MISE EN GARDE
La loi fédérale américaine restreint la vente, la distribution
ou l'usage de ce dispositif au corps médical ou par ordre
du corps médical.
Lire attentivement la notice d'emploi avant d'ajuster la
pression de fonctionnement de la valve.
1. Indications
La valve ajustable Polaris
l'hydrocéphalie par dérivation du Liquide Céphalo-
Rachidien (LCR) vers la cavité abdominale ou l'oreillette
droite du cœur.
2. Contre-indications
Les contre-indications sont les suivantes :
— infections établies ou suspectées le long de la
dérivation
(méningite,
septicémie ou bactériémie) ou toute infection présente
dans un endroit quelconque du corps,
— patients sous anticoagulant, ou présentant une
diathèse hémorragique, ou avec un LCR hémorragique
car la présence de sang dans le système peut conduire
à son obstruction,
— dérivations
ventriculo-atriales
porteurs de cardiopathies congénitales ou d'autres
malformations du système cardio-pulmonaire.
Cependant, si le bénéfice clinique est jugé prépondérant,
l'implantation d'une dérivation dans un tel cas est réalisée
sous la responsabilité d'un neurochirurgien averti. L'état
clinique du patient doit alors faire l'objet d'une surveillance
accrue.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser un dispositif de dérivation externe (poche
de recueil...) en série avec une valve, les deux systèmes
pouvant interférer l'un sur l'autre et perturber le contrôle du
drainage.
3. Description et Principe de
fonctionnement de la valve Polaris
F
3 : L
IGURE
6 – FRANCAIS
®
est destinée au traitement de
ventriculite,
péritonite,
chez
les
patients
®
®
P
A VALVE
OLARIS
3.1. UNE VALVE DE PRÉCISION
La valve ajustable Polaris
implantable à usage unique.
La
valve
ajustable
unidirectionnel du Liquide Céphalo-Rachidien (LCR).
Le LCR arrive dans la valve par le connecteur d'entrée
[1], passe dans le corps de valve [5] et en ressort par le
connecteur de sortie [6].
Les connecteurs sont en acier inoxydable, le corps de
valve en polysulfone.
De part et d'autre du connecteur d'entrée [1] des trous
de suture [2] permettent de fixer la valve aux tissus sous-
cutanés afin d'éviter la migration de la valve.
Sur la face supérieure de la valve, une flèche [4], indique
le sens du flux de LCR à travers la valve et aide ainsi à
orienter correctement la valve lors de l'implantation.
Sur la face inférieure de la valve figure un numéro de série
individuel.
Le corps de valve contient un mécanisme du type bille-
dans-cône qui détermine la pression de fonctionnement de
la valve.
Dans les conditions normales d'utilisation, ce mécanisme
assure une fonction anti-reflux et est insensible aux
variations de température.
Le corps de valve, indéformable, protège le mécanisme
contre les chocs mécaniques.
Il évite également les tentatives de pompage ou de
ponction de la valve et rend la valve insensible aux
variations de pression percutanée.
La valve ajustable Polaris
de latex, naturel ou synthétique.
3.2. PRESSION AJUSTABLE
La résistance de la valve Polaris
réintervention chirurgicale, afin de l'adapter à l'évolution
clinique du patient.
Le principe repose sur la variation de pression exercée sur
une bille en rubis [7] par un ressort plat semi-circulaire [8]
en différents points de sa courbure.
Le ressort est solidaire d'un rotor [9] qui peut pivoter à
l'intérieur du corps de la valve autour de son axe central en
rubis et titane [11].
La pression de fonctionnement de la valve Polaris
déterminée par la position angulaire de son rotor.
Cinq pressions sont disponibles pour chaque modèle
®
Polaris
, correspondant aux cinq positions possibles du
rotor.
Pour chaque modèle Polaris
la pression la plus basse, et la position n°5 à la pression la
plus haute.
Des plots radio-opaques [10] en titane insérés sur le côté
droit du corps de valve indiquent les 5 positions de
l'ensemble rotor-ressort (cf. §9 Contrôle radiographique
post-opératoire).
®
La valve Polaris
existe dans 4 gammes de pressions
différentes (cf. Tableau des pressions de fonctionnement).
®
(Figures 1 & 3) est un dispositif
®
Polaris
permet
le
®
ne contient pas de phtalates, ni
®
peut être ajustée, sans
®
, la position n°1 correspond à
drainage
®
est