FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING Notice D'utilisation
Articulation de cheville modulaire
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Voir aussi pour NEURO VARIO-SWING:
- Notice d'utilisation (261 pages) ,
- Notice d'utilisation (52 pages) ,
- Notice d'utilisation (36 pages)
Manuels Connexes pour FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING
Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING
- Page 1 Notice d‘utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING Download: www.fior-gentz.com Download: www.fior-gentz.fr...
- Page 2 Sommaire Page Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaires NEURO VARIO-SWING Information Consignes de sécurité 2.1 Classification des consignes de sécurité 2.2 Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr de l’articulation de cheville modulaire Usage 3.1 Usage prévu...
- Page 3 12.4 Élimination des saletés 13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO-SWING 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING 15.3 Mécanismes de ressort 16. Élimination 17. Explication des symboles 18. Conformité CE 19.
- Page 4 Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaires NEURO VARIO-SWING Information Cette notice d’utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez informer le patient et/ou l’équipe l’encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit.
- Page 5 AVERTISSEMENT Risque de chute dû à des vis desserrées Fixez la plaque supérieure à l’articulation modulaire conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. Serrez les vis su couple de serrage indiqué et fixez-les avec la colle correspondante, tout en veillant à...
- Page 6 AVERTISSEMENT Risque pour l’objectif thérapeutique dû à des mécanismes de ressort mal réglés Vissez le mécanisme de ressort jusqu’à l’étrier de pied modulaire sans le mettre sous tension. Si les butées sont atteintes trop tôt ou trop tard, soit la liberté de mouvement s’en trouve limitée, soit l’orthèse n’apporte pas au patient la stabilité...
- Page 7 Usage Usage prévu Les articulations de cheville modulaires de FIOR & GENTZ sont destinées uniquement à l’appareillage orthétique des membres inférieurs. Les articulations modulaires doivent être utilisées uniquement pour la fabrication d’une AFO ou KAFO. Toute articulation modulaire agit sur le fonctionnement de l’orthèse et donc aussi sur le comportement de la jambe.
- Page 8 Combinaisons possibles avec d’autres articulations modulaires L’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING peut être montée en combinaison avec d’autres articulations modulaires issues de la gamme de produits de FIOR & GENTZ. Les articulations de cheville modu- laires NEURO CLASSIC avec modularité plug + go, NEURO VARIO-CLASSIC 2 et NEURO VARIO 2 peuvent être utilisées comme articulations de support.
- Page 9 Charge admissible La charge admissible est basée sur les données du patient et peut être déterminée à l’aide du Configurateur d’orthèse. Nous recommandons d’utiliser les composants modulaires déterminés par le Configurateur d’orthèse pour la fabrication de l’orthèse et d’appliquer les techniques de fabrication recommandées. Outils pour le montage de l’articulation modulaire Largeur modulaire Outils pour les vis de l’articulation modulaire...
- Page 10 Montage de l’articulation modulaire L’articulation modulaire est livrée à l’état monté. Toutes les fonctions ont été testées en usine. Elle devra toutefois être démontée pour être intégrée dans l’orthèse et pour les travaux de maintenance ultérieures. Respectez l’ordre de montage suivant afin de garantir un fonctionnement optimal.
- Page 11 6 Retirez la vis de compression et la rondelle. 7 Vissez la première vis à tête fraisée (S1 ; Fig. 10). 8 Assurez-vous qu’il n’y a plus d’interstice entre la plaque supérieure et la partie supérieure de l’articulation (Fig. 11). Montage de l’étrier de pied modulaire Fig.
- Page 12 Montage de l’unité à visser 1 Assemblez l’amortisseur de butée/l’amortisseur à joint torique (2) et la douille de guidage (3) avec le piston (1 ; Fig. 15). Veillez à la bonne mise en place de la douille de guidage sur le piston (Fig. 16). 2 Placez le ressort de pression (4) dessus. 3 Insérez le piston (1), y compris les composants modulaires montés (2, 3, 4) dans le canal du ressort.
- Page 13 Blocage des vis Bloquez les vis après la fabrication et l’essayage de l’orthèse et avant sa remise au patient. 1 Desserrez à nouveau les vis de la plaque supérieure (Fig. 14) après avoir vérifié la bonne mobilité et retirez-les de la plaque supérieure. 2 Appliquez une petite goutte de LOCTITE 243 à...
- Page 14 Conception réglable La conception de l’orthèse peut être adaptée à l’aide de la vis de réglage sur orthèse (1 ; Fig. 21) et de l’unité à visser (4 ; Fig. 21). Notez que l’ajustement avec précision est limité à 10° maximum. En outre, lors du contrôle de la conception, comprimez le ressort de compression dans l’unité...
- Page 15 Indication des angles de l’articulation Toutes les articulations modulaires et étriers de pied modulaires sont marqués par des repères (Fig. 25) qui indiquent l’angle des composants modulaires les uns par rapport aux autres. Cela vous permet de vérifier la position de base individuelle (la conception de base de l’orthèse), de documenter l’angle de l’articulation indiqué...
- Page 16 10.2. Fig. 31 11.2 Options de transformation sans modularité plug + go L’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING peut être transformée en NEURO CLASSIC à mouvement libre par le limage facultatif de l’étrier de pied modulaire et par le remplacement de la plaque supérieure.
- Page 17 12. Maintenance Contrôlez régulièrement le degré d’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire. Assurez-vous pour cela notamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez au besoin les mesures nécessaires. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque maintenance effectuée.
- Page 18 Contrôle Composant de recommandé, Remplacement Problème possible Solution l’articulation remplacement au plus tard potentiel* vis à tête fraisée avec remplacer la vis à tête empreinte à denture usure tous les 6 mois tous les 36 mois fraisée multiple** boulon à goupille remplacer le boulon à usure tous les 6 mois tous les 36 mois fendue...
- Page 19 12.3 Remplacement des rondelles de friction Les rondelles de friction sont disponibles en différentes épaisseurs (GS1407-040 a par exemple une épaisseur de 0,40 mm). Chaque épaisseur a un repère différent (Fig. 38). Au verso de cette notice d’utilisation, vous trouverez les références des rondelles de friction prémontées. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm...
- Page 20 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO-SWING Fig. 39 Fig. 40 Tous les étriers de pied modulaires de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING sont fournis avec une douille de guidage intégrée.
- Page 21 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. boulon à goupille SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 fendue partie supérieure 2-3 SF0310-P/ST SF0311-P/ST SF0312-P/ST SF0313-P/ST SF0315-P/ST avec clavettes, droite, acier partie supérieure...
- Page 22 Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. amortisseur de PN0003-L02 PN0004-L02 butée amortisseur à VE3771-010/20 VE3771-012/26 VE3771-012/26 joint torique SH0490-01 SH0491-01 SH0492-01 SH0493-01 SH0493-01 piston SC9609-L13 SC9611-L14 SC9612-L15 SC9614-L17 SC9618-L17 unité à visser joint torique pour le blocage de la VE3771-06/11 VE3771-08/15 VE3771-09/15 VE3771-11/15...
- Page 23 * Rondelles de friction Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 12 mm Ø = 14 mm Ø = 20 mm Ø = 22 mm Ø = 26 mm GS1206-040 GS1407-040 GS2009-040 GS2210-040 GS2611-040 GS1206-045 GS1407-045 GS2009-045 GS2210-045 GS2611-045...
- Page 24 16. Élimination Éliminez l’articulation modulaire et ses pièces détachées selon les règles. Le produit ne doit pas être jeté dans les ordures ménagères (Fig. 41). Pour garantir le recyclage correct des matériaux valorisables, respectez les dispositions légales nationales et les prescriptions locales en vigueur.
- Page 25 18. Conformité CE Nous déclarons que nos dispositifs médicaux ainsi que nos accessoires les équipant satisfont à toutes les exigences du règlement (UE) 2017/745. FIOR & GENTZ applique le marquage CE sur ses produits. 19. Informations légales Lors de l’achat de ce produit, nos conditions générales de vente, d’achat, de livraison et de paiement sont applicables.
- Page 26 20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l'appareillage. Données du patient Code postal, ville Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d'assuré Médecin traitant Diagnostic...
- Page 27 21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par l’orthopédiste ou l’expert qualifié/ formé, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...