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Spirotrac 6 - Mode d'emploi
Dans un cadre clinique, les mesures obtenues à partir d'un test de la fonction pulmonaire font partie des résultats
d'un médecin dans la détection, le diagnostic et le contrôle des maladies thoraciques. La spirométrie peut soutenir ou
exclure un diagnostic, mais elle ne peut en faire un. Les spiromètres sont également utilisés dans des environnements
non cliniques tels que le dépistage de santé au travail sans jugement clinique, les conclusions suspectes conduisant
à une orientation vers un médecin. Vitalograph Spirotrac est destiné à être utilisé par des professionnels de santé
formés aux tests de la fonction respiratoire et pulmonaire. Hormis ce manuel d'instruction, il n'y a pas d'autres
exigences de formation pour les professionnels de santé.
14.1. Indications
Le modèle 7000 de Vitalograph Spirotrac est une application logicielle basée sur PC destinée à être utilisée comme
spiromètre ou à se connecter à des dispositifs Vitalograph ou tiers compatibles pour acquérir, afficher, stocker et
imprimer les résultats du dispositif. Le produit est conçu pour être utilisé sur des adultes et des enfants âgés d'au
moins 5 ans, dans divers environnements de soins de santé professionnels, par exemple les soins primaires, les
hôpitaux et les centres de santé au travail sous la supervision d'un prestataire de soins de santé.
15. Caractéristiques techniques
Produit
Modèle
Vitesse du processeur
Mémoire RAM
Espace disque
Système d'exploitation
Écran du moniteur
Autres
Normes de performances
satisfaites ou dépassées par
Spirotrac de Vitalograph
Normes QA/BPF
16. Contre-indications, avertissements, précautions et effets indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Toute modification non autorisée du dispositif Vitalograph
peut compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, de ce fait, Vitalograph ne peut être tenu pour
responsable et le dispositif ne sera plus pris en charge.
2. Le dispositif Vitalograph n'est pas conçu comme un dispositif stérile. Respecter en permanence les consignes de
sécurité fournies par le fabricant des produits chimiques de nettoyage et de désinfection.
3. Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'ordinateur associé pour utiliser Le dispositif selon les recommandations
prévues. Si un nettoyage est nécessaire pour éliminer toute salissure visible, cela doit être fait selon les instructions
du fabricant de l'ordinateur.
4. Vitalograph recommande qu'un nouveau filtre antibactérien/antiviral (BVFTM) soit utilisé pour chaque patient, afin
d'éviter toute contamination croisée. L'utilisation d'un filtre BVF neuf offre au patient, au dispositif et à l'utilisateur
un niveau de protection élevé contre les contaminations croisées pendant les opérations de spirométrie. Un filtre
BVF est à usage unique. Une fois le BVF installé, la tête d'expiration peut être laissée sur le bureau adjacent au
dispositif.
5. En tant que telle, la spirométrie peut étayer ou exclure un diagnostic, mais elle ne peut pas en faire un (ATS/ERS
20051).
6. Lors de l'utilisation du dispositif Vitalograph, s'assurer que le tube de connexion de la tête d'expiration n'est ni pincé
1
ATS/ERS Standardisation of Spirometry Eur Respir J 2005; 26: 319–338
Vitalograph Spirotrac
7000
2 GHz ou plus
2 Go (minimum)
8 Go (recommandé)
Au moins 1 Go
Si la version 4.5.2 de .Net Framework n'est pas déjà installée, cela nécessitera
1 Go (32 bits) ou 2 Go (64 bits) d'espace disque supplémentaire. Si SQL
Server Express n'est pas déjà installé, cela nécessitera 2 Go d'espace disque
supplémentaire. Fourni avec SQL Server 2014 Express SP3
• Windows 7 (32 bits/64 bits)
• Windows 8 (64 bits)
• Windows 10 (64 bits)
1280 x 800 pixels minimum, plus élevé recommandé.
• Microsoft .Net Framework 4.5.2
• Souris
• 1 x port USB minimum pour l'installation du dispositif de spirométrie
Pneumotrac et du logiciel
• Assistance Bluetooth pour le dispositif ECG BT-12
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015 et ISO 26782:2009
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820, JPAL & MDSAP
09523 Numéro 7
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