Publicité
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2 Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās, kuras paredzēts veikt, izmantojot ierīci.
Nav paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz
drošu darba slodzi, kas norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā
1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču regulējumam
Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir
CE marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma
1. noteikumu (REGULA (ES) 2017/745).
EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce, Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama.
Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TĀLRUNIS: +33 (0)2 97 50 92 12
Ražotāja informācija
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ZIEMEĻAMERIKA)
978-266-4200 (STARPTAUTISKI)
Document Number: 80028263
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745
Norāda uz brīdinājumu
Norāda, kad saistībā ar lietošanu ir jāskata
instrukciju rokasgrāmata
335. lappuse
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
