifié/ formé, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passe- port du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...