Contre-indications, avertissements, précautions et effets indésirables ............4 Principaux composants du Pneumotrac RMS de Vitalograph ...............7 3.1. Fonctionnalités du Pneumotrac RMS de Vitalograph ..8 Installation du Pneumotrac RMS de Vitalograph ....8 Instructions d’utilisation ............9 Gestion de l’alimentation .............9 Nettoyage et hygiène ............10 7.1.
Pneumotrac peut compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, par conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et l’appareil ne sera plus pris en charge. 2. Le Pneumotrac n’est pas conçu comme un dispositif stérile.
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Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 7. Veiller à ne pas bloquer l’embout buccal avec la langue ou les dents pendant les tests. Le fait de postillonner ou de tousser fausse les mesures. 8. Le patient peut ressentir de la fatigue pendant les tests MIP, MEP ou de spirométrie, selon son âge ou son état de santé, par exemple.
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18. La maintenance ne doit pas être effectuée pendant que l’appareil est utilisé par un patient. 19. L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par Vitalograph pour cet appareil pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique du Pneumotrac et entraîner un fonctionnement inapproprié.
Tube de raccordement de la tête d’expiration MIP/MEP Port de connexion MIP/MEP/SNIP Évent de pression MIP/MEP Sonde nasale SNIP Adaptateur de sonde nasale SNIP Un ordinateur est requis pour exécuter Spirotrac et utiliser le Pneumotrac RMS de Vitalograph. (Ordinateur non inclus) Page 7 of 24...
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 3.1. Fonctionnalités du Pneumotrac RMS de Vitalograph • Pneumotachographe de type Fleisch pour mesurer le débit • Tête d’expiration MIP et MEP pour mesurer la force musculaire inspiratoire et expiratoire • Pression inspiratoire nasale (SNIP) pour mesurer la pression inspiratoire nasale •...
5. Instructions d’utilisation Le Pneumotrac RMS fonctionne avec le logiciel Vitalograph Spirotrac. Spirotrac doit être installé sur le PC pour commencer les essais. Consultez le mode d’emploi de Spirotrac pour plus de détails sur : •...
élevé contre les contaminations croisées pendant les opérations de spirométrie. Les sondes nasales SNIP sont à usage unique et jetables. L’intérieur d’une tête d’expiration Vitalograph ne nécessite pas de décontamination lorsqu’un filtre BVF neuf est utilisé pour chaque patient. Les surfaces extérieures de l’appareil et du tube de la tête d’expiration peuvent être nettoyées avec un tissu imprégné...
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Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 Figure 3 : Assemblage de la tête d’expiration Tête d’expiration complète Capuchon de la tête d’expiration Tamis de conditionnement du débit Ensemble de l’élément Fleisch Joints toriques Prise manométrique Cône de la tête d’expiration Lubrification : graisse de silicone Tête d’expiration MIP/MEP : L’inspection visuelle est recommandée de façon routinière.
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Un leader mondial des diagnostics respiratoires Capuchon MIP/MEP Valve unidirectionnelle MIP/MEP Cône MIP/MEP Boîtier en plastique dur pour valve unidirectionnelle Valve unidirectionnelle en silicone souple Figure 4 : Assemblage de la tête d’expiration MIP/MEP Réassembler avec précaution la valve unidirectionnelle en silicone avec le boîtier en plastique dur, en veillant à...
Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 Pour vérifier que la tête d’expiration MIP/MEP a été correctement réassemblée, fixer un filtre BVF à la tête d’expiration MIP/MEP et tester comme suit : 1. Tête d’expiration MEP : inspirer complètement par la tête d’expiration.
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Un leader mondial des diagnostics respiratoires • Le test commence automatiquement Symptômes Le volume s’accumule automatiquement sans de problème/ que le patient ne souffle. défaillance : Test CVL ou CVF très faible affiché • Tête d’expiration et/ou tubulure non fixes au Cause/solution début du test.
Les coordonnées des agents d’assistance approuvés par Vitalograph se trouvent au début de ce manuel. Tout incident grave survenu en relation avec l’appareil doit être signalé à Vitalograph ou à son représentant agréé et aux autorités réglementaires du pays. Se reporter aux coordonnées de Vitalograph au début de ce manuel.
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 28554 Eco BVF avec embout buccal (75) 28553 Eco BVF avec embout buccal et pince-nez jetables (75) Eco BVF + Embout buccal en silicone + Pince-nez 28551 jetables (60) 36020 Seringue de précision 3-L 77933 Tamis de conditionnement du débit (10) 77934...
Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 12. Explication des symboles Symbole Description Équipement de type B Classe II Puissance nominale Courant continu Mode d’emploi ; instructions d’utilisation Fabricant Date de fabrication (inclut la date au format aaaa-mm-jj) Connecteur USB l’appareil doit être collecté...
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 13. Description du dispositif Le Pneumotrac RMS de Vitalograph est un dispositif de spirométrie qui mesure les paramètres respiratoires des patients dans le cadre du test de la fonction pulmonaire. Il est conçu pour une utilisation sur table.
Vitalograph à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux. Le Pneumotrac modèle 6800 de Vitalograph est destiné à être utilisé dans une variété d’environnements de soins de santé professionnels, par exemple les soins primaires, les services hospitaliers et les centres de santé...
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Il est recommandé que tous les dispositifs utilisés près du produit Vitalograph soient conformes à la norme de compatibilité électromagnétique médicale et qu’une vérification de l’absence d’interférences évidentes ou possibles soit Page 20 of 24 DT_0006 Numéro 16...
Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 effectuée avant utilisation. Si des interférences sont suspectées ou possibles, l’arrêt de l’appareil incriminé est la solution normale, comme exigé dans les établissements médicaux et les avions. Les dispositifs électromédicaux requièrent des précautions particulières en matière de CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies.
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 17. Déclaration de conformité pour l’UE Produit : Pneumotrac 6800 de Vitalograph Vitalograph garantit et déclare par la présente que le produit susmentionné associé à ce mode d’emploi est conçu et fabriqué conformément aux réglementations et normes QMS suivantes : •...
Pneumotrac avec dispositif RMS (Force des muscles respiratoires)- Mode d’emploi 09603 Numéro 4 18. Garantie gratuite de cinq ans Sous réserve des conditions énumérées ci-dessous, Vitalograph Ltd. et ses sociétés associées (ci-après dénommées « la Société ») garantissent la réparation ou, à leur discrétion, le remplacement de tout composant qui, de l’avis de la Société, est défectueux ou non conforme aux normes en raison...