Publicité
BRUKSANVISNING
1.5.2 Avsedd användare och patientpopulation:
Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som
medverkar i enhetens avsedda åtgärd. Inte avsedd för lekmän.
Avsedda populationer: Den här enheten är avsedd att användas på patienter som
inte överskrider vikten i fältet för säker arbetsbelastning som anges i avsnittet
Produktspecifikationer 4.2.
1.5.3 Efterlevnad av föreskrifter för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I.
Det här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII i
förordningarna om medicintekniska produkter (FÖRORDNING (EU)
2017/745)
EMC-överväganden:
Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte tillämpliga.
Auktoriserad EG-representant:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Tillverkningsinformation:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORDAMERIKA)
978-266-4200 (INTERNATIONELLT)
Document Number: 80028263
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Anger att den medicintekniska produkten
uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) 2017/745
Anger en varning
Anger när du bör läsa bruksanvisningen
inför åtgärder
Sida 560
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
